- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322328
Effet des exercices hypopressifs et de la rééducation périnéale chez les femmes présentant une incontinence urinaire d'effort post-partum (SUI PFMT HE)
Effets des Exercices Hypo-pressifs et de la Rééducation du Périnée sur la Sévérité de l'Incontinence Urinaire d'Effort et la Qualité de Vie chez les Femmes en Postpartum
L'incontinence urinaire d'effort post-partum est une affection répandue caractérisée par une perte involontaire d'urine lors d'efforts physiques, tels qu'éternuer, tousser ou soulever des poids lourds. Elle survient le plus fréquemment chez les femmes multipares ayant accouché par voie vaginale, qui sont obèses, constipées ou ayant un faible niveau d'éducation maternel. Les lésions du complexe musculaire du releveur de l'anus et du fascia adjacent pendant l'accouchement affectent la mobilité urétrale et entraînent par conséquent une insuffisance sphinctérienne.
Les exercices hypopressifs impliquent des techniques respiratoires qui régulent la pression intra-abdominale. Les EH ont récemment été reconnus pour leurs bénéfices tels que la force des muscles du plancher pelvien (MPP), l'endurance, le contrôle postural, l'activation des muscles centraux et la capacité respiratoire, ce qui améliore efficacement la sévérité des symptômes et la qualité de vie des femmes en post-partum.
L'entraînement des muscles du plancher pelvien (EMPP) est un ensemble de contractions volontaires fréquentes conçues pour améliorer la force, la coordination et le contrôle. L'EMPP est considéré comme le protocole de traitement standard pour l'incontinence urinaire et d'autres complications post-partum.
Le Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence - Forme Courte (ICIQ-UI-SF) et la Qualité de Vie liée à l'Incontinence (IQOL) sont utilisés pour évaluer respectivement la sévérité des symptômes et la qualité de vie. Cette étude cherche à combler cette lacune en évaluant et comparant les résultats des EH et de l'EMPP chez les femmes en post-partum souffrant d'IUE. Cette recherche vise à soutenir la récupération post-partum, améliorer le fonctionnement quotidien des femmes et améliorer leur bien-être global.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 20 à 40 ans
- Femmes multipares
- Femmes post-partum ≤ 6 mois
- Accouchements par voie basse
- Femmes diagnostiquées avec une incontinence urinaire d'effort dans les 6 semaines à six mois
Critères d'exclusion :
- Trouble neurologique
- Problème métabolique
- Chirurgie abdominale et pelvienne dans les années précédentes
- Déficience intellectuelle
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices Hypopressifs
L'entraînement Hypo-pressif (HE) implique une expansion de la cage thoracique et une apnée pour générer une pression négative, ce qui active instinctivement les muscles profonds du tronc et du plancher pelvien.
L'activation des fibres musculaires de type I améliore le contrôle postural, l'endurance et la coordination.
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L'exercice est effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec une intensité modérée pendant 20 min/séance, ce qui inclut la respiration diaphragmatique, l'apnée, l'alignement postural (debout, assis, à genoux) et la co-activation du plancher pelvien.
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Comparateur actif: Entraînement des muscles du plancher pelvien
L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) par la contraction volontaire et l'entraînement en résistance renforce la musculature du plancher pelvien.
De plus, ces exercices ont le potentiel d'améliorer le contrôle de l'incontinence urinaire et fécale.
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L'exercice est effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines avec une contraction volontaire sous-maximale (incluant à la fois des maintien lents et des mouvements rapides) pendant 20 min/séance (chaque séance comprend plusieurs séries de 8 répétitions, maintenues pendant 5 secondes, avec des intervalles de repos).
Ces exercices de Kegel sont effectués dans différentes positions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes
Délai: 6 semaines
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La sévérité des symptômes liés à l’incontinence urinaire d’effort (IUE) sera évaluée par le Questionnaire international sur l’incontinence urinaire – version courte (ICIQUI-SF), un questionnaire standardisé, validé et auto-administré utilisé pour évaluer la sévérité de l’incontinence urinaire (IU), son impact sur la qualité de vie et les déclencheurs situationnels des fuites.
Il comprend quatre items : la fréquence des fuites urinaires, la quantité d’urine perdue, l’impact global de l’IU sur la vie quotidienne (évalué sur une échelle de 0 à 10) et un item d’auto-diagnostic demandant à quel moment les fuites surviennent (non noté).
L’ICIQ-UI-SF a montré un coefficient alpha de Cronbach compris entre 0,7 et 0,8, indiquant une bonne cohérence interne.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie dans l'incontinence
Délai: 6 semaines
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L'Incontinence Quality of Life (I-QOL) est un outil d'auto-évaluation fréquemment utilisé chez les personnes souffrant d'incontinence urinaire (UI).
Le I-QOL à 22 items comporte trois sous-échelles : l'embarras social (SE), l'impact psychosocial (PSI) et les comportements d'évitement et de limitation (ALB).
Il est basé sur l'échelle de Likert qui comprend cinq points, c'est-à-dire 1=toujours, 2=souvent, 3=parfois, 4=rarement et 5=jamais.
Le IQOL a montré une valeur alpha de Cronbach de 0,96, ce qui représente une bonne cohérence interne.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (Identificateur de registre: Isma Habib)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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