このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢外科患者における術後のフレイル経過と1年死亡率

2026年1月8日 更新者：Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital

高齢外科患者における術後フレイル軌跡と1年死亡率の関連：前向き縦断データ研究

虚弱は高齢外科患者における有害転帰の重要な予測因子であるが、周術期設定においてその経時的な進化と潜在的に可逆的な性質は未だ十分に探究されていない。 本研究は、高齢患者における術後の虚弱軌跡を特徴づけ、それらが1年死亡率および軌跡群に影響を与える要因とどのように関連しているかを検討することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4417

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijin、Beijing Municipality、中国、100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の衰弱は、FRAILスケールを用いて、術前、術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の計4時点で評価されました。
潜在クラス軌道モデリングを用いて、患者は異なる衰弱軌道グループに分類されました。
1年時点での全死因死亡率は、構造化された電話追跡調査によって確認されました。

説明

組み入れ基準:

(1) 65歳以上; (2) 選択的非心臓・非神経外科手術を受けた; (3) 術前および術後に標準化されたフレイル評価を完了した。

除外基準:

(1) 重度の認知症、言語障害、著しい聴覚または視覚障害、または昏睡; (2) ミニメンタルステート検査（MMSE）の閾値を下回る認知機能（非識字者では<18、初等教育修了者では<21、中等教育以上では<25）; (3) 局所麻酔またはモニター麻酔管理下で行われた手術; (4) 手術時間が30分以下; (5) 本研究に必要な術後合併症または1年死亡率のデータ欠落; (6) 術後1、3、6か月時点でのフレイル評価が不完全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前向きに収集されたデータに基づく後ろ向きコホート研究。
患者の虚弱は、術前および術後1、3、6ヶ月の4つの時点でFRAILスケールを用いて評価されました。 潜在クラス軌跡モデリングを用いて、患者は異なる虚弱軌跡グループに分類されました。 本研究では、虚弱軌跡と1年死亡率との関連性を検討し、さらに虚弱軌跡グループへの所属に関連する独立因子を特定しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目は、1年時点の全死因死亡率でした。
時間枠：術後1年のフォローアップ時点で。
主要評価項目は、構造化された電話フォローアップを通じて決定された1年全死因死亡率でした。
術後1年のフォローアップ時点で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

すべての原因の死亡率の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する