- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322172
Pilotstudie om patientnavigering för njurstenpatienter efter akutmottagning
Pilotstudie av patientnavigeringsintervention för att förbättra uppföljningsvården för patienter med urinstenssjukdom
Patienter som besöker akutmottagningen för njursten hänvisas ibland till urologi för uppföljande vård men fullföljer aldrig det besöket. Uteblivna uppföljningsbesök kan leda till sämre utfall, inklusive återkommande smärta, infektion eller operation. Forskning visar att patienter som är socialt eller ekonomiskt utsatta (som de med offentlig försäkring, lägre inkomst eller begränsad engelskkunskap) är mer benägna att uppleva dessa vårdluckor.
Denna studie kommer att testa ett patientnavigeringsprogram utformat för att hjälpa patienter med urinvägssten (USD) att närvara på sina schemalagda urologibesök efter att ha blivit sedda på akutmottagningen. Genom att använda en elektronisk journalbaserad prediktionsmodell utvecklad i tidigare forskning kommer patienter med högre risk att gå förlorade till uppföljning att identifieras och bjudas in att delta. Varje deltagare kommer att paras ihop med en utbildad patientnavigator som kommer att bedöma hinder för vård, ge stöd och upprätthålla kontakt i cirka 12 veckor.
Syftet med denna studie är att utvärdera resultaten och genomförbarheten av denna navigeringsintervention. Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om en större studie bör testa om detta tillvägagångssätt förbättrar tillgång till vård och hälsoresultat för patienter med njursten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David Bayne, MD
- Telefonnummer: 617-571-5870
- E-post: david.bayne@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- UCSF
-
Kontakt:
- David Bayne, MD
- Telefonnummer: 617-571-5870
- E-post: david.bayne@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Amanda Fragoso
- E-post: amanda.fragoso@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- David Bayne, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Presentation på akutmottagningen med urinvägsstenar
- Placering av en remiss till urologmottagning från akutmottagningen
- Identifierad som hög risk för att utebli från uppföljning baserat på studieutvärderingen
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Icke-engelsktalande
- Ingen remiss till urologmottagning från akutmottagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientnavigeringsintervention
|
Interventionen består av ett patientnavigeringsprogram som genomförs av en patientnavigatör under ungefär 12 veckor.
Deltagare som identifierats som högrisk för att utebli från uppföljning efter ett besök på akutmottagning för njursten kommer att få individuellt anpassad navigeringsstöd fokuserat på att identifiera och hantera hinder för urologisk uppföljning.
Navigeringsaktiviteter kan omfatta stöd för vårdkoordinering, vägledning för bokning av möten, hälsoutbildning, koppling till befintliga institutionella eller samhälleliga resurser (transportstöd eller stöd för försäkringsregistrering) och motivationsstöd.
Patientnavigatören kommer att hålla regelbunden kontakt med deltagarna genom personliga möten, telefonsamtal eller virtuella möten, och navigeringsaktiviteter kommer att dokumenteras i en säker forskningsdatabas.
Interventionen är utformad för att stödja tillgång till rekommenderad vård och ändrar inte kliniska behandlingsbeslut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutförande av en poliklinisk urologisk uppföljningsbesök inom 12 veckor efter utskrivning från akutmottagningen, bedömd genom granskning av den elektroniska patientjournalen.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnavigeringens acceptans mätt med Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), ett validerat frågeformulär som administreras till patientdeltagare vid avslutandet av interventionen.
PNPOM utvärderar deltagarnas uppfattningar om navigeringsupplevelsen, inklusive tillfredsställelse, upplevd användbarhet och erhållet stöd.
Svaren poängsätts på en Likert-typad skala, där högre poäng indikerar större acceptabilitet av navigeringsinterventionen.
Totalpoängen kommer att sammanfattas deskriptivt för att bedöma interventionens övergripande acceptabilitet.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Nefrolitiasis
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njure Calculi
- Administration
- Patientvårdshantering
- Omfattande vård
- Patientcentrerad vård
- Grundvård
- Patientnavigering
Andra studie-ID-nummer
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .