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産後ストレス性尿失禁女性に対する低圧運動と骨盤底筋トレーニングの効果 (SUI PFMT HE)

2026年8月25日 更新者:Dr. Mehwish Khalid、Lahore University of Biological and Applied Sciences

産後女性におけるストレス性尿失禁の重症度と生活の質に対する低圧運動と骨盤底筋トレーニングの効果

産後ストレス性尿失禁は、くしゃみ、咳、重い物を持ち上げるなどの身体的負荷時に尿が不随意に漏れることを特徴とする広く見られる状態です。 最も頻繁に発生するのは、経膣分娩で出産した多産婦、肥満、便秘、または母親の教育レベルが低い女性です。 分娩時の骨盤底筋群(恥骨直腸筋複合体)と隣接する筋膜の損傷は尿道の可動性に影響を及ぼし、結果として括約筋不全を引き起こします。

低圧エクササイズは、腹内圧を調整する呼吸法を含みます。 HEは最近、骨盤底筋(PFM)の強度、持久力、姿勢制御、体幹筋の活性化、呼吸能力などの利点が認められており、産後女性の症状の重症度と生活の質を効果的に改善します。

骨盤底筋トレーニング(PFMT)は、強度、協調性、制御を改善するために設計された頻繁な随意収縮のセットです。 PFMTは、尿失禁およびその他の産後合併症に対する標準的な治療プロトコルと見なされています。

国際尿失禁相談質問票-短縮版(ICIQ-UI-SF)と尿失禁生活の質(IQOL)は、それぞれ症状の重症度と生活の質を評価するために使用されます。 本研究は、SUIを経験する産後女性におけるHEとPFMTの結果を評価および比較することで、そのギャップを埋めることを目指しています。 この研究は、産後の回復を支援し、女性の日常機能を改善し、全体的な健康を向上させることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 20歳から40歳までの女性
  • 経産婦
  • 産後6ヶ月以内の女性
  • 経腟分娩
  • 産後6週間から6ヶ月以内にストレス性尿失禁と診断された女性

除外基準:

  • 神経疾患
  • 代謝疾患
  • 過去数年間の腹部・骨盤手術歴
  • 知的障害
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイポプレッシブ・エクササイズ
Hypo-pressive Exercise(HE)トレーニングは、肋骨の拡張と無呼吸(呼吸停止)により陰圧を発生させ、それによって深部体幹と骨盤底筋を本能的に活性化させるものです。 タイプI筋線維を活性化することで、姿勢制御、持久力、協調性が向上します。
運動は、週3回、6週間、中等度の強度で、1回20分間実施されます。これには、横隔膜呼吸、無呼吸、姿勢調整(立位、座位、膝立ち)、および骨盤底筋の共同活性化が含まれます。
アクティブコンパレータ:骨盤底筋トレーニング
骨盤底筋トレーニング(PFMT)は、随意収縮と抵抗トレーニングを通じて骨盤底筋群を強化します。 さらに、これらのエクササイズは、尿失禁および便失禁の制御を改善する可能性があります。
運動は、6週間にわたって週3回実施され、各セッション20分間の最大下随意収縮(ゆっくりとした保持と素早く動かす動作の両方を含む)を行います(各セッションは8回の反復を複数セット行い、5秒間保持し、休息間隔を設けます)。 これらの骨盤底筋運動は、異なる体位で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の重症度
時間枠:6週間
SUIによる症状の重症度は、国際尿失禁相談アンケート尿失禁短縮版(ICIQUI-SF)によって評価されます。これは、尿失禁(UI)の重症度、生活の質への影響、および漏れの状況的引き金を評価するために使用される、標準化され、検証された、自己記入式のアンケートです。 4つの項目で構成されています:尿漏れの頻度、尿漏れの量、日常生活へのUIの全体的な影響(0〜10のスケールで評価)、および尿が漏れる時期を尋ねる自己診断項目(スコアなし)。 ICIQ-UI-SFはクロンバックのα値が0.7から0.8を示し、良好な内的整合性を表しています。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁生活の質
時間枠:6週間
失禁生活の質(I-QOL)は、尿失禁(UI)を持つ人々に繰り返し使用される自己評価ツールです。 22項目のI-QOLには、社会的恥ずかしさ(SE)、心理社会的影響(PSI)、回避および制限行動(ALB)の3つの下位尺度があります。 これは5段階のリッカート尺度に基づいており、1=常に、2=しばしば、3=時々、4=まれに、5=決してない、という評価基準です。 I-QOLはクロンバックのアルファ値が0.96を示し、良好な内的整合性を表しています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月22日

一次修了 (実際)

2026年5月22日

研究の完了 (実際)

2026年5月22日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究発表後

IPD 共有時間枠

2026年7月 - 更新があるまで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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