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Trajetórias de Fragilidade Pós-Operatória e Mortalidade a Um Ano em Pacientes Cirúrgicos Idosos

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Associação entre Trajetórias de Fragilidade Pós-Operatória e Mortalidade em Um Ano em Pacientes Cirúrgicos Idosos: Um Estudo de Dados Longitudinais Prospectivo

A fragilidade é um preditor-chave de resultados adversos em pacientes cirúrgicos idosos, mas a sua evolução longitudinal e natureza potencialmente reversível permanecem pouco exploradas em contextos perioperatórios. Este estudo teve como objetivo caracterizar trajetórias de fragilidade pós-operatória em pacientes idosos e examinar a sua associação com mortalidade a um ano, bem como fatores que influenciam o grupo de trajetória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4417

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, China, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A fragilidade dos doentes foi avaliada utilizando a escala FRAIL em quatro momentos: pré-operatório e aos 1, 3 e 6 meses pós-operatórios. Os doentes foram classificados em grupos distintos de trajetórias de fragilidade utilizando modelação de trajetórias de classe latente. A mortalidade por todas as causas a um ano foi determinada através de seguimento telefónico estruturado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

(1) idade ≥65 anos; (2) submetidos a procedimentos eletivos não cardíacos e não neurocirúrgicos; e (3) completaram avaliações padronizadas de fragilidade tanto pré-operatórias como pós-operatórias.

Critérios de Exclusão:

(1) demência grave, perturbações da linguagem, deficiências auditivas ou visuais significativas, ou coma; (2) função cognitiva abaixo dos limiares do Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 para indivíduos analfabetos, <21 para indivíduos com ensino básico, e <25 para indivíduos com ensino secundário ou superior); (3) cirurgia realizada sob anestesia local ou cuidados de anestesia monitorizada; (4) duração da cirurgia ≥30 minutos; (5) dados em falta sobre complicações pós-operatórias ou mortalidade de um ano necessários para este estudo; e (6) avaliações de fragilidade incompletas aos 1, 3 e 6 meses após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Um estudo de coorte retrospectivo com base em dados recolhidos prospectivamente.
A fragilidade dos doentes foi avaliada utilizando a escala FRAIL em quatro momentos: pré-operatório e aos 1, 3 e 6 meses pós-operatórios. Os doentes foram classificados em grupos distintos de trajetórias de fragilidade utilizando modelação de trajetória de classe latente. O estudo examinou as associações entre as trajetórias de fragilidade e a mortalidade de um ano e identificou ainda fatores independentes associados à pertença à trajetória de fragilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário foi a mortalidade por todas as causas a um ano.
Prazo: No seguimento pós-operatório de um ano.
O resultado primário foi a mortalidade por todas as causas num ano, determinada através de acompanhamento telefónico estruturado.
No seguimento pós-operatório de um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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