Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie navigace pacientů s ledvinovými kameny po návštěvách pohotovosti

6. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Pilotní studie intervenční navigace pacientů pro zlepšení následné péče u pacientů s onemocněním močových kamenů

Pacienti, kteří navštíví pohotovost kvůli ledvinovým kamenům, jsou někdy odesláni k urologovi na následnou péči, ale tuto návštěvu nikdy nedokončí. Vynechání následných návštěv může vést ke zhoršení výsledků, včetně opakované bolesti, infekce nebo nutnosti chirurgického zákroku. Výzkum ukazuje, že pacienti, kteří jsou sociálně nebo ekonomicky ohroženi (jako například ti s veřejným pojištěním, nižším příjmem nebo omezenou znalostí angličtiny), mají větší pravděpodobnost, že zažijí tyto mezery v péči.

Tato studie otestuje pilotní program navigace pacientů, který má pomoci pacientům s onemocněním močových kamenů (USD) dostavit se na plánované urologické návštěvy po ošetření na pohotovosti. Pomocí prediktivního modelu založeného na elektronické zdravotní dokumentaci (EHR), vyvinutého v dřívějším výzkumu, budou identifikováni pacienti s vyšším rizikem, že se nedostaví na následnou péči, a budou pozváni k účasti. Každý účastník bude spárován s vyškoleným navigátorem pacientů, který vyhodnotí překážky v péči, poskytne podporu a bude udržovat kontakt přibližně 12 týdnů.

Cílem této studie je vyhodnotit výsledky a proveditelnost této navigační intervence. Zjištění pomohou určit, zda by větší studie měla testovat, zda tento přístup zlepšuje přístup k péči a zdravotní výsledky pacientů s ledvinovými kameny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Příjem na pohotovost s onemocněním močových kamenů
  • Zaslání doporučení k ambulantnímu urologovi z pohotovosti
  • Identifikace jako vysoké riziko ztráty sledování na základě screeningového procesu studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neanglicky mluvící
  • Nezaslání doporučení k ambulantnímu urologovi z pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s navigací pacienta
Jiný: Navigace pacienta
Intervence spočívá v navigačním programu pro pacienty, který poskytuje navigátor pacientů přibližně po dobu 12 týdnů. Účastníci identifikovaní jako vysoce rizikoví z hlediska ztráty sledování po návštěvě pohotovosti kvůli onemocnění ledvinových kamenů obdrží individuální navigační podporu zaměřenou na identifikaci a řešení překážek pro následnou urologickou péči. Navigační aktivity mohou zahrnovat podporu koordinace péče, pomoc s plánováním schůzek, zdravotní výchovu, propojení s existujícími institucionálními nebo komunitními zdroji (dopravní pomoc nebo podpora při registraci pojištění) a motivační podporu. Navigátor pacientů bude udržovat pravidelný kontakt s účastníky prostřednictvím osobních, telefonních nebo virtuálních setkání a navigační aktivity budou zaznamenány v zabezpečené výzkumné databázi. Intervence je navržena tak, aby podporovala přístup k doporučené péči a nemění klinická rozhodnutí o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokončení následné ambulantní urologické návštěvy do 12 týdnů po propuštění z pohotovosti, hodnoceno prostřednictvím kontroly elektronické zdravotní dokumentace.
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence po 12 týdnech
Od zápisu do ukončení intervence po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence pacientovy navigace měřená pomocí nástroje Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
Akceptovatelnost bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), ověřeného dotazníku, který je administrován účastníkům studie po dokončení intervence. PNPOM hodnotí vnímání navigační zkušenosti účastníky, včetně spokojenosti, vnímané užitečnosti a poskytnuté podpory. Odpovědi jsou skórovány na Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší akceptovatelnost navigační intervence. Celkové skóre bude deskriptivně sumarizováno pro hodnocení celkové akceptovatelnosti intervence.
Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-45298
  • 1K23DK141906-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit