Wpływ ćwiczeń hipopresyjnych i treningu mięśni dna miednicy u kobiet z poporodowym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (SUI PFMT HE)
Wpływ ćwiczeń hipopresyjnych i treningu mięśni dna miednicy na nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu oraz jakość życia kobiet w okresie poporodowym
Poporodowe wysiłkowe nietrzymanie moczu jest powszechnym schorzeniem charakteryzującym się mimowolną utratą moczu podczas wysiłku fizycznego, takiego jak kichanie, kaszel lub podnoszenie ciężarów. Najczęściej występuje u wieloródek po porodzie naturalnym, które są otyłe, cierpią na zaparcia lub mają niski poziom wykształcenia. Uszkodzenie mięśni dźwigaczy odbytu i przylegającej powięzi podczas porodu wpływa na ruchomość cewki moczowej i w konsekwencji prowadzi do niewydolności zwieracza.
Ćwiczenia hipopresyjne obejmują techniki oddechowe regulujące ciśnienie wewnątrzbrzuszne. HE zostały ostatnio uznane za korzystne ze względu na wzmocnienie mięśni dna miednicy (PFM), wytrzymałość, kontrolę postawy, aktywację mięśni core i wydolność oddechową, co skutecznie poprawia nasilenie objawów i jakość życia u kobiet po porodzie.
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) to seria częstych, świadomych skurczów mających na celu poprawę siły, koordynacji i kontroli. PFMT jest uważany za standardowy protokół leczenia nietrzymania moczu i innych powikłań poporodowych.
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Moczu – Krótka Forma (ICIQ-UI-SF) oraz Jakość Życia w Nietrzymaniu Moczu (IQOL) są używane odpowiednio do oceny nasilenia objawów i jakości życia. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę i porównanie wyników HE i PFMT u kobiet po porodzie doświadczających SUI. Celem tego badania jest wsparcie regeneracji poporodowej, poprawa codziennego funkcjonowania kobiet i podniesienie ich ogólnego dobrostanu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 20 do 40 lat
- Wieloródki
- Kobiety w okresie połogu ≤ 6 miesięcy.
- Porody drogami natury.
- Kobiety ze zdiagnozowanym wysiłkowym nietrzymaniem moczu w okresie od 6 tygodni do sześciu miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Problemy metaboliczne
- Operacje brzuszne i miednicy w poprzednich latach
- Upośledzenie umysłowe
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia hipopresyjne
Trening ćwiczeń hipopresyjnych (HE) polega na rozszerzaniu klatki piersiowej i apnei w celu wytworzenia ujemnego ciśnienia, co z kolei instynktownie aktywuje głębokie mięśnie core oraz mięśnie dna miednicy.
Aktywacja włókien mięśniowych typu I poprawia kontrolę postawy, wytrzymałość i koordynację.
|
Ćwiczenia wykonywane są 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni z umiarkowaną intensywnością przez 20 min/sesję, co obejmuje oddychanie przeponowe, bezdech, wyrównanie postawy (stojąc, siedząc, klęcząc) i współaktywację mięśni dna miednicy.
|
|
Aktywny komparator: Trening Mięśni Dna Miednicy
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) poprzez dobrowolne skurcze i trening oporowy wzmacnia mięśnie dna miednicy.
Ponadto te ćwiczenia mają potencjał poprawy kontroli nad nietrzymaniem moczu i kału.
|
Ćwiczenia wykonywane są 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni z submaksymalnym skurczem dowolnym (obejmującym zarówno powolne przytrzymania, jak i szybkie mrugnięcia) przez 20 min/sesję (każda sesja obejmuje wiele serii po 8 powtórzeń, przytrzymanie przez 5 sekund, z przerwami na odpoczynek).
Te ćwiczenia Kegla są wykonywane w różnych pozycjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nasilenie objawów spowodowanych SUI zostanie ocenione za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Konsultacyjnego Nietrzymania Moczu w wersji skróconej (ICIQUI-SF), który jest standaryzowanym, zwalidowanym, samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem służącym do oceny nasilenia nietrzymania moczu (UI), jego wpływu na jakość życia oraz sytuacyjnych czynników wywołujących wyciek.
Składa się z czterech elementów: częstotliwości wycieku moczu, ilości wycieku moczu, ogólnego wpływu UI na codzienne życie (ocenianego w skali 0-10) oraz samodiagnostycznego elementu pytającego, kiedy dochodzi do wycieku moczu (niepunktowanego).
ICIQ-UI-SF wykazał wartość alfa Cronbacha od 0,7 do 0,8, co wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Incontinence Quality of life (I-QOL) to narzędzie do samooceny, które jest wielokrotnie stosowane u osób z nietrzymaniem moczu (UI).
22-punktowy I-QOL składa się z trzech podskal: społecznego zakłopotania (SE), wpływu psychospołecznego (PSI) oraz zachowań unikających i ograniczających (ALB).
Opiera się on na skali Likerta, która składa się z pięciu punktów, tj. 1=zawsze, 2=często, 3=czasami, 4=rzadko i 5=nigdy.
IQOL wykazał wartość alfa Cronbacha na poziomie 0,96, co oznacza dobrą spójność wewnętrzną.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (Identyfikator rejestru: Isma Habib)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .