Hypopressiivisten harjoitteiden ja lantionpohjalihasten koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen stressiinkontinenssiin naisilla (SUI PFMT HE)
Hypopressiivisten harjoitteiden ja lantionpohjan lihasten koulutuksen vaikutukset stressiinkontinenssin vakavuuteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisillä naisilla
Synnytyksen jälkeinen stressi-incontinenssi on laajalle levinnyt tilanne, jolle on ominaista tahaton virtsanvuoto fyysisen rasituksen yhteydessä, kuten aivastuksen, yskinnän tai raskaiden esineiden nostamisen aikana. Se esiintyy useimmiten monisynnyttäjillä, jotka ovat synnyttäneet vaginaalisesti, ovat lihavia, kärsivät ummetuksesta tai joilla on alhainen äitiyskoulutustaso. Synnytyksen aikana tapahtuva levator ani -lihasryhmän ja viereisen faskian vaurio vaikuttaa virtsaputken liikkuvuuteen ja johtaa siten sulkijalihaksen riittämättömyyteen.
Hypopressiiviset harjoitukset sisältävät hengitystekniikoita, jotka säätävät vatsaontelon painetta. HE on äskettäin tunnistettu hyödylliseksi sellaisina etuina kuin lantionpohjan lihasten (PFM) voima, kestävyys, ryhdin hallinta, ydinlihasaktivaatio ja hengityskapasiteetti, jotka parantavat tehokkaasti oireiden vakavuutta ja elämänlaatua synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Lantionpohjan lihaskoulutus (PFMT) on sarja useita tahdonalaisia supistuksia, jotka on suunniteltu parantamaan voimaa, koordinaatiota ja hallintaa. PFMT:ää pidetään standardina hoitoprotokollana virtsanpidätyshäiriöille ja muille synnytyksen jälkeisille komplikaatioille.
Kansainvälinen inkontinenssi-kyselylyhyt muoto (ICIQ-UI-SF) ja Inkontinenssin elämänlaatukysely (IQOL) käytetään oireiden vakavuuden ja elämänlaadun arvioimiseen vastaavasti. Tämä tutkimus pyrkii sulkemaan tämän aukon arvioimalla ja vertailemalla HE:n ja PFMT:n tuloksia synnytyksen jälkeisillä naisilla, jotka kokevat SUI:ta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea synnytyksen jälkeistä toipumista, parantaa naisten päivittäistä toimintakykyä ja parantaa heidän yleistä hyvinvointiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 20–40-vuotiaita
- Multiparaukselliset naiset
- Synnyttäneet naiset ≤ 6 kuukautta sitten.
- Vaginaaliset synnytykset.
- Naiset, joilla on diagnosoitu stressi-inkontinenssi 6 viikosta kuuteen kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö
- Aineenvaihdunnallinen ongelma
- Vatsa- ja lantioleikkaukset viime vuosina
- Kehitysvammaiset
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypopressiiviset harjoitukset
Hypo-pressiivinen harjoittelu (HE) sisältää rintakehän laajenemisen ja apnean negatiivisen paineen synnyttämiseksi, mikä puolestaan aktivoi syvät keskus- ja lantionpohjan lihakset vaistomaisesti.
Tyypin I lihassolujen aktivoiminen parantaa asennon hallintaa, kestävyyttä ja koordinaatiota.
|
Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan kohtalaisella intensiteetillä 20 minuuttia/sessio, joka sisältää palleahengitystä, apneaa, asennon kohdistamista (seisomaan, istuen, polvillaan) ja lantionpohjan yhteisaktivaatiota.
|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihaskuntotreeni
Lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) vapaaehtoisen supistuksen ja vastusharjoittelun kautta vahvistaa lantionpohjan lihaskudosta. Lisäksi näillä harjoitteilla on mahdollisuus parantaa hallintaa virtsa- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden suhteen.
|
Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan alimaksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella (sisältää sekä hitaat pidätykset että nopeat nykäykset) 20 minuuttia/kerta (jokainen kerta sisältää useita sarjoja, joissa on 8 toistoa, pitoaika 5 sekuntia, lepotaukojen kanssa).
Nämä Kegel-harjoitukset suoritetaan eri asennoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Symptom severity due to SUI will assessed by International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence short form (ICIQUI-SF) is a standardized, validated, self-administered questionnaire used to assess the severity of urinary incontinence (UI), influence quality of life, and situational triggers of leakage.
It consists of four items: frequency of urine leakage, amount of urine leakage, overall impact of UI on daily life (rated on a 0-10 scale), and a self-diagnostic item asking when urine leaks (non-scored).
The ICIQ-UI-SF showed a Cronbach's alpha value from 0.7 to 0.8, representing good internal consistency
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamattomuuden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL) on itsearviointityökalu, jota käytetään toistuvasti virtsa-inkontinenssista kärsivillä henkilöillä.
22 kohdetta sisältävällä I-QOL:lla on kolme alaskaalaa: sosiaalinen nolo olo (SE), psykososiaalinen vaikutus (PSI) sekä välttely- ja rajoittamiskäyttäytyminen (ALB).
Se perustuu Likert-asteikkoon, joka koostuu viidestä pisteestä, eli 1=aina, 2=usein, 3=joskus,4=harvoin ja 5=ei koskaan.
I-QOL:n Cronbachin alfa-arvo oli 0.96, mikä edustaa hyvää sisäistä yhtenäisyyttä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT/ERB/29
- U1111-1332-3272 (Rekisterin tunniste: Isma Habib)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .