- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07322172
Badanie pilotażowe nawigacji pacjenta dla pacjentów z kamicą nerkową po wizytach w oddziale ratunkowym
Pilotażowe badanie interwencji nawigacji pacjenta w celu poprawy opieki pooperacyjnej u pacjentów z kamicą moczową
Pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu kamieni nerkowych, są czasami kierowani do urologa na opiekę kontrolną, ale nigdy nie realizują tej wizyty. Brak wizyt kontrolnych może prowadzić do gorszych wyników, w tym nawracającego bólu, infekcji lub konieczności operacji. Badania pokazują, że pacjenci, którzy są społecznie lub ekonomicznie zagrożeni (np. ci z publicznym ubezpieczeniem, niższymi dochodami lub ograniczoną znajomością języka angielskiego), częściej doświadczają tych luk w opiece.
Niniejsze badanie przetestuje pilotażowo program asysty dla pacjentów, zaprojektowany, aby pomóc pacjentom z kamicą układu moczowego (USD) w uczestnictwie w zaplanowanych wizytach urologicznych po wizycie na oddziale ratunkowym. Korzystając z opracowanego wcześniej modelu predykcyjnego opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału pacjenci z wyższym ryzykiem utraty kontaktu w ramach opieki kontrolnej. Każdy uczestnik zostanie przypisany do wyszkolonego asystenta pacjenta, który oceni przeszkody w dostępie do opieki, zapewni wsparcie i utrzyma kontakt przez około 12 tygodni.
Celem tego badania jest ocena wyników i wykonalności tej interwencji asystenckiej. Wyniki pomogą ustalić, czy większe badanie powinno przetestować, czy to podejście poprawia dostęp do opieki i wyniki zdrowotne pacjentów z kamicą nerkową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Bayne, MD
- Numer telefonu: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- UCSF
-
Kontakt:
- David Bayne, MD
- Numer telefonu: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Amanda Fragoso
- E-mail: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- David Bayne, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na Oddział Ratunkowy z kamicą układu moczowego
- Wystawienie skierowania do poradni urologicznej z Oddziału Ratunkowego
- Zidentyfikowanie jako osoba wysokiego ryzyka utraty z obserwacji w oparciu o proces przesiewowy badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Nieznajomość języka angielskiego
- Brak wystawionego skierowania do poradni urologicznej z Oddziału Ratunkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Nawigacji Pacjenta
|
Interwencja polega na programie nawigacji pacjenta realizowanym przez nawigatora pacjenta przez około 12 tygodni.
Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka utraty kontaktu po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu kamicy nerkowej otrzymają zindywidualizowane wsparcie nawigacyjne skupione na identyfikowaniu i usuwaniu barier w kontynuowaniu opieki urologicznej.
Działania nawigacyjne mogą obejmować wsparcie w koordynacji opieki, pomoc w planowaniu wizyt, edukację zdrowotną, skierowanie do istniejących instytucjonalnych lub społecznych zasobów (pomoc w transporcie lub wsparcie w rejestracji ubezpieczenia) oraz wsparcie motywacyjne.
Nawigator pacjenta będzie utrzymywać regularny kontakt z uczestnikami poprzez spotkania osobiste, telefoniczne lub wirtualne, a działania nawigacyjne będą dokumentowane w bezpiecznej bazie danych badawczych.
Interwencja ma na celu wspieranie dostępu do zalecanej opieki i nie zmienia decyzji dotyczących leczenia klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakończenie wizyty kontrolnej w poradni urologicznej w ciągu 12 tygodni od wypisu z oddziału ratunkowego, oceniane na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 12. tygodniu
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność Interwencji Nawigacji Pacjenta Mierzona za Pomocą Procesu Nawigacji Pacjenta i Miary Wyników (PNPOM)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Akceptowalność będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Procesu i Wyników Nawigacji Pacjenta (PNPOM), zwalidowanego kwestionariusza przeprowadzanego z uczestnikami po zakończeniu interwencji.
PNPOM ocenia postrzeganie przez uczestników doświadczenia nawigacji, w tym satysfakcję, postrzeganą użyteczność i otrzymane wsparcie.
Odpowiedzi są punktowane w skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji nawigacyjnej.
Łączny wynik zostanie podsumowany opisowo w celu oceny ogólnej akceptowalności interwencji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica nerkowa
- Administracja usług zdrowotnych
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Nawigacja pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamienie nerkowe
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Nawigacja Pacjenta
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIRekrutacyjnyZaburzenia kręgosłupaSzwajcaria
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone