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Estudo Piloto de Navegação do Doente para Doentes com Cálculos Renais Após Visitas ao SU

6 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo Piloto de Intervenção de Navegação de Pacientes para Melhorar o Cuidado de Acompanhamento para Pacientes com Doença Urolitiásica

Os doentes que visitam o serviço de urgência por pedras nos rins são por vezes encaminhados para urologia para cuidados de acompanhamento, mas nunca completam essa consulta. A falta de consultas de acompanhamento pode levar a piores resultados, incluindo dor recorrente, infeção ou cirurgia. A investigação mostra que os doentes que estão social ou economicamente em risco (como aqueles com seguro público, rendimentos mais baixos ou proficiência limitada em inglês) são mais propensos a experimentar estas lacunas nos cuidados.

Este estudo irá pilotar um programa de navegação de doentes concebido para ajudar doentes com doença de cálculos urinários (DCU) a comparecer às suas consultas de urologia agendadas após serem atendidos no Serviço de Urgência. Utilizando um modelo de previsão baseado em registos eletrónicos de saúde (RES) desenvolvido em investigação anterior, serão identificados e convidados a participar doentes com maior risco de serem perdidos no acompanhamento. Cada participante será emparelhado com um navegador de doentes treinado que irá avaliar as barreiras aos cuidados, fornecer apoio e manter contacto durante cerca de 12 semanas.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados e a viabilidade desta intervenção de navegação. Os resultados ajudarão a determinar se um estudo mais amplo deve testar se esta abordagem melhora o acesso aos cuidados e os resultados de saúde para doentes com pedras nos rins.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Apresentação no Serviço de Urgência com doença de cálculo urinário
  • Colocação de um encaminhamento para urologia ambulatória a partir do Serviço de Urgência
  • Identificado como de alto risco para perda de seguimento com base no processo de triagem do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Não falante de inglês
  • Nenhum encaminhamento para urologia ambulatória colocado a partir do Serviço de Urgência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Navegação do Paciente
Outro: Navegação do Paciente
A intervenção consiste num programa de navegação do paciente entregue por um navegador de pacientes ao longo de aproximadamente 12 semanas. Os participantes identificados como de alto risco para perda de seguimento após uma visita ao serviço de urgência por doença de cálculo renal receberão apoio de navegação individualizado focado na identificação e resolução de barreiras ao seguimento urológico. As atividades de navegação podem incluir apoio à coordenação de cuidados, orientação para marcação de consultas, educação para a saúde, ligação a recursos institucionais ou comunitários existentes (assistência de transporte ou apoio à inscrição em seguros), e apoio motivacional. O navegador de pacientes manterá contacto regular com os participantes através de encontros presenciais, telefónicos ou virtuais, e as atividades de navegação serão documentadas numa base de dados de investigação segura. A intervenção foi concebida para apoiar o acesso aos cuidados recomendados e não altera as decisões de tratamento clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conclusão de uma consulta de acompanhamento de urologia ambulatória dentro de 12 semanas após a alta do serviço de urgência, avaliada através da revisão do registo eletrónico de saúde.
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção de Navegação do Paciente Medida pelo Processo de Navegação do Paciente e Medida de Resultados (PNPOM)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A aceitabilidade será avaliada através do Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), um questionário validado administrado aos participantes do estudo após a conclusão da intervenção. O PNPOM avalia as perceções dos participantes sobre a experiência de navegação, incluindo satisfação, utilidade percebida e apoio recebido. As respostas são pontuadas numa escala do tipo Likert, em que pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade da intervenção de navegação. A pontuação total será resumida descritivamente para avaliar a aceitabilidade global da intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-45298
  • 1K23DK141906-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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