スタッグホーン結石の管理における柔軟尿管鏡検査と経皮的腎結石摘出術の有効性と安全性
ステント状結石の管理におけるフレキシブル尿管鏡検査と経皮的腎結石摘出術の有効性と安全性：無作為化比較試験
経皮的腎結石切除術（PCNL）は、毎年更新される欧州泌尿器科学会（EAU）ガイドラインに基づき、2 cmを超える大きな腎結石の治療における第一選択肢と見なされています。 ただし、PCNLは困難な手技であり、尿漏、漏出、感染、輸血を要する出血などの軽度の合併症から、敗血症、周辺臓器の損傷、持続性血尿、腎機能障害などの重篤な合併症まで、さまざまな合併症を伴う可能性があります。 合併症の全体的な発生率は、患者因子と外科的専門知識によって異なります。
一部の内視鏡泌尿器科医がPCNLの実施をためらう深刻な合併症だけでなく、腎後部結腸、病的肥満患者、脊椎異常、出血性素因などの症例では、外科医によって禁忌とされ、回避されます。 したがって、逆行性腎内手術（RIRS）または軟性尿管鏡検査（FURS）は、特に合併症リスクが低い低侵襲的アプローチを求める患者にとって、効果的な代替手段としてますます認識されています。
FURSを用いた腎結石への最善の対応は、術前ステント留置（2-4週間）、尿培養陰性、尿管アクセスシース（UAS）の使用、レーザー設定の最適化によって達成できます。 PCNLと比較して、FURSは習得曲線が低く、侵襲性が低く、出血が少ない、困難度の低い手技です。 ただし、レーザー使用コスト、ステント留置コスト、複数回セッションのコストを含む高コストに加え、術後感染のリスクが高いことが、FURSの主要な欠点と見なされています。
RIRSは、PCNLに対する効果的で安全、低侵襲な代替手段として台頭しています。 しかし、特に単一セッションでのPCNLとの比較におけるRIRSの成功率は依然として疑問視されており、それについての合意はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ammar Alorabi
- 電話番号：+201067608011
- メール：ammar.alorabi95@gmail.com
研究場所
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Menoufia
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Shebin El-Kom、Menoufia、エジプト、32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Baher Salman
- 電話番号：+201069973254
- メール：Bahersalman@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人。
- 非造影CTで確認された完全なシカツノ腎結石の診断。
- 尿培養陰性。
除外基準：
- 先天性腎奇形（例：馬蹄腎、回転異常）。
- 凝固異常または未補正の出血性疾患。
- 妊娠中。
- 同側腎臓の既往手術歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PCNL群
このグループの患者は経皮的腎結石摘出術を受けます
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この介入には、鹿角結石の砕石術のための経皮的腎結石除去術が含まれます
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アクティブコンパレータ：FURSグループ
このグループの患者は、可撓性尿管鏡検査を受けます
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この介入には、ステーグホーン結石の砕石術のためのフレキシブル尿管鏡検査が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石除去率
時間枠：1か月
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石片除去率（SFR）、非造影3mmスライスCTで臨床的に有意な残存結石がないことと定義され、はいまたはいいえで測定される。
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1ヶ月
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術中および術後合併症、術中および術後に発生する合併症と定義され、改変clavien-dindo分類により評価される
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1ヶ月
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手術時間
時間枠：手術中
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手術時間は、手技の開始から終了までの時間を分単位で測定したものと定義されます
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手術中
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放射時間
時間枠：手術中
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放射時間、術中に使用される電離放射線の時間と定義され、分単位で測定
|
手術中
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCNL vs FURS in staghorn stone
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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