Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační trajektorie křehkosti a jednoroční mortalita u starších chirurgických pacientů

8. ledna 2026 aktualizováno: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Asociace mezi pooperačními trajektoriemi frailty a roční mortalitou u starších chirurgických pacientů: Prospektivní longitudinální datová studie

Křehkost je klíčovým prediktorem nepříznivých výsledků u starších chirurgických pacientů, přičemž její dlouhodobý vývoj a potenciálně reverzibilní povaha zůstávají v perioperačním prostředí nedostatečně prozkoumány.
Tato studie si kladla za cíl charakterizovat pooperační trajektorie křehkosti u starších pacientů a zkoumat jejich spojitost s roční mortalitou, stejně jako faktory ovlivňující skupinu trajektorií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4417

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Čína, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Křehkost pacientů byla hodnocena pomocí FRAIL škály ve čtyřech časových bodech: před operací a 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Pacienti byli klasifikováni do různých skupin trajektorie křehkosti pomocí latentního modelování trajektorie tříd. Jednoletá mortalita ze všech příčin byla zjištěna prostřednictvím strukturovaného telefonického sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) věk ≥65 let; (2) podstoupili plánovaný nechirurgický, neneurochirurgický zákrok; a (3) absolvovali standardizované hodnocení křehkosti jak před operací, tak po ní.

Kritéria pro vyloučení:

(1) těžká demence, poruchy řeči, významné sluchové nebo zrakové postižení, nebo kóma; (2) kognitivní funkce pod prahy Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 pro negramotné osoby, <21 pro osoby se základním vzděláním a <25 pro osoby se středoškolským nebo vyšším vzděláním); (3) operace provedená v lokální anestezii nebo při sledované anestetické péči; (4) délka operace ≤30 minut; (5) chybějící údaje o pooperačních komplikacích nebo roční mortalitě vyžadované pro tuto studii; a (6) neúplná hodnocení křehkosti 1, 3 a 6 měsíců po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně sbíraných datech.
Křehkost pacientů byla hodnocena pomocí FRAIL škály ve čtyřech časových bodech: před operací a 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Pacienti byli klasifikováni do odlišných skupin trajektorií křehkosti pomocí latentního modelování tříd trajektorií. Studie zkoumala asociace mezi trajektoriemi křehkosti a jednoletou mortalitou a dále identifikovala nezávislé faktory spojené s příslušností k trajektorii křehkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem byla celková úmrtnost za jeden rok.
Časové okno: Při jednoroční pooperační kontrole.
Primárním výsledkem byla celková úmrtnost v průběhu jednoho roku, zjištěná strukturovaným telefonickým sledováním.
Při jednoroční pooperační kontrole.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na All Cause Mortality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit