- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322172
Pilot-tutkimus potilasohjauksesta munuaiskivipotilaille hätäosastokäynnin jälkeen
Navigointi-intervention pilottitutkimus potilaan seurantahoidon parantamiseksi virtsakivitautipotilaille
Potilaat, jotka käyvät ensiapuosastolla munuaiskivien vuoksi, lähetetään joskus urologian jatkohoitoon, mutta eivät koskaan suorita kyseistä käyntiä. Jatkohoitokäyntien väliin jättäminen voi johtaa huonompiin tuloksiin, kuten toistuvaan kipuun, infektioon tai leikkaukseen. Tutkimukset osoittavat, että potilaat, jotka ovat sosiaalisesti tai taloudellisesti vaarassa (kuten julkisen vakuutuksen omaavat, matalampituloiset tai rajoitetun englannin kielitaidon omaavat), ovat todennäköisemmin kokeneita näitä hoitokuiluja.
Tämä tutkimus pilotoi potilaanohjausohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan virtsakivitautia (USD) sairastavia potilaita osallistumaan suunniteltuihin urologian vastaanottokäynteihin ensiapupalvelun käynnin jälkeen. Käyttämällä aiemmassa tutkimuksessa kehitettyä sähköisen terveydenhuollon rekisterin (EHR) ennustemallia, suuremman riskin omaavat potilaat, jotka eivät käy jatkohoidossa, tunnistetaan ja kutsutaan osallistumaan. Jokainen osallistuja paritetaan koulutetun potilaanohjaajan kanssa, joka arvioi hoidon esteitä, tarjoaa tukea ja ylläpitää yhteyttä noin 12 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän ohjausintervention tuloksia ja toteutettavuutta. Tulokset auttavat määrittämään, pitäisikö suurempi tutkimus testata, parantaako tämä lähestymistapa munuaiskivien potilaiden hoitoon pääsyä ja terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Bayne, MD
- Puhelinnumero: 617-571-5870
- Sähköposti: david.bayne@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF
-
Ottaa yhteyttä:
- David Bayne, MD
- Puhelinnumero: 617-571-5870
- Sähköposti: david.bayne@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Fragoso
- Sähköposti: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- David Bayne, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hälytysosastolle saapuminen virtsakivitaudin vuoksi
- Hälytysosastolta tehty poliklinikan urologiseen konsultaatioon lähete
- Korkean seurantakadon riskin osoittaminen tutkimuksen seulontaprosessin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei-englanninkielinen
- Hälytysosastolta ei tehty poliklinikan urologiseen konsultaatioon lähetettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan ohjausinterventio
|
Interventio koostuu potilasohjausohjelmasta, jonka potilasohjaaja toteuttaa noin 12 viikon ajan.
Hätäosastokäynnin jälkeen munuaistautia sairastavista tutkittavista korkean seurannan menettämisriskin omaavat saavat yksilöllistä ohjausapua, joka keskittyy esteiden tunnistamiseen ja ratkaisemiseen urologiseen seurantaan liittyen.
Ohjausaktiviteetteihin voi kuulua hoitokoordinaatioapua, ajanvarausohjeita, terveyskasvatusta, linkitystä olemassa oleviin laitoksellisiin tai yhteisöresursseihin (kuten kuljetusapua tai vakuutuskirjautumistukea) sekä motivaatiotukea.
Potilasohjaaja pitää säännöllistä yhteyttä tutkittaviin henkilökohtaisesti, puhelimitse tai virtuaalisesti, ja ohjausaktiviteetit dokumentoidaan turvalliseen tutkimustietokantaan.
Interventio on suunniteltu tukemaan suositeltuun hoitoon pääsyä, eikä se muuta kliinisiä hoitopäätöksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulkoisen potilaan urologisen jatkoseurannan suorittaminen hätäosaston kotiuttamisen jälkeen 12 viikon kuluessa, arvioituna sähköisen terveystietojärjestelmän tietojen tarkastelun perusteella.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan navigointi-intervention hyväksyttävyys mitattuna Potilaan navigointiprosessi- ja tulokset-mittarilla (PNPOM)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM) -kyselyä, joka on validoitu kyselylomake ja joka täytetään potilasosallistujien toimesta interventioon osallistumisen jälkeen.
PNPOM arvioi osallistujien käsityksiä navigointikokemuksesta, mukaan lukien tyytyväisyys, koettu hyöty ja saatu tuki.
Vastaukset pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat navigointi-intervention suurempaa hyväksyttävyyttä.
Kokonaispistemäärä kuvataan deskriptiivisesti arvioitaessa interventioon liittyvää yleistä hyväksyttävyyttä.
|
Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .