Postoperatieve kwetsbaarheidstrajecten en éénjaarsmortaliteit bij oudere chirurgische patiënten
Verband tussen postoperatieve kwetsbaarheidstrajecten en eenjarige mortaliteit bij oudere chirurgische patiënten: Een prospectieve longitudinale datastudie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijin, Beijing Municipality, China, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd ≥65 jaar; (2) onderging electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische ingrepen; en (3) voltooide gestandaardiseerde kwetsbaarheidsbeoordelingen zowel preoperatief als postoperatief.
Exclusiecriteria:
(1) ernstige dementie, taalstoornissen, significante gehoor- of visuele beperkingen, of coma; (2) cognitieve functie onder de Mini-Mental State Examination (MMSE) drempelwaarden (<18 voor analfabeten, <21 voor personen met basisonderwijs, en <25 voor personen met secundair onderwijs of hoger); (3) operatie uitgevoerd onder lokale anesthesie of bewuste sedatie; (4) operatieduur ≤30 minuten; (5) ontbrekende gegevens over postoperatieve complicaties of éénjaarssterfte vereist voor deze studie; en (6) onvolledige kwetsbaarheidsbeoordelingen op 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Een retrospectieve cohortstudie op basis van prospectief verzamelde gegevens.
De kwetsbaarheid van patiënten werd beoordeeld met de FRAIL-schaal op vier tijdstippen: preoperatief en op 1, 3 en 6 maanden postoperatief.
Patiënten werden geclassificeerd in verschillende kwetsbaarheidstrajectgroepen met behulp van latent class trajectory modeling. De studie onderzocht de verbanden tussen kwetsbaarheidstrajecten en eenjarige sterfte en identificeerde verder onafhankelijke factoren die verband houden met het lidmaatschap van een kwetsbaarheidstraject. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat was sterfte door alle oorzaken binnen één jaar.
Tijdsspanne: Bij de postoperatieve follow-up na één jaar.
|
Het primaire eindpunt was de totale mortaliteit na één jaar, bepaald via gestructureerde telefonische follow-up.
|
Bij de postoperatieve follow-up na één jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .