- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322328
산후 스트레스 요실금 여성에서 저압 운동과 골반저 근육 훈련의 효과 (SUI PFMT HE)
산후 여성의 스트레스성 요실금 중증도와 삶의 질에 대한 저압 운동과 골반저근 훈련의 효과
산후 스트레스성 요실금은 재채기, 기침, 무거운 물건 들기와 같은 신체적 활동 중에 비자발적으로 소변이 새어 나오는 것이 특징인 널리 퍼진 상태입니다. 대부분 자녀가 많은 여성, 질식 분만을 한 여성, 비만, 변비가 있거나 모성 교육 수준이 낮은 여성에게서 가장 흔하게 발생합니다. 분만 중 항문거근 복합체와 인접 근막의 손상은 요도 가동성에 영향을 미치며 결과적으로 괄약근 기능 부전을 초래합니다.
하이포프레시브 운동은 복강 내 압력을 조절하는 호흡 기술을 포함합니다. HE는 최근 골반저근(PFM) 근력, 지구력, 자세 조절, 코어 근육 활성화 및 호흡 능력과 같은 이점으로 인정받았으며, 이는 산후 여성의 증상 심각도와 삶의 질을 효과적으로 개선합니다.
골반저근 운동(PFMT)은 근력, 조정 및 조절을 향상시키기 위해 고안된 빈번한 자발적 수축 세트입니다. PFMT는 요실금 및 기타 산후 합병증에 대한 표준 치료 프로토콜로 간주됩니다.
국제 요실금 설문지-단축형(ICIQ-UI-SF)과 요실금 삶의 질(IQOL)은 각각 증상 심각도와 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 SUI를 경험하는 산후 여성에서 HE와 PFMT의 결과를 평가하고 비교하여 그 격차를 해소하고자 합니다. 이 연구는 산후 회복을 지원하고, 여성의 일상 기능을 개선하며, 전반적인 웰빙을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 여성
- 다산 여성
- 출산 후 6개월 이내의 여성
- 질식 분만
- 6주에서 6개월 이내에 스트레스성 요실금 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 신경계 장애
- 대사 문제
- 과거 복부 및 골반 수술
- 정신 지체
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저혈압성 운동
Hypo-pressive 운동(HE) 훈련은 늑골 확장과 무호흡을 통해 음압을 생성하는 것을 포함하며, 이는 차례로 심부 코어 및 골반저 근육을 본능적으로 활성화시킵니다.
제1형 근섬유를 활성화하면 자세 조절, 지구력 및 조정력이 향상됩니다.
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운동은 주당 3회, 6주 동안 중간 강도로 20분/세션 동안 수행되며, 이에는 횡격막 호흡, 무호흡, 자세 정렬(서 있기, 앉기, 무릎 꿇기), 그리고 골반저 공동 활성화가 포함됩니다.
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활성 비교기: 골반저근 운동
자발적 수축과 저항 운동을 통한 골반저근육 운동(PFMT)은 골반저 근육을 강화시킵니다.
또한, 이러한 운동은 요실금과 변실금에 대한 통제력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
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운동은 주 3회, 6주 동안 하위 최대 자발적 수축(느린 유지와 빠른 깜빡임 모두 포함)으로 20분/세션 동안 수행됩니다(각 세션에는 8회 반복의 여러 세트, 5초 유지 및 휴식 간격이 포함됨).
이 케겔 운동은 다양한 자세로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도
기간: 6주
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SUI로 인한 증상 심각도는 국제 요실금 자문 설문지 요실금 단축형(ICIQUI-SF)으로 평가됩니다. 이는 표준화되고 검증된 자가 시행 설문지로 요실금(UI)의 심각도, 삶의 질에 미치는 영향, 누출의 상황적 유발 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 네 가지 항목으로 구성됩니다: 요누출 빈도, 요누출량, UI가 일상생활에 미치는 전반적 영향(0-10점 척도로 평가), 요가 누출되는 시기를 묻는 자가 진단 항목(점수화되지 않음).
ICIQ-UI-SF는 0.7에서 0.8 사이의 Cronbach's alpha 값을 보여 좋은 내적 일관성을 나타냈습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 삶의 질
기간: 6주
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요실금 삶의 질(I-QOL)은 요실금 환자에서 반복적으로 활용되는 자가 평가 도구입니다.
22개 항목의 I-QOL에는 사회적 당혹감(SE), 심리사회적 영향(PSI), 회피 및 제한적 행동(ALB)의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
이는 5점 리커트 척도를 기반으로 하며, 즉 1=항상, 2=자주, 3=가끔, 4=드물게, 5=전혀 그렇지 않음으로 구성됩니다.
I-QOL의 크론바흐 알파 값은 0.96으로 나타나 우수한 내적 일관성을 보였습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (레지스트리 식별자: Isma Habib)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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