- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322328
Efeito dos Exercícios Hipopressivos e do Treino Muscular do Pavimento Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço no Pós-Parto (SUI PFMT HE)
Efeitos dos Exercícios Hipopressivos e do Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico na Gravidade da Incontinência Urinária de Esforço e na Qualidade de Vida em Mulheres no Pós-parto
A incontinência urinária de esforço pós-parto é uma condição generalizada caracterizada pela perda involuntária de urina durante o esforço físico, como espirrar, tossir ou levantar pesos pesados. Ocorre com maior frequência em mulheres multíparas com parto vaginal, que são obesas, têm prisão de ventre ou com baixa escolaridade materna. Os danos no complexo muscular do elevador do ânus e na fáscia adjacente durante o parto afetam a mobilidade uretral e, consequentemente, resultam em insuficiência do esfíncter.
Os exercícios hipopressivos envolvem técnicas de respiração que regulam a pressão intra-abdominal. Os EH foram recentemente reconhecidos pelos seus benefícios, como a força muscular do pavimento pélvico (PFM), resistência, controlo postural, ativação muscular central e capacidade respiratória, que melhoram eficazmente a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida das mulheres no pós-parto.
O treino muscular do pavimento pélvico (PFMT) é um conjunto de contrações voluntárias frequentes concebidas para melhorar a força, coordenação e controlo. O PFMT é considerado como o protocolo de tratamento padrão para a incontinência urinária e outras complicações pós-parto.
O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-UI-SF) e o Incontinence Quality of Life (IQOL) são utilizados para avaliar a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida, respetivamente. Este estudo procura colmatar essa lacuna, avaliando e comparando os resultados dos EH e do PFMT em mulheres no pós-parto com IUE. Esta investigação visa apoiar a recuperação pós-parto, melhorar o funcionamento diário das mulheres e aumentar o seu bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre os 20 e os 40 anos
- Mulheres multíparas
- Mulheres no pós-parto ≤ 6 meses.
- Partos vaginais.
- Mulheres diagnosticadas com incontinência urinária de esforço entre 6 semanas e seis meses
Critérios de Exclusão:
- Perturbação neurológica
- Problema metabólico
- Cirurgia abdominal e pélvica nos anos anteriores
- Deficiência mental
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Hipopressivos
O treino de Exercício Hipopressivo (EH) envolve a expansão da caixa torácica e apneia para gerar pressão negativa, o que, por sua vez, ativa os músculos profundos do core e do pavimento pélvico de forma instintiva.
A ativação das fibras musculares do tipo I melhora o controlo postural, a resistência e a coordenação.
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O exercício é realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas com intensidade moderada durante 20 min/sessão, o que inclui respiração diafragmática, apneia, alinhamento postural (de pé, sentado, de joelhos) e co-ativação do pavimento pélvico.
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Comparador Ativo: Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico
O Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico (PFMT) através da contração voluntária e do treino de resistência fortalece a musculatura do pavimento pélvico.
Além disso, estes exercícios têm o potencial de melhorar o controlo sobre a incontinência urinária e fecal.
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O exercício é realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas com contração voluntária submáxima (incluindo tanto as contrações lentas como as rápidas) durante 20 minutos/sessão (cada sessão inclui múltiplas séries de 8 repetições, mantendo por 5 segundos, com intervalos de descanso).
Estes exercícios de Kegel são realizados em diferentes posições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas
Prazo: 6 semanas
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A gravidade dos sintomas devido à SUI será avaliada pelo International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence short form (ICIQUI-SF), que é um questionário padronizado, validado e autoadministrado, utilizado para avaliar a gravidade da incontinência urinária (UI), a influência na qualidade de vida e os fatores desencadeantes situacionais de perdas.
Consiste em quatro itens: frequência das perdas de urina, quantidade de urina perdida, impacto global da UI na vida diária (classificado numa escala de 0 a 10) e um item de autodiagnóstico que pergunta quando ocorrem as perdas de urina (não pontuado).
O ICIQ-UI-SF apresentou um valor de alfa de Cronbach entre 0,7 e 0,8, representando uma boa consistência interna.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida na incontinência
Prazo: 6 semanas
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A Incontinence Quality of Life (I-QOL) é uma ferramenta de autoavaliação que é repetidamente utilizada em pessoas com incontinência urinária (UI).
O I-QOL de 22 itens tem três subescalas: constrangimento social (SE), impacto psicossocial (PSI) e comportamentos de evitação e limitação (ALB).
Baseia-se numa escala de Likert que compreende cinco pontos, ou seja, 1=sempre, 2=frequentemente, 3=às vezes, 4=raramente e 5=nunca.
O IQOL mostrou um valor alfa de Cronbach de 0,96, representando uma boa consistência interna.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (Identificador de registro: Isma Habib)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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