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Trayectorias de Fragilidad Postoperatoria y Mortalidad a Un Año en Pacientes Quirúrgicos Mayores

8 de enero de 2026 actualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Asociación entre las Trayectorias de Fragilidad Postoperatoria y la Mortalidad a un Año en Pacientes Quirúrgicos Mayores: Un Estudio Longitudinal Prospectivo de Datos

La fragilidad es un predictor clave de resultados adversos en pacientes quirúrgicos mayores, pero su evolución longitudinal y naturaleza potencialmente reversible siguen sin explorarse suficientemente en entornos perioperatorios. Este estudio tuvo como objetivo caracterizar las trayectorias de fragilidad postoperatoria en pacientes mayores y examinar su asociación con la mortalidad a un año, así como los factores que influyen en el grupo de trayectoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4417

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La fragilidad de los pacientes se evaluó mediante la escala FRAIL en cuatro momentos: preoperatoriamente y a los 1, 3 y 6 meses postoperatorios. Los pacientes se clasificaron en distintos grupos de trayectoria de fragilidad utilizando el modelado de trayectoria de clase latente. La mortalidad por todas las causas a un año se determinó mediante un seguimiento telefónico estructurado.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) edad ≥65 años; (2) sometidos a procedimientos no cardíacos y no neuroquirúrgicos electivos; y (3) completaron evaluaciones estandarizadas de fragilidad tanto preoperatorias como postoperatorias.

Criterios de exclusión:

(1) demencia grave, trastornos del lenguaje, discapacidades auditivas o visuales significativas, o coma; (2) función cognitiva por debajo de los umbrales del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) (<18 para personas analfabetas, <21 para personas con educación primaria, y <25 para personas con educación secundaria o superior); (3) cirugía realizada bajo anestesia local o cuidados anestésicos monitorizados; (4) duración de la cirugía ≥30 minutos; (5) datos faltantes sobre complicaciones postoperatorias o mortalidad a un año requeridos para este estudio; y (6) evaluaciones de fragilidad incompletas a 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Un estudio de cohorte retrospectivo basado en datos recopilados prospectivamente.
La fragilidad de los pacientes se evaluó mediante la escala FRAIL en cuatro momentos: preoperatoriamente y a los 1, 3 y 6 meses postoperatoriamente. Los pacientes se clasificaron en distintos grupos de trayectoria de fragilidad mediante el modelado de trayectoria de clase latente. El estudio examinó las asociaciones entre las trayectorias de fragilidad y la mortalidad a un año e identificó además factores independientes asociados con la pertenencia a la trayectoria de fragilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal fue la mortalidad por todas las causas a un año.
Periodo de tiempo: Al año de seguimiento postoperatorio.
El resultado principal fue la mortalidad por todas las causas al año, determinada mediante seguimiento telefónico estructurado.
Al año de seguimiento postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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