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Effetto degli Esercizi Ipo-pressivi e del Training dei Muscoli del Pavimento Pelvico nelle Donne con Incontinenza Urinaria da Sforzo Postpartum (SUI PFMT HE)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Mehwish Khalid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti degli Esercizi Ipopressivi e dell'Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico sulla Gravità dell'Incontinenza Urinaria da Sforzo e sulla Qualità della Vita nelle Donne nel Postpartum

L'incontinenza urinaria da stress post-partum è una condizione diffusa caratterizzata dalla perdita involontaria di urina durante sforzi fisici, come starnutire, tossire o sollevare pesi. Si verifica più frequentemente nelle donne pluripare con parto vaginale, che sono obese, stitiche o con basso livello di istruzione materna. Il danno al complesso muscolare dell'elevatore dell'ano e alla fascia adiacente durante il parto influisce sulla mobilità uretrale e di conseguenza provoca insufficienza dello sfintere.

Gli esercizi ipopressivi coinvolgono tecniche respiratorie che regolano la pressione intra-addominale. Gli esercizi ipopressivi sono stati recentemente riconosciuti per benefici come la forza dei muscoli del pavimento pelvico (PFM), la resistenza, il controllo posturale, l'attivazione dei muscoli centrali e la capacità respiratoria, che migliorano efficacemente la gravità dei sintomi e la qualità della vita nelle donne post-partum.

L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) è un insieme di frequenti contrazioni volontarie progettate per migliorare forza, coordinazione e controllo. Il PFMT è considerato come protocollo di trattamento standard per l'incontinenza urinaria e altre complicazioni post-partum.

Il Questionario Internazionale di Consultazione sull'Incontinenza-Forma Breve (ICIQ-UI-SF) e la Qualità della Vita nell'Incontinenza (IQOL) sono utilizzati per valutare rispettivamente la gravità dei sintomi e la qualità della vita. Questo studio cerca di colmare questa lacuna valutando e confrontando i risultati degli esercizi ipopressivi e del PFMT nelle donne post-partum che soffrono di incontinenza urinaria da stress. Questa ricerca mira a sostenere il recupero post-partum, migliorare il funzionamento quotidiano delle donne e migliorare il loro benessere generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra i 20 e i 40 anni
  • Donne pluripare
  • Donne nel periodo postpartum ≤ 6 mesi.
  • Parti vaginali.
  • Donne con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo entro 6 settimane a sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico
  • Problema metabolico
  • Intervento chirurgico addominale e pelvico negli anni precedenti
  • Disabilità intellettiva
  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi Ipopressivi
L'allenamento con esercizi ipo-pressivi (HE) comporta l'espansione della gabbia toracica e l'apnea per generare una pressione negativa, che a sua volta attiva istintivamente i muscoli profondi del core e del pavimento pelvico. L'attivazione delle fibre muscolari di tipo I migliora il controllo posturale, la resistenza e la coordinazione.
L'esercizio viene eseguito 3 volte a settimana per 6 settimane con intensità moderata per 20 minuti/sessione, che include respirazione diaframmatica, apnea, allineamento posturale (in piedi, seduti, in ginocchio) e co-attivazione del pavimento pelvico.
Comparatore attivo: Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico
L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) attraverso la contrazione volontaria e l'allenamento di resistenza rafforza la muscolatura del pavimento pelvico. Inoltre, questi esercizi hanno il potenziale di migliorare il controllo dell'incontinenza urinaria e fecale.
L'esercizio viene eseguito 3 volte a settimana per 6 settimane con contrazione volontaria submassimale (includendo sia mantenimenti lenti che scatti rapidi) per 20 minuti/sessione (ogni sessione include più serie di 8 ripetizioni, mantenute per 5 secondi, con intervalli di riposo). Questi esercizi di Kegel vengono eseguiti in posizioni diverse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severità dei sintomi
Lasso di tempo: 6 settimane
La gravità dei sintomi dovuti alla SUI verrà valutata mediante l'International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence short form (ICIQUI-SF), un questionario standardizzato, validato e auto-somministrato utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza urinaria (UI), l'influenza sulla qualità della vita e i fattori scatenanti situazionali della perdita.
Si compone di quattro elementi: frequenza delle perdite di urina, quantità delle perdite di urina, impatto complessivo dell'UI sulla vita quotidiana (valutato su una scala da 0 a 10) e un elemento di autodiagnosi che chiede quando si verificano le perdite di urina (non valutato).
L'ICIQ-UI-SF ha mostrato un valore alfa di Cronbach compreso tra 0,7 e 0,8, che rappresenta una buona coerenza interna.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nell'incontinenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Incontinence Quality of life (I-QOL) è uno strumento di autovalutazione che viene utilizzato ripetutamente nelle persone con UI. I 22 item dell'I-QOL hanno tre sottoscale: imbarazzo sociale (SE), impatto psicosociale (PSI) e comportamenti di evitamento e limitazione (ALB). Si basa sulla scala Likert che comprende cinque punti, cioè 1=sempre, 2=spesso, 3=a volte, 4=raramente e 5=mai. L'IQOL ha mostrato un valore alfa di Cronbach di 0,96, che rappresenta una buona consistenza interna.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione della ricerca

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2026 - fino a qualsiasi aggiornamento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio ipopressivo

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