- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322328
Effekten av Hypopressiva Övningar och Bäckenbottenträning hos Kvinnor med Postpartum Stressinkontinens (SUI PFMT HE)
Effekter av Hypopressiva Övningar och Bäckenbottenträning på Svårighetsgraden av Stressinkontinens och Livskvalitet hos Kvinnor efter Förlossning
Postpartum stressinkontinens är ett utbrett tillstånd som kännetecknas av ofrivillig urinlossning vid fysisk ansträngning, som nysningar, hosta eller lyft av tunga vikter. Det förekommer oftast hos flerfödande kvinnor med vaginal förlossning, som är överviktiga, förstoppade eller med låg utbildningsnivå. Skador på levator ani-muskelkomplexet och intilliggande fascia under förlossningen påverkar urinrörets rörlighet och resulterar följaktligen i sfinkterbrist.
Hypopressiva övningar innefattar andningstekniker som reglerar det intra-abdominella trycket. HE har nyligen erkänts för fördelar såsom bäckenbottnens muskelstyrka, uthållighet, postural kontroll, kärnmuskelaktivering och andningskapacitet, vilka effektivt förbättrar symtomens svårighetsgrad och livskvaliteten hos postpartum kvinnor.
Bäckenbottenträning (PFMT) är en serie frekventa frivilliga sammandragningar utformade för att förbättra styrka, koordination och kontroll. PFMT betraktas som standardbehandlingsprotokoll för urininkontinens och andra postpartumkomplikationer.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI-SF) och Incontinence Quality of Life (IQOL) används för att bedöma symtomens svårighetsgrad respektive livskvalitet. Denna studie syftar till att överbrygga detta gap genom att utvärdera och jämföra resultaten av HE och PFMT hos postpartum kvinnor som upplever SUI. Denna forskning syftar till att stödja postpartum återhämtning, förbättra kvinnors dagliga funktion och förbättra deras övergripande välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20 till 40 år
- Multipara kvinnor (flerbarnsmodrar)
- Kvinnor inom 6 månader efter förlossning
- Vaginala förlossningar
- Kvinnor diagnosticerade med stressinkontinens inom 6 veckor till sex månader
Exklusionskriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Metabola problem
- Buk- och bäckenskirurgi under tidigare år
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypopressiva övningar
Hypopressiv träning (HE) innebär bröstkorgsexpansion och apné för att generera undertryck, vilket i sin tur aktiverar de djupa kärnmusklerna och bäckenbottens musklerna instinktivt.
Aktivering av typ I-muskelfibrer förbättrar postural kontroll, uthållighet och koordination.
|
Träning utförs 3 gånger per vecka under 6 veckor med måttlig intensitet i 20 min/session vilket inkluderar diafragmabräkning, apné, postural justering (stående, sittande, knästående) och bäckenbottenmedaktivering).
|
|
Aktiv komparator: Bäckenbottenträning
Bäckenbottenträning (PFMT) genom frivillig sammandragning och motståndsträning stärker bäckenbottens muskulatur.
Dessutom har dessa övningar potential att förbättra kontrollen över urin- och fekalinkontinens.
|
Träning utförs 3 gånger per vecka i 6 veckor med submaximal frivillig kontraktion (inkluderar både långsamma hållningar och snabba ryck) i 20 min/pass (varje pass inkluderar flera set med 8 repetitioner, håll i 5 sekunder, med vila mellan).
Dessa Kegelövningar utförs i olika positioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
Symtomens svårighetsgrad på grund av SUI kommer att bedömas med International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence short form (ICIQUI-SF), som är en standardiserad, validerad, självadministrerad enkät som används för att bedöma svårighetsgraden av urininkontinens (UI), påverkan på livskvalitet och situationella utlösare av läckage.
Den består av fyra punkter: frekvensen av urinläckage, mängden urinläckage, den övergripande påverkan av UI på vardagslivet (bedömd på en skala från 0 till 10) och en självdiagnostisk punkt som frågar när urin läcker (ej poängsatt).
ICIQ-UI-SF visade ett Cronbachs alfavärde från 0,7 till 0,8, vilket representerar god intern konsistens.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid inkontinens
Tidsram: 6 veckor
|
Inkontinenskvalitetsliv (I-QOL) är ett självskattningsverktyg som upprepade gånger används hos personer med urininkontinens.
De 22 frågorna i I-QOL har tre delskalor: social förlägenhet (SE), psykosocial påverkan (PSI) samt undvikande och begränsande beteenden (ALB).
Den bygger på en Likertskala som består av fem punkter, dvs. 1=alltid, 2=ofta, 3=ibland, 4=sällan och 5=aldrig.
I-QOL visade ett Cronbachs alfavärde på 0,96, vilket representerar god intern konsistens.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urininkontinens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (Registeridentifierare: Isma Habib)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .