Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe nawigacji pacjenta dla pacjentów z kamicą nerkową po wizytach w oddziale ratunkowym

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pilotażowe badanie interwencji nawigacji pacjenta w celu poprawy opieki pooperacyjnej u pacjentów z kamicą moczową

Pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu kamieni nerkowych, są czasami kierowani do urologa na opiekę kontrolną, ale nigdy nie realizują tej wizyty. Brak wizyt kontrolnych może prowadzić do gorszych wyników, w tym nawracającego bólu, infekcji lub konieczności operacji. Badania pokazują, że pacjenci, którzy są społecznie lub ekonomicznie zagrożeni (np. ci z publicznym ubezpieczeniem, niższymi dochodami lub ograniczoną znajomością języka angielskiego), częściej doświadczają tych luk w opiece.

Niniejsze badanie przetestuje pilotażowo program asysty dla pacjentów, zaprojektowany, aby pomóc pacjentom z kamicą układu moczowego (USD) w uczestnictwie w zaplanowanych wizytach urologicznych po wizycie na oddziale ratunkowym. Korzystając z opracowanego wcześniej modelu predykcyjnego opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału pacjenci z wyższym ryzykiem utraty kontaktu w ramach opieki kontrolnej. Każdy uczestnik zostanie przypisany do wyszkolonego asystenta pacjenta, który oceni przeszkody w dostępie do opieki, zapewni wsparcie i utrzyma kontakt przez około 12 tygodni.

Celem tego badania jest ocena wyników i wykonalności tej interwencji asystenckiej. Wyniki pomogą ustalić, czy większe badanie powinno przetestować, czy to podejście poprawia dostęp do opieki i wyniki zdrowotne pacjentów z kamicą nerkową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przyjęcie na Oddział Ratunkowy z kamicą układu moczowego
  • Wystawienie skierowania do poradni urologicznej z Oddziału Ratunkowego
  • Zidentyfikowanie jako osoba wysokiego ryzyka utraty z obserwacji w oparciu o proces przesiewowy badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Brak wystawionego skierowania do poradni urologicznej z Oddziału Ratunkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Nawigacji Pacjenta
Interwencja polega na programie nawigacji pacjenta realizowanym przez nawigatora pacjenta przez około 12 tygodni. Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka utraty kontaktu po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu kamicy nerkowej otrzymają zindywidualizowane wsparcie nawigacyjne skupione na identyfikowaniu i usuwaniu barier w kontynuowaniu opieki urologicznej. Działania nawigacyjne mogą obejmować wsparcie w koordynacji opieki, pomoc w planowaniu wizyt, edukację zdrowotną, skierowanie do istniejących instytucjonalnych lub społecznych zasobów (pomoc w transporcie lub wsparcie w rejestracji ubezpieczenia) oraz wsparcie motywacyjne. Nawigator pacjenta będzie utrzymywać regularny kontakt z uczestnikami poprzez spotkania osobiste, telefoniczne lub wirtualne, a działania nawigacyjne będą dokumentowane w bezpiecznej bazie danych badawczych. Interwencja ma na celu wspieranie dostępu do zalecanej opieki i nie zmienia decyzji dotyczących leczenia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakończenie wizyty kontrolnej w poradni urologicznej w ciągu 12 tygodni od wypisu z oddziału ratunkowego, oceniane na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 12. tygodniu
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Interwencji Nawigacji Pacjenta Mierzona za Pomocą Procesu Nawigacji Pacjenta i Miary Wyników (PNPOM)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Akceptowalność będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Procesu i Wyników Nawigacji Pacjenta (PNPOM), zwalidowanego kwestionariusza przeprowadzanego z uczestnikami po zakończeniu interwencji. PNPOM ocenia postrzeganie przez uczestników doświadczenia nawigacji, w tym satysfakcję, postrzeganą użyteczność i otrzymane wsparcie. Odpowiedzi są punktowane w skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji nawigacyjnej. Łączny wynik zostanie podsumowany opisowo w celu oceny ogólnej akceptowalności interwencji.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamienie nerkowe

Badania kliniczne na Nawigacja Pacjenta

Subskrybuj