Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie osłabienia pooperacyjnego i śmiertelność roczna u starszych pacjentów chirurgicznych

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Związek między trajektoriami osłabienia pooperacyjnego a śmiertelnością roczną u starszych pacjentów chirurgicznych: prospektywne badanie danych podłużnych

Kruchość jest kluczowym predyktorem niekorzystnych wyników u starszych pacjentów chirurgicznych, jednak jej długoterminowa ewolucja i potencjalnie odwracalny charakter pozostają niewystarczająco zbadane w warunkach okołooperacyjnych. Niniejsze badanie miało na celu scharakteryzowanie trajektorii kruchości pooperacyjnej u starszych pacjentów oraz zbadanie ich związku z roczną śmiertelnością, a także czynników wpływających na grupę trajektorii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4417

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Chiny, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stan wyniszczenia pacjentów oceniano przy użyciu skali FRAIL w czterech punktach czasowych: przedoperacyjnie oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od operacji.
Pacjentów sklasyfikowano do odrębnych grup trajektorii wyniszczenia przy użyciu modelowania trajektorii klas ukrytych.
Roczna śmiertelność z wszystkich przyczyn została ustalona poprzez ustrukturyzowaną telefoniczną obserwację kontrolną.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) wiek ≥65 lat; (2) przebycie planowych zabiegów niekardiologicznych i nieneurochirurgicznych; oraz (3) wykonanie standaryzowanych ocen zespołu słabości zarówno przed operacją, jak i po operacji.

Kryteria wyłączenia:

(1) ciężka demencja, zaburzenia językowe, znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku, lub śpiączka; (2) funkcje poznawcze poniżej progów Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 dla osób niepiśmiennych, <21 dla osób z wykształceniem podstawowym i <25 dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym); (3) operacja przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym lub monitorowanym znieczuleniu; (4) czas trwania operacji ≤30 minut; (5) brak danych dotyczących powikłań pooperacyjnych lub rocznej śmiertelności wymaganych w tym badaniu; oraz (6) niekompletne oceny zespołu słabości w 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Retrospektywne badanie kohortowe na podstawie prospektywnie zebranych danych.
Stan osłabienia pacjentów oceniano za pomocą skali FRAIL w czterech punktach czasowych: przed operacją oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od operacji. Pacjentów sklasyfikowano do odrębnych grup trajektorii osłabienia przy użyciu modelowania trajektorii klas ukrytych. Badanie analizowało zależności między trajektoriami osłabienia a roczną śmiertelnością oraz dodatkowo zidentyfikowało niezależne czynniki związane z przynależnością do trajektorii osłabienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym punktem końcowym była jednoroczna śmiertelność ogólna.
Ramy czasowe: Po rocznej kontroli pooperacyjnej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna śmiertelność ogólna, określona podczas ustrukturyzowanej telefonicznej wizyty kontrolnej.
Po rocznej kontroli pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmiertelność ze wszystkich przyczyn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj