- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322172
Pilotstudie naar patiëntnavigatie voor niersteenpatiënten na bezoeken aan de spoedeisende hulp
Pilotstudie van patiëntnavigatie-interventie om de nazorg voor patiënten met urinewegstenen te verbeteren
Patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken voor nierstenen worden soms doorverwezen naar urologie voor vervolgzorg, maar maken die afspraak nooit. Gemiste vervolgafspraken kunnen leiden tot slechtere uitkomsten, waaronder terugkerende pijn, infectie of operatie. Onderzoek toont aan dat patiënten die sociaal of economisch risico lopen (zoals diegenen met openbare verzekering, lager inkomen of beperkte Engelse taalvaardigheid) vaker deze zorgkloof ervaren.
Deze studie zal een patiëntnavigatieprogramma testen dat is ontworpen om patiënten met urinewegsteenziekte (USD) te helpen hun geplande urologieafspraken bij te wonen na behandeling op de spoedeisende hulp. Met behulp van een op elektronische patiëntendossiers (EHR) gebaseerd voorspellingsmodel dat in eerder onderzoek is ontwikkeld, zullen patiënten met een hoger risico op uitval van vervolgzorg worden geïdentificeerd en uitgenodigd om deel te nemen. Elke deelnemer wordt gekoppeld aan een getrainde patiëntnavigator die belemmeringen voor zorg zal beoordelen, ondersteuning zal bieden en ongeveer 12 weken contact zal onderhouden.
Het doel van deze studie is om de resultaten en haalbaarheid van deze navigatie-interventie te evalueren. Bevindingen zullen helpen bepalen of een grotere studie moet testen of deze aanpak de toegang tot zorg en gezondheidsuitkomsten voor patiënten met nierstenen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Bayne, MD
- Telefoonnummer: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- UCSF
-
Contact:
- David Bayne, MD
- Telefoonnummer: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
-
Contact:
- Amanda Fragoso
- E-mail: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Bayne, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Presentatie op de Spoedeisende Hulp met urinewegstenen
- Plaatsing van een poliklinische urologieverwijzing vanuit de Spoedeisende Hulp
- Geïdentificeerd als hoog risico op uitval bij follow-up op basis van het screeningsproces van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet-Engelssprekend
- Geen poliklinische urologieverwijzing geplaatst vanuit de Spoedeisende Hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor Patiëntnavigatie
|
De interventie bestaat uit een patiëntnavigatieprogramma dat gedurende ongeveer 12 weken wordt uitgevoerd door een patiëntnavigator.
Deelnemers die worden geïdentificeerd als hoog risico op uitval na een bezoek aan de spoedeisende hulp voor niersteenziekte zullen geïndividualiseerde navigatieondersteuning ontvangen die gericht is op het identificeren en aanpakken van belemmeringen voor urologische follow-up.
Navigatieactiviteiten kunnen ondersteuning bij zorgcoördinatie, begeleiding bij het plannen van afspraken, gezondheidsvoorlichting, koppeling aan bestaande institutionele of gemeenschapsbronnen (vervoershulp of ondersteuning bij verzekeringsinschrijving) en motiverende ondersteuning omvatten.
De patiëntnavigator zal regelmatig contact onderhouden met deelnemers via persoonlijke, telefonische of virtuele ontmoetingen, en navigatieactiviteiten zullen worden vastgelegd in een beveiligde onderzoeksdatabase.
De interventie is ontworpen om de toegang tot aanbevolen zorg te ondersteunen en verandert geen klinische behandelbeslissingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooiing van een poliklinische urologische follow-up binnen 12 weken na ontslag van de spoedeisende hulp, beoordeeld door middel van een beoordeling van het elektronisch patiëntendossier.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van de Patiëntnavigatie-interventie Gemeten door het Patiëntnavigatieproces en Uitkomstmeting (PNPOM)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De acceptabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), een gevalideerde vragenlijst die aan patiëntdeelnemers wordt afgenomen na afloop van de interventie.
De PNPOM evalueert de percepties van deelnemers over de navigatie-ervaring, waaronder tevredenheid, ervaren nut en ontvangen ondersteuning.
Antwoorden worden gescoord op een Likert-type schaal, waarbij hogere scores een grotere acceptabiliteit van de navigatie-interventie aangeven.
De totaalscore wordt beschrijvend samengevat om de algehele acceptabiliteit van de interventie te beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Nefrolithiase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
- Health Services Administration
- Management voor patiëntenzorg
- Uitgebreide gezondheidszorg
- Patiëntgerichte zorg
- Primaire gezondheidszorg
- Patiëntnavigatie
Andere studie-ID-nummers
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .