Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоперационные траектории развития хрупкости и однолетняя смертность у пожилых хирургических пациентов

8 января 2026 г. обновлено: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Ассоциация между послеоперационными траекториями слабости и годичной смертностью у пожилых хирургических пациентов: проспективное лонгитюдное исследование данных

Хрупкость является ключевым предиктором неблагоприятных исходов у пожилых хирургических пациентов, однако ее динамика во времени и потенциально обратимый характер остаются недостаточно изученными в периоперационных условиях. Это исследование направлено на характеристику траекторий послеоперационной хрупкости у пожилых пациентов и изучение их связи с годичной смертностью, а также факторов, влияющих на группу траектории.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4417

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Китай, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хрупкость пациентов оценивалась с использованием шкалы FRAIL в четыре временные точки: до операции, а также через 1, 3 и 6 месяцев после операции. Пациенты были классифицированы в отдельные группы траекторий хрупкости с использованием латентного моделирования траекторий. Смертность от всех причин в течение одного года была установлена с помощью структурированного телефонного наблюдения.

Описание

Критерии включения:

(1) возраст ≥65 лет; (2) перенесшие плановые некардиохирургические и ненейрохирургические процедуры; и (3) прошедшие стандартизированные оценки хрупкости как до, так и после операции.

Критерии исключения:

(1) тяжелая деменция, языковые расстройства, значительные нарушения слуха или зрения или кома; (2) когнитивная функция ниже пороговых значений Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) (<18 для неграмотных лиц, <21 для лиц с начальным образованием и <25 для лиц со средним образованием или выше); (3) операция, проведенная под местной анестезией или контролируемым анестезиологическим пособием; (4) продолжительность операции ≤30 минут; (5) отсутствие данных о послеоперационных осложнениях или однолетней смертности, необходимых для данного исследования; и (6) неполные оценки хрупкости через 1, 3 и 6 месяцев после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ретроспективное когортное исследование на основе проспективно собранных данных.
Хрупкость пациентов оценивалась по шкале FRAIL в четыре временных точки: до операции и через 1, 3 и 6 месяцев после операции. Пациенты были классифицированы в различные группы траекторий хрупкости с использованием латентного моделирования траекторий. В исследовании изучались связи между траекториями хрупкости и годичной смертностью, а также были выявлены независимые факторы, связанные с принадлежностью к траектории хрупкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным исходом была годичная смертность от всех причин.
Временное ограничение: При послеоперационном наблюдении через один год.
Основным результатом была годичная смертность от всех причин, определяемая с помощью структурированного телефонного наблюдения.
При послеоперационном наблюдении через один год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все причины смертности

Подписаться