软性输尿管镜与经皮肾镜取石术在处理鹿角形结石中的疗效与安全性
2026年1月7日 更新者：Ammar Fathi Mohamed AlOrabi、Menoufia University
软性输尿管镜与经皮肾镜取石术处理鹿角形结石的有效性和安全性：一项随机对照试验
根据欧洲泌尿外科学会（EAU）年度更新的指南，经皮肾镜取石术（PCNL）被认为是治疗直径大于2厘米的大型肾结石的首选方法。然而，PCNL是一项具有挑战性的手术，可能伴随多种并发症，从轻度并发症如尿外渗、漏尿、感染和需要输血的出血，到严重并发症如败血症、周围器官损伤、持续性血尿和肾功能损害。总体并发症发生率因患者因素和手术经验而异。
不仅是严重并发症使一些腔内泌尿外科医生对进行PCNL有所顾虑，而且在存在肾后结肠、病态肥胖患者、脊柱异常和出血倾向的情况下，外科医生也会禁忌或避免此类手术。因此，逆行肾内手术（RIRS）或柔性输尿管镜手术（FURS）日益被认为是一种有效的替代方案，特别是对于那些寻求微创方法且并发症风险较低的患者。
使用FURS处理肾结石的最佳实践可以通过术前放置支架2-4周、阴性尿培养、使用输尿管通路鞘（UAS）以及优化激光设置来实现。与PCNL相比，FURS是一项难度较低、学习曲线平缓、创伤更小且出血更少的手术。然而，高昂的成本（包括激光使用成本、支架成本和多次手术成本）以及术后感染的高风险被认为是FURS的主要缺点。
RIRS正在成为一种有效、安全、微创的PCNL替代方案。然而，与PCNL相比，RIRS的成功率（尤其是在单次手术中）仍然存疑，目前对此尚无共识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ammar Alorabi
- 电话号码：+201067608011
- 邮箱：ammar.alorabi95@gmail.com
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom、Menoufia、埃及、32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
接触：
- Baher Salman
- 电话号码：+201069973254
- 邮箱：Bahersalman@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人。
- 经非增强CT确诊为完全性鹿角形肾结石。
- 尿培养阴性。
排除标准：
- 先天性肾脏异常（例如马蹄肾、旋转不良）。
- 凝血功能障碍或未纠正的出血性疾病。
- 妊娠。
- 既往同侧肾脏手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PCNL组
该组患者将接受经皮肾镜取石术
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该干预措施包括经皮肾镜取石术治疗鹿角形结石碎石术
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有源比较器：FURS 组
该组患者将接受输尿管软镜检查
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该干预措施包括使用软性输尿管镜进行鹿角形结石碎石术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结石清除率
大体时间：1个月
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无石率（SFR），定义为在非增强3毫米层厚CT扫描中无临床意义的残留结石，以是或否进行测量。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：1个月
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围术期和术后并发症，定义为术中及术后发生的并发症，采用改良Clavien-Dindo分级系统进行分级
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1个月
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手术时间
大体时间：在手术期间
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手术时间定义为手术开始至手术结束之间的时间，以分钟为单位测量
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在手术期间
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辐射时间
大体时间：手术期间
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放射时间，定义为术中使用电离辐射的时间，以分钟为单位测量
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (估计的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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