Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flexibilis ureteroszkópia versus a percutan nephrolithotomia hatékonysága és biztonságossága a szarvasagancs kövek kezelésében

2026. január 7. frissítette: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

A rugalmas ureteroszkópia versus a percután nefrolithotomia hatékonysága és biztonságossága a szarvascső-kövek kezelésében: Randomizált kontrollált vizsgálat

A percután nephrolithotomia (PCNL) a 2 cm-nél nagyobb vesekövek kezelésének elsővonalbeli terápiája az évente frissített Európai Urológiai Társaság (EAU) irányelvei szerint. A PCNL azonban kihívásokkal teli eljárás, amely számos szövődméssel járhat, a könnyű szövődmésektől, mint a vizelet extravasatio, szivárgás, fertőzés és vérzés, amely transzfúziót igényel, a súlyos szövődmésekig, mint a szepszis, a környező szervek sérülése, a perzisztáló hematuria és a vesefunkció romlása. Az általános szövődmési arány a betegtényezőktől és a sebészi szakértelemtől függően változik.

Nemcsak a súlyos szövődmések miatt tartózkodnak egyes endourológusok a PCNL végrehajtásától, hanem az ilyen eljárás ellenjavallt és kerülik a sebészek a retrorenalis colon, morbid elhízott betegek, gerincrendellenességek és vérzékenység esetén. Ezért a retrográd intrarenalis sebészet (RIRS) vagy a flexibilis ureteroszkópia (FURS) egyre inkább elismert hatékony alternatíva, különösen azok számára a betegek számára, akik minimálisan invazív megközelítést keresnek alacsonyabb szövődmési kockázattal.

A legjobb gyakorlat a vesekövek kezelésében FURS segítségével előoperatív sztenteléssel 2-4 hétig, negatív vizelettenyészettel, ureterális hozzáférési hüvellyel (UAS) és optimalizált lézerbeállításokkal érhető el. A PCNL-hez képest a FURS kevésbé kihívásokkal teli eljárás, alacsony tanulási görbével, kevésbé invazív és kevesebb vérzéssel. Azonban a magas költség, beleértve a lézerhasználat költségét, a sztentelés költségeit és a többszörös kezelések költségeit, valamint a magas posztoperatív fertőzési kockázatot a FURS fő hátrányainak tekintik.

A RIRS hatékony, biztonságos, minimálisan invazív alternatívaként jelentkezik a PCNL-hez képest. Mégis, a RIRS sikeressége a PCNL-hez képest, különösen egyetlen kezelésben, még mindig kérdéses, és nincs konszenzus erről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egyiptom, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek, akik legalább 18 évesek.
  • Teljes agancsvesekő diagnózis, amelyet kontrasztanyag nélküli CT-vel igazoltak.
  • Negatív vizelettenyészet.

Kizárási kritériumok:

  • Velőszületett veseanomáliák (pl. patkóvese, malrotáció).
  • Véralvadási zavar vagy korrigálatlan vérzékenység.
  • Terhesség.
  • Korábbi ipszilaterális veseoperáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PCNL csoport
a csoport betegei percutan nephrolithotomiának lesznek alávetve
Ez a beavatkozás magában foglalja a sarvkő litotripsziáját végző perkután nephrolithotomiát
Aktív összehasonlító: FURS csoport
Ennek a csoportnak a betegei flexibilis ureteroszkópián esnek át
Ez a beavatkozás magában foglalja a flexibilis ureteroszkópiát a szarvaskő litotripsziájához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kőmentesítési arány
Időkeret: 1 hónap
Kőmentesség aránya (SFR), amelyet úgy határoznak meg, hogy nincsenek klinikailag jelentős maradványkövek a kontrasztanyag nélküli 3 mm-es vágású CT-n, igen vagy nem válaszként mérve.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövődmények
Időkeret: 1 hónap
Intra- és posztoperatív szövődmények, melyek az intraoperatív és posztoperatív időszakban fellépő szövődményeket jelentik, módosított Clavien-Dindo osztályozás szerint besorolva
1 hónap
Műtéti idő
Időkeret: A műtét alatt
A műtéti idő a beavatkozás megkezdése és befejezése között eltelt idő, percekben mérve.
A műtét alatt
Sugárzási idő
Időkeret: A műtét során
Sugárzási idő, amely a műtét során alkalmazott ionizáló sugárzás idejét jelenti, percekben mérve
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel