Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív törékenység-trajektóriák és egyéves mortalitás idősebb sebészeti betegeknél

2026. január 8. frissítette: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Az Összefüggés a Műtét Utáni Törékenységi Trajektóriák és az Egyéves Halálozás Között Idős Sebészeti Betegeknél: Egy Prospektív Hosszanti Adatvizsgálat

Az általánosságban vett törékenység kulcsfontosságú előrejelzője a káros kimeneteleknek az idősebb sebészeti betegek körében, annak ellenére, hogy annak hosszanti fejlődése és potenciálisan visszafordítható jellege még mindig kevéssé feltárt a perioperatív környezetekben. Ez a tanulmány célja az idősebb betegek posztoperatív törékenységi pályáinak jellemzése volt, valamint annak vizsgálata, hogy ezek hogyan kapcsolódnak az egyéves halálozáshoz, továbbá a pályacsoportokat befolyásoló tényezők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4417

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Kína, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek törékenységét a FRAIL skála segítségével értékelték négy időpontban: műtét előtt, valamint 1, 3 és 6 hónappal műtét után. A betegeket különböző törékenységi pályacsoportokba sorolták a rejtett osztály pályamodellezés alkalmazásával. Az egyéves teljes okú mortalitást strukturált telefonos utókövetés útján állapították meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) életkor ≥65 év; (2) elektív nem szív-, nem idegsebészeti beavatkozásokon esett át; és (3) a műtét előtt és után is elvégezte a standardizált törékenység-értékeléseket.

Kizárási kritériumok:

(1) súlyos demencia, nyelvi zavarok, jelentős hallási vagy látási rendellenességek, vagy kóma; (2) a Mini-Mental State Examination (MMSE) küszöbérték alatti kognitív funkció (<18 írástudatlan személyeknél, <21 általános iskolai végzettséggel rendelkezőknél, és <25 középfokú vagy magasabb végzettségű személyeknél); (3) helyi érzéstelenítés vagy monitorozott anesztézia mellett végrehajtott műtét; (4) műtéti idő ≤30 perc; (5) a tanulmányhoz szükséges posztoperatív szövődmények vagy egyéves mortalitási adatok hiányoznak; és (6) hiányos törékenység-értékelések a műtét utáni 1., 3. és 6. hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A prospektíven gyűjtött adatokon alapuló retrospektív kohorszvizsgálat.
A betegek törékenységét a FRAIL skála segítségével négy időpontban értékelték: műtét előtt, valamint 1, 3 és 6 hónappal a műtét után. A betegeket különálló törékenységi pálya csoportokba sorolták a rejtett osztály pályamodellezés alkalmazásával. A tanulmány megvizsgálta a törékenységi pályák és az egyéves mortalitás közötti összefüggéseket, továbbá azonosította a törékenységi pálya tagsághoz kapcsolódó független tényezőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredményváltozó az egyéves, minden okból származó halálozás volt.
Időkeret: Az egyéves posztoperatív kontrollvizsgálatnál.
A fő eredményváltozó az egyéves összes okból bekövetkezett halálozás volt, amelyet strukturált telefonos nyomon követéssel határoztak meg.
Az egyéves posztoperatív kontrollvizsgálatnál.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel