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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322809
노인 수술 환자의 수술 후 허약성 경로와 1년 사망률
2026년 1월 8일 업데이트: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
노인 수술 환자에서 수술 후 허약성 경로와 1년 사망률 간의 연관성: 전향적 종단 데이터 연구
노쇠는 고령 수술 환자의 부정적 결과를 예측하는 핵심 요인이지만, 주기적 변화와 잠재적으로 가역적인 특성은 수술 전후 환경에서 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구는 고령 환자의 수술 후 노쇠 진행 궤적을 특성화하고, 1년 사망률과의 연관성 및 궤적 그룹에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 고령 환자의 수술 후 노쇠 진행 궤적을 특성화하고, 1년 사망률과의 연관성 및 궤적 그룹에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4417
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijin, Beijing Municipality, 중국, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자의 허약 상태는 FRAIL 척도를 사용하여 네 시점(수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월)에서 평가되었습니다.
환자는 잠재계층궤적모형을 사용하여 서로 다른 허약 궤적 그룹으로 분류되었습니다.
1년 전체 사망률은 구조화된 전화 추적을 통해 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 연령 65세 이상; (2) 선택적 비심장, 비신경외과 수술을 받은 환자; (3) 수술 전과 수술 후 모두 표준화된 노쇠 평가를 완료한 환자.
제외 기준:
(1) 중증 치매, 언어 장애, 중증 청각 또는 시각 장애, 혼수 상태; (2) 간이정신상태검사(MMSE) 기준 미만의 인지 기능(문맹자 <18점, 초등 교육 이수자 <21점, 중등 교육 이상 이수자 <25점); (3) 국소 마취 또는 감시 하 마취로 시행된 수술; (4) 수술 시간 ≤30분; (5) 본 연구에 필요한 수술 후 합병증 또는 1년 사망률 데이터가 누락된 경우; (6) 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 시점의 노쇠 평가가 불완전한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적으로 수집된 데이터를 기반으로 한 후향적 코호트 연구.
환자의 허약 상태는 FRAIL 척도를 사용하여 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월의 네 시점에서 평가되었습니다.
잠재적 계층 궤적 모델링을 사용하여 환자를 서로 다른 허약 궤적 그룹으로 분류했습니다.
이 연구는 허약 궤적과 1년 사망률 간의 연관성을 조사하고, 추가로 허약 궤적 그룹 소속과 관련된 독립적 요인을 확인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 1년 내 모든 원인으로 인한 사망률이었습니다.
기간: 1년 수술 후 추적 관찰 시점에.
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주요 결과는 구조화된 전화 추적을 통해 결정된 1년 전 사망률이었다.
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1년 수술 후 추적 관찰 시점에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PLAGH - FRAIL Trajectory
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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