- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322809
Postoperatiiviset heikkouden kehityskulut ja vuoden kuolleisuus vanhemmilla kirurgisilla potilailla
Yhteys leikkauksenjälkeisen heikkouden kehityskulun ja vuoden kuolleisuuden välillä iäkkäissä leikkauspotilaissa: prospektiivinen pitkittäistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijin, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) ikää ≥65 vuotta; (2) suoritettu valittu ei-sydän-, ei-neurokirurginen toimenpide; ja (3) suoritettu standardoidut heikkouden arvioinnit sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) vaikea dementia, kielihäiriöt, merkittävät kuulovauriot tai näkövammat, tai kooma; (2) kognitiivinen toiminta alle Mini-Mental State Examination (MMSE) -raja-arvojen (<18 lukutaidottomille henkilöille, <21 peruskoulututkinnon suorittaneille henkilöille ja <25 toisen asteen koulutuksen tai korkeamman tutkinnon suorittaneille henkilöille); (3) leikkaus suoritettu paikallispuudutuksella tai valvotulla anestesiahoidolla; (4) leikkauksen kesto ≤30 minuuttia; (5) puuttuvat tiedot leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista tai yhden vuoden kuolleisuudesta, joita tätä tutkimusta varten tarvitaan; ja (6) puutteelliset heikkouden arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus perustuen prospektiivisesti kerättyyn aineistoon.
Potilaiden heikkoutta arvioitiin FRAIL-asteikolla neljällä aikavälillä: ennen leikkausta sekä 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat luokiteltiin erillisiin heikkouskehityskulkuryhmiin latentin luokkakehityskulun mallintamista käyttäen. Tutkimus tarkasteli heikkouskehityskulkujen ja vuoden kuolleisuuden välisiä yhteyksiä sekä tunnisti lisäksi itsenäisiä tekijöitä, jotka liittyvät heikkouskehityskulun ryhmäjäseneen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos oli yhden vuoden kokonaiskuolleisuus.
Aikaikkuna: Yhden vuoden leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
|
Ensisijainen lopputulos oli yhden vuoden kaikkisyistä aiheutunut kuolleisuus, joka määritettiin rakenteellisen puhelinseurannan avulla.
|
Yhden vuoden leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva AL-amyloidoosi | Tulenkestävä AL-amyloidoosiYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoPeruutettuAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Sorrento Therapeutics, Inc.PeruutettuKevytketju (AL) amyloidoosi
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRekrytointi
-
Stichting European Myeloma NetworkJanssen PharmaceuticaValmisKevytketju (AL) amyloidoosi, vaihe 3BAlankomaat, Kreikka, Ranska, Italia
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiAmyloidoosi | Tulenkestävä AL-amyloidoosi | Kevytketjun amyloidoosi | Uusiutuneen almyloidoosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta