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Traiettorie di Fragilità Postoperatoria e Mortalità a un Anno nei Pazienti Chirurgici Anziani

8 gennaio 2026 aggiornato da: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Associazione tra le traiettorie postoperatorie della fragilità e la mortalità a un anno nei pazienti chirurgici anziani: uno studio prospettico longitudinale

La fragilità è un predittore chiave di esiti avversi nei pazienti chirurgici anziani, ma la sua evoluzione longitudinale e la sua natura potenzialmente reversibile rimangono poco esplorate in ambito perioperatorio. Questo studio mirava a caratterizzare le traiettorie postoperatorie della fragilità nei pazienti anziani e a esaminarne l'associazione con la mortalità a un anno, nonché i fattori che influenzano il gruppo di traiettoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4417

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Cina, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La fragilità dei pazienti è stata valutata utilizzando la scala FRAIL in quattro momenti diversi: preoperatoriamente e a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. I pazienti sono stati classificati in gruppi distinti di traiettorie di fragilità utilizzando la modellizzazione delle traiettorie di classe latente. La mortalità per tutte le cause a un anno è stata accertata attraverso un follow-up telefonico strutturato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) età ≥65 anni; (2) sottoposti a procedure elettive non cardiache e non neurochirurgiche; e (3) completato valutazioni standardizzate della fragilità sia preoperatoriamente che postoperatoriamente.

Criteri di esclusione:

(1) demenza grave, disturbi del linguaggio, significative compromissioni uditive o visive, o coma; (2) funzione cognitiva al di sotto delle soglie del Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 per individui analfabeti, <21 per individui con istruzione primaria, e <25 per individui con istruzione secondaria o superiore); (3) intervento chirurgico eseguito in anestesia locale o con assistenza anestesiologica monitorata; (4) durata dell'intervento chirurgico ≤30 minuti; (5) dati mancanti sulle complicanze postoperatorie o sulla mortalità a un anno necessari per questo studio; e (6) valutazioni incomplete della fragilità a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uno studio di coorte retrospettivo basato su dati raccolti prospetticamente.
La fragilità dei pazienti è stata valutata utilizzando la scala FRAIL in quattro momenti: preoperatoriamente e a 1, 3 e 6 mesi postoperatori. I pazienti sono stati classificati in gruppi distinti di traiettorie di fragilità utilizzando la modellizzazione delle traiettorie di classe latente. Lo studio ha esaminato le associazioni tra le traiettorie di fragilità e la mortalità a un anno e ha ulteriormente identificato i fattori indipendenti associati all'appartenenza alle traiettorie di fragilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era la mortalità per tutte le cause a un anno.
Lasso di tempo: Al follow-up postoperatorio di un anno.
L'esito primario era la mortalità per tutte le cause a un anno, determinata attraverso un follow-up telefonico strutturato.
Al follow-up postoperatorio di un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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