- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322172
Étude pilote sur la navigation des patients atteints de calculs rénaux après des visites aux urgences
Étude pilote d'une intervention de navigation des patients pour améliorer le suivi des soins pour les patients atteints de lithiase urinaire
Les patients qui se rendent aux urgences pour des calculs rénaux sont parfois orientés vers l'urologie pour un suivi, mais ne terminent jamais cette consultation. Le manque de rendez-vous de suivi peut entraîner des résultats plus graves, notamment des douleurs récurrentes, des infections ou une intervention chirurgicale. Les recherches montrent que les patients socialement ou économiquement à risque (comme ceux bénéficiant d'une assurance publique, ayant des revenus plus faibles ou une maîtrise limitée de l'anglais) sont plus susceptibles de connaître ces lacunes dans les soins.
Cette étude testera un programme de navigation pour patients conçu pour aider les patients atteints de lithiase urinaire (USD) à se rendre à leurs rendez-vous d'urologie programmés après leur passage aux urgences. À l'aide d'un modèle de prédiction basé sur le dossier médical électronique (DME) développé lors de recherches antérieures, les patients présentant un risque plus élevé de perdre le suivi seront identifiés et invités à participer. Chaque participant sera jumelé à un navigateur patient formé qui évaluera les obstacles aux soins, fournira un soutien et maintiendra le contact pendant environ 12 semaines.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats et la faisabilité de cette intervention de navigation. Les résultats aideront à déterminer si une étude plus vaste devrait tester si cette approche améliore l'accès aux soins et les résultats de santé pour les patients atteints de calculs rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Bayne, MD
- Numéro de téléphone: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- UCSF
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Contact:
- David Bayne, MD
- Numéro de téléphone: 617-571-5870
- E-mail: david.bayne@ucsf.edu
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Contact:
- Amanda Fragoso
- E-mail: amanda.fragoso@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- David Bayne, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Présentation aux urgences pour une lithiase urinaire
- Orientation vers une consultation urologique ambulatoire depuis les urgences
- Identifié comme à haut risque de perdue de vue selon le processus de sélection de l'étude
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Non francophone
- Aucune orientation vers une consultation urologique ambulatoire depuis les urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Navigation pour les Patients
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L'intervention consiste en un programme de navigation pour patients dispensé par un navigateur patient sur environ 12 semaines.
Les participants identifiés comme présentant un risque élevé de perte de suivi après une visite aux urgences pour une lithiase rénale recevront un soutien de navigation individualisé axé sur l'identification et la résolution des obstacles au suivi en urologie.
Les activités de navigation peuvent inclure un soutien à la coordination des soins, des conseils pour la planification des rendez-vous, une éducation à la santé, un lien avec les ressources institutionnelles ou communautaires existantes (aide au transport ou soutien à l'inscription à l'assurance), et un soutien motivationnel.
Le navigateur patient maintiendra un contact régulier avec les participants par des rencontres en personne, téléphoniques ou virtuelles, et les activités de navigation seront documentées dans une base de données de recherche sécurisée.
L'intervention est conçue pour faciliter l'accès aux soins recommandés et n'altère pas les décisions de traitement clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réalisation d'une visite de suivi en urologie ambulatoire dans les 12 semaines suivant la sortie des urgences, évaluée par l'examen du dossier de santé électronique.
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention de navigation des patients mesurée par le Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide du Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), un questionnaire validé administré aux participants patients à la fin de l'intervention.
Le PNPOM évalue les perceptions des participants concernant l'expérience de navigation, y compris la satisfaction, l'utilité perçue et le soutien reçu.
Les réponses sont notées sur une échelle de type Likert, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention de navigation.
Le score total sera résumé de manière descriptive pour évaluer l'acceptabilité globale de l'intervention.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Bayne, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Srirangapatanam S, Suarez P, Chi T, Neuhaus J, Stoller M, Scales S, Bayne D. EMR data enhances prediction accuracy for care delays compared to standard demographic data. Presented at: AUA 2024, San Antonio, Texas, May 3-6. Abstract MP40-08
- Suarez PA, Srirangapatanam S, Leng L, Momodu MM, Neuhaus J, Bayne DB. Enhancing surgical efficiency: predicting same-day cancellations in urologic procedures. World J Urol. 2025 Dec 17;44(1):48. doi: 10.1007/s00345-025-06155-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- Administration des services de santé
- Gestion des soins aux patients
- Soins de santé complets
- Soins centrés sur le patient
- Soins de santé primaires
- Navigation des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-45298
- 1K23DK141906-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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