Effect van Hypopressieve Oefeningen en Bekkenbodemspiertraining bij Vrouwen met Postpartum Stressincontinentie (SUI PFMT HE)
Effecten van Hypopressieve Oefeningen en Bekkenbodemspiertraining op de Ernst van Stress Urine-incontinentie en Kwaliteit van Leven bij Vrouwen na de Bevalling
Postpartum stress urine-incontinentie is een wijdverspreide aandoening die wordt gekenmerkt door onvrijwillig urineverlies tijdens fysieke inspanning, zoals niezen, hoesten of het tillen van zware gewichten. Dit komt het vaakst voor bij multiparae vrouwen met een vaginale bevalling, die zwaarlijvig zijn, last hebben van obstipatie of een laag opleidingsniveau hebben. Schade aan de levator ani-spiergroep en aangrenzende fascia tijdens de bevalling beïnvloedt de urethrale mobiliteit en resulteert daardoor in sfincterinsufficiëntie.
Hypopressieve oefeningen omvatten ademhalingstechnieken die de intra-abdominale druk reguleren. HE is recentelijk erkend voor voordelen zoals bekkenbodemspierkracht, uithoudingsvermogen, houdingscontrole, activering van de kernspieren en ademhalingscapaciteit, die de symptoomernst en kwaliteit van leven bij postpartum vrouwen efficiënt verbeteren.
Bekkenbodemspiertraining (PFMT) is een reeks frequente vrijwillige contracties die zijn ontworpen om kracht, coördinatie en controle te verbeteren. PFMT wordt beschouwd als het standaard behandelprotocol voor urine-incontinentie en andere postpartumcomplicaties.
De International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI-SF) en de Incontinence Quality of Life (IQOL) worden gebruikt om respectievelijk de symptoomernst en de kwaliteit van leven te beoordelen. Deze studie tracht deze kloof te overbruggen door de resultaten van HE en PFMT bij postpartum vrouwen met SUI te evalueren en te vergelijken. Dit onderzoek heeft tot doel het postpartum herstel te ondersteunen, het dagelijks functioneren van vrouwen te verbeteren en hun algehele welzijn te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwen tussen de 20 en 40 jaar oud
- Multipare vrouwen (vrouwen die meerdere keren bevallen zijn)
- Vrouwen ≤ 6 maanden postpartum
- Vaginale bevallingen
- Vrouwen bij wie stress-urine-incontinentie is vastgesteld binnen 6 weken tot zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening
- Stofwisselingsprobleem
- Buik- en bekkenoperaties in voorgaande jaren
- Verstandelijk gehandicapt
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypopressieve oefeningen
Hypo-pressieve training (HE) omvat ribbenkastuitzetting en apneu om negatieve druk te genereren, wat op zijn beurt de diepe kern- en bekkenbodemspieren instinctief activeert.
Het activeren van type I-spiervezels verbetert de houdingscontrole, uithoudingsvermogen en coördinatie.
|
De oefening wordt 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd met matige intensiteit gedurende 20 minuten/sessie, waarbij diafragmatische ademhaling, apneu, houdingscorrectie (staand, zittend, knielend) en co-activatie van de bekkenbodem worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Bekkenbodemspieroefeningen
Bekkenbodemspiertraining (PFMT) door vrijwillige contractie en weerstandstraining versterkt de bekkenbodemspieren.
Bovendien hebben deze oefeningen het potentieel om de controle over urine- en fecale incontinentie te verbeteren.
|
De oefeningen worden 3 keer per week gedurende 6 weken uitgevoerd met submaximale vrijwillige contractie (zowel langzame vasthoudingen als snelle bewegingen inbegrepen) gedurende 20 minuten per sessie (elke sessie omvat meerdere series van 8 herhalingen, 5 seconden vasthouden, met rustpauzes).
Deze Kegel-oefeningen worden in verschillende houdingen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomernst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De ernst van symptomen door SUI wordt beoordeeld met de International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence short form (ICIQUI-SF), een gestandaardiseerde, gevalideerde, zelf-ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van urine-incontinentie (UI) te beoordelen, de invloed op de kwaliteit van leven, en situationele triggers van lekkage.
De vragenlijst bestaat uit vier items: de frequentie van urineverlies, de hoeveelheid urineverlies, de algehele impact van UI op het dagelijks leven (beoordeeld op een schaal van 0-10), en een zelf-diagnostisch item dat vraagt wanneer urine lekt (niet gescoord).
De ICIQ-UI-SF toonde een Cronbach's alfa-waarde van 0,7 tot 0,8, wat duidt op een goede interne consistentie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incontinentie Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Incontinentie Kwaliteit van leven (I-QOL) is een zelfbeoordelingsinstrument dat herhaaldelijk wordt gebruikt bij mensen met UI.
De 22-item I-QOL heeft drie subschalen: sociale verlegenheid (SE), psychosociale impact (PSI) en vermijdings- en beperkend gedrag (ALB).
Het is gebaseerd op de Likert-schaal die bestaat uit vijf punten, d.w.z. 1=altijd, 2=vaak, 3=soms, 4=zelden en 5=nooit.
De IQOL toonde een Cronbach's alfa-waarde van 0,96, wat een goede interne consistentie vertegenwoordigt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urine-incontinentie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (Register-ID: Isma Habib)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .