- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322809
Постоперационные траектории развития хрупкости и однолетняя смертность у пожилых хирургических пациентов
Ассоциация между послеоперационными траекториями слабости и годичной смертностью у пожилых хирургических пациентов: проспективное лонгитюдное исследование данных
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijin, Beijing Municipality, Китай, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) возраст ≥65 лет; (2) перенесшие плановые некардиохирургические и ненейрохирургические процедуры; и (3) прошедшие стандартизированные оценки хрупкости как до, так и после операции.
Критерии исключения:
(1) тяжелая деменция, языковые расстройства, значительные нарушения слуха или зрения или кома; (2) когнитивная функция ниже пороговых значений Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) (<18 для неграмотных лиц, <21 для лиц с начальным образованием и <25 для лиц со средним образованием или выше); (3) операция, проведенная под местной анестезией или контролируемым анестезиологическим пособием; (4) продолжительность операции ≤30 минут; (5) отсутствие данных о послеоперационных осложнениях или однолетней смертности, необходимых для данного исследования; и (6) неполные оценки хрупкости через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективное когортное исследование на основе проспективно собранных данных.
Хрупкость пациентов оценивалась по шкале FRAIL в четыре временных точки: до операции и через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Пациенты были классифицированы в различные группы траекторий хрупкости с использованием латентного моделирования траекторий.
В исследовании изучались связи между траекториями хрупкости и годичной смертностью, а также были выявлены независимые факторы, связанные с принадлежностью к траектории хрупкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным исходом была годичная смертность от всех причин.
Временное ограничение: При послеоперационном наблюдении через один год.
|
Основным результатом была годичная смертность от всех причин, определяемая с помощью структурированного телефонного наблюдения.
|
При послеоперационном наблюдении через один год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Все причины смертности
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Еще не набираютPh- острый лимфобластный лейкоз (Ph-ALL)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Еще не набираютCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALL
-
King Faisal Specialist Hospital and Research Centre...Еще не набираютРецидив B-All | Т-клетки автомобилей | CD19-направленная автомобильная Т-клеточная терапия
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
October 6 UniversityЕще не набираютТочность методов снятия слепков во всех пациентах с All-on-x | Точность оттиска полного протеза на имплантатахЕгипет
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongЕще не набираютТрансплантация гемопоэтических стволовых клеток, аллогенная | Ph+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Бластичная трансформация хронической миелоидной лейкозы | Острый лимфобластный лейкоз B-клеточный Philadelphia-хромосомно-положительный (Ph+ B-ОЛЛ)Гонконг
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай