- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322172
Pilotundersøgelse af patientnavigation for nyrestenpatienter efter akutmodtagelsesbesøg
Pilotundersøgelse af patientnavigationsintervention for at forbedre opfølgende pleje for patienter med urinvejssten
Patienter, der besøger skadestuen for nyresten, henvises nogle gange til urologi til opfølgende behandling, men fuldfører aldrig dette besøg. Manglende opfølgende aftaler kan føre til dårligere resultater, herunder tilbagevendende smerter, infektion eller kirurgi. Forskning viser, at patienter, der er socialt eller økonomisk udsatte (såsom dem med offentlig forsikring, lavere indkomst eller begrænset engelskkundskaber), er mere tilbøjelige til at opleve disse behandlingshuller.
Dette studie vil teste et patientnavigationsprogram designet til at hjælpe patienter med urinvejsstenssygdom (USD) med at deltage i deres planlagte urologiaftaler efter at være blevet set på skadestuen. Ved hjælp af en elektronisk patientjournal (EPJ) baseret forudsigelsesmodel udviklet i tidligere forskning, vil patienter med højere risiko for at blive tabt til opfølgning blive identificeret og inviteret til at deltage. Hver deltager vil blive parret med en trænet patientnavigator, som vil vurdere barrierer for behandling, yde støtte og opretholde kontakt i cirka 12 uger.
Målet med dette studie er at evaluere resultaterne og gennemførligheden af denne navigationsintervention. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om en større undersøgelse bør teste, om denne tilgang forbedrer adgangen til behandling og sundhedsresultater for patienter med nyresten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Bayne, MD
- Telefonnummer: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- UCSF
-
Kontakt:
- David Bayne, MD
- Telefonnummer: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Amanda Fragoso
- E-mail: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Bayne, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Præsentation på Akutafdelingen med urinstenssygdom
- Placering af en henvisning til ambulant urologi fra Akutafdelingen
- Identificeret som høj risiko for tab til opfølgning baseret på studiet screeningsproces
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Ikke engelsktalende
- Ingen henvisning til ambulant urologi fra Akutafdelingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientnavigationsintervention
|
Interventionen består af et patientnavigationsprogram, der leveres af en patientnavigator over ca. 12 uger.
Deltagere, der identificeres som højrisiko for tabt opfølgning efter et besøg på akutmodtagelsen for nyrestenssygdom, vil modtage individuel navigationsstøtte fokuseret på at identificere og adressere barrierer for urologisk opfølgning.
Navigationsaktiviteter kan omfatte støtte til plejekoordinering, vejledning i aftalelægning, sundhedsoplysning, tilknytning til eksisterende institutionelle eller samfundsmæssige ressourcer (transportstøtte eller hjælp til forsikringstilmelding) og motivationsstøtte.
Patientnavigatoren vil opretholde regelmæssig kontakt med deltagerne gennem personlige, telefoniske eller virtuelle møder, og navigationsaktiviteter vil blive dokumenteret i en sikker forskningsdatabase.
Interventionen er designet til at støtte adgangen til anbefalet pleje og ændrer ikke kliniske behandlingsbeslutninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fuldførelse af et ambulant urologisk opfølgningsbesøg inden for 12 uger efter udskrivelse fra skadestuen, vurderet gennem gennemgang af den elektroniske patientjournal.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 12 uger
|
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af Patient Navigation-interventionen målt ved Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), et valideret spørgeskema, der administreres til patientdeltagerne ved afslutningen af interventionen.
PNPOM evaluerer deltagernes opfattelse af navigationsoplevelsen, herunder tilfredshed, opfattet nyttighed og modtaget støtte.
Svarne scores på en Likert-type skala, hvor højere score indikerer større accept af navigationsinterventionen.
Den samlede score vil blive opsummeret deskriptivt for at vurdere den samlede interventions acceptabilitet.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Nephrolithiasis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Sundhedstjenester Administration
- Patientplejestyring
- Omfattende sundhedspleje
- Patientcentreret pleje
- Primær sundhedspleje
- Patientnavigation
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientnavigering
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Patient Advocate...AfsluttetKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater