Postoperativa skröplighetstrajektorier och ettårsdödlighet hos äldre kirurgiska patienter
Samband mellan postoperativa skröplighetstrajektorier och ettårsmortalitet hos äldre kirurgiska patienter: En prospektiv longitudinell datastudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijin, Beijing Municipality, Kina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder ≥65 år; (2) genomgick elektiva icke-hjärtkirurgiska, icke-neurokirurgiska ingrepp; och (3) genomförde standardiserade skröplighetsbedömningar både före och efter operationen.
Exklusionskriterier:
(1) svår demens, språkstörningar, betydande hörsel- eller synnedsättningar, eller koma; (2) kognitiv funktion under Mini-Mental State Examination (MMSE)-tröskelvärden (<18 för analfabeter, <21 för personer med grundskoleutbildning, och <25 för personer med gymnasieutbildning eller högre); (3) operation utförd under lokalbedövning eller övervakad bedövning; (4) operationslängd ≤30 minuter; (5) saknad data om postoperativa komplikationer eller ettårsmortalitet som krävs för denna studie; och (6) ofullständiga skröplighetsbedömningar vid 1, 3 och 6 månader efter operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie baserad på prospektivt insamlad data.
Patienternas skörhet bedömdes med FRAIL-skalan vid fyra tidpunkter: preoperativt samt 1, 3 och 6 månader postoperativt.
Patienterna klassificerades i olika skörhetsbanegrupper med hjälp av latent klassbanemodellering.
Studien undersökte sambanden mellan skörhetsbanor och ettårsdödlighet samt identifierade oberoende faktorer associerade med tillhörighet till skörhetsbanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet var dödlighet av alla orsaker inom ett år.
Tidsram: Vid ettårsuppföljningen efter operationen.
|
Det primära utfallet var dödlighet av alla orsaker efter ett år, som fastställdes genom strukturerad telefonuppföljning.
|
Vid ettårsuppföljningen efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .