스테이그혼 결석 치료에서 유연성 요관경 검사 대 경피적 신결석 제거술의 효능과 안전성
스태그혼 결석 치료에 있어서 유연성 요관경 검사 대 경피적 신결석 제거술의 효과와 안전성: 무작위 대조 시험
연간 업데이트되는 유럽비뇨기학회(EAU) 지침에 따르면, 경피적 신석제거술(PCNL)은 2cm 이상의 큰 신장 결석 치료에 있어 선호되는 치료법으로 간주됩니다. 그러나 PCNL은 요관 외 유출, 누출, 감염 및 수혈이 필요한 출혈과 같은 경미한 합병증에서부터 패혈증, 주변 장기 손상, 지속적 혈뇨 및 신기능 장애와 같은 심각한 합병증에 이르기까지 여러 합병증과 관련될 수 있는 어려운 시술입니다. 전체 합병증 발생률은 환자 요인과 외과적 전문성에 따라 달라집니다.
PCNL 시행을 꺼리는 일부 내시경비뇨기과 전문의들뿐만 아니라, 후신장결장, 병적 비만 환자, 척추 이상 및 출혈성 체질의 경우에는 외과의사들에 의해 금기되거나 피해집니다. 따라서 역행성 신내시경수술(RIRS) 또는 유연성 요관경검사(FURS)는 특히 합병증 위험이 낮은 최소 침습적 접근법을 원하는 환자들을 위한 효과적인 대안으로 점점 더 인식되고 있습니다.
FURS를 사용한 신장 결석 처치에 있어 최선의 실천 방법은 2-4주간의 술전 스텐트 삽입, 음성 요배양, 요관 접근 시스(UAS) 사용 및 레이저 설정 최적화를 통해 달성할 수 있습니다. PCNL과 비교하여 FURS는 학습 곡선이 낮고, 덜 침습적이며, 출혈이 적은 덜 어려운 시술입니다. 그러나 레이저 사용 비용, 스텐트 삽입 비용 및 다회기 비용을 포함한 높은 비용과 수술 후 감염의 높은 위험은 FURS의 주요 단점으로 간주됩니다.
RIRS는 PCNL에 대한 효과적이고 안전하며 최소 침습적인 대안으로 부상하고 있습니다. 그러나 특히 단일 세션에서 PCNL과 비교한 RIRS의 성공률은 여전히 의문스럽고 이에 대한 합의는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ammar Alorabi
- 전화번호: +201067608011
- 이메일: ammar.alorabi95@gmail.com
연구 장소
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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연락하다:
- Baher Salman
- 전화번호: +201069973254
- 이메일: Bahersalman@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
- 비조영 CT로 확인된 완전 사슴뿔 신장 결석 진단.
- 음성 요배양.
제외 기준:
- 선천성 신장 이상(예: 말굽신, 회전 이상).
- 응고장애 또는 교정되지 않은 출혈 장애.
- 임신.
- 동측 신장 이전 수술력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PCNL 군
이 그룹의 환자들은 경피적 신결석제거술을 받게 됩니다
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이 중재에는 사슴뿔형 결석의 쇄석술을 위한 경피적 신결석제거술이 포함됩니다.
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활성 비교기: FURS 그룹
이 그룹의 환자들은 유연 요관경 검사를 받게 됩니다.
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이 중재는 사슴뿔 모양 결석의 체외충격파쇄석술을 위한 유연성 요관경 검사를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석 제거율
기간: 1개월
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석제 제거율(SFR)은 3mm 단위 비조영 CT에서 임상적으로 의미 있는 잔여 결석이 없음으로 정의되며, 예 또는 아니오로 측정됩니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 1개월
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수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 중 및 수술 후에 발생하는 합병증으로 정의되며, 수정된 클라비엔-딘도 분류법으로 등급이 매겨짐
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1개월
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수술 시간
기간: 수술 중에
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수술 시간은 수술 시작부터 종료까지의 시간을 분 단위로 측정한 것으로 정의됩니다.
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수술 중에
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방사선 조사 시간
기간: 수술 중
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방사선 시간, 수술 중 사용되는 이온화 방사선의 시간으로 정의되며, 분 단위로 측정됨
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCNL vs FURS in staghorn stone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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