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Estudio Piloto de Navegación de Pacientes para Pacientes con Cálculos Renales Después de Visitas a Urgencias

11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Estudio Piloto de Intervención de Navegación del Paciente para Mejorar el Seguimiento de la Atención en Pacientes con Enfermedad Urolitiásica

Los pacientes que acuden al servicio de urgencias por cálculos renales a veces son derivados a urología para seguimiento, pero nunca completan esa visita. La falta de citas de seguimiento puede conducir a peores resultados, incluido dolor recurrente, infección o cirugía. La investigación muestra que los pacientes que están en riesgo social o económico (como aquellos con seguro público, ingresos más bajos o dominio limitado del inglés) tienen más probabilidades de experimentar estas brechas en la atención.

Este estudio pondrá a prueba un programa de navegación de pacientes diseñado para ayudar a pacientes con enfermedad de cálculos urinarios (ECU) a asistir a sus citas programadas en urología después de ser atendidos en el Servicio de Urgencias. Utilizando un modelo de predicción basado en el historial clínico electrónico (HCE) desarrollado en investigaciones anteriores, se identificarán e invitarán a participar a los pacientes con mayor riesgo de perderse el seguimiento. Cada participante será emparejado con un navegador de pacientes capacitado que evaluará las barreras para la atención, brindará apoyo y mantendrá el contacto durante aproximadamente 12 semanas.

El objetivo de este estudio es evaluar los resultados y la viabilidad de esta intervención de navegación. Los hallazgos ayudarán a determinar si un estudio más amplio debería probar si este enfoque mejora el acceso a la atención y los resultados de salud para los pacientes con cálculos renales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Bayne, MD
  • Número de teléfono: 617-571-5870
  • Correo electrónico: david.bayne@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Bayne, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Presentación en el Servicio de Urgencias con enfermedad de cálculos urinarios
  • Colocación de una derivación urológica ambulatoria desde el Servicio de Urgencias
  • Identificado como de alto riesgo de pérdida de seguimiento según el proceso de cribado del estudio

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • No habla inglés
  • No se colocó derivación urológica ambulatoria desde el Servicio de Urgencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Navegación del Paciente
Otro: Navegación del Paciente
La intervención consiste en un programa de navegación de pacientes llevado a cabo por un navegador de pacientes durante aproximadamente 12 semanas. Los participantes identificados como de alto riesgo de pérdida de seguimiento tras una visita al servicio de urgencias por enfermedad de cálculos renales recibirán apoyo de navegación individualizado centrado en identificar y abordar las barreras para el seguimiento en urología. Las actividades de navegación pueden incluir apoyo a la coordinación de la atención, orientación para la programación de citas, educación sanitaria, vinculación con recursos institucionales o comunitarios existentes (asistencia para el transporte o apoyo para la inscripción en seguros) y apoyo motivacional. El navegador de pacientes mantendrá contacto regular con los participantes mediante encuentros presenciales, telefónicos o virtuales, y las actividades de navegación se documentarán en una base de datos de investigación segura. La intervención está diseñada para apoyar el acceso a la atención recomendada y no altera las decisiones de tratamiento clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Finalización de una visita de seguimiento ambulatorio de urología dentro de las 12 semanas posteriores al alta del servicio de urgencias, evaluada mediante la revisión del historial clínico electrónico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la Intervención de Navegación del Paciente Medida por la Medida de Proceso y Resultados de Navegación del Paciente (PNPOM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La aceptabilidad se evaluará mediante el Patient Navigation Process and Outcomes Measure (PNPOM), un cuestionario validado administrado a los participantes pacientes al finalizar la intervención. El PNPOM evalúa las percepciones de los participantes sobre la experiencia de navegación, incluyendo la satisfacción, la utilidad percibida y el apoyo recibido. Las respuestas se puntúan en una escala tipo Likert, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención de navegación. La puntuación total se resumirá descriptivamente para evaluar la aceptabilidad general de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: David Bayne, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-45298
  • 1K23DK141906-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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