- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322809
Postoperative skrøbelighedsforløb og étårs dødelighed hos ældre kirurgiske patienter
Sammenhæng mellem postoperative skrøbelighedstrajektorier og étårsdødelighed hos ældre kirurgiske patienter: Et prospektivt longitudinelt datastudie
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijin, Beijing Municipality, Kina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder ≥65 år; (2) gennemgik elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-neurokirurgiske procedurer; og (3) gennemførte standardiserede skrøbelighedsvurderinger både præoperativt og postoperativt.
Eksklusionskriterier:
(1) alvorlig demens, sprogforstyrrelser, betydelige høre- eller synshandicaps eller koma; (2) kognitiv funktion under Mini-Mental State Examination (MMSE) tærskler (<18 for analfabeter, <21 for personer med grundskoleuddannelse, og <25 for personer med erhvervsuddannelse eller højere); (3) kirurgi udført under lokalbedøvelse eller overvåget anæstesi; (4) kirurgisk varighed ≤30 minutter; (5) manglende data om postoperative komplikationer eller etårsdødelighed påkrævet til denne undersøgelse; og (6) ufuldstændige skrøbelighedsvurderinger 1, 3 og 6 måneder efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Et retrospektivt kohortestudie baseret på prospektivt indsamlede data.
Patienters skrøbelighed blev vurderet ved hjælp af FRAIL-skalaen på fire tidspunkter: præoperativt og 1, 3 og 6 måneder postoperativt.
Patienter blev klassificeret i forskellige skrøbelighedstrajektoriegrupper ved hjælp af latent klasse trajektoriemodellering.
Studiet undersøgte sammenhængene mellem skrøbelighedstrajektorier og etårsmortalitet og identificerede yderligere uafhængige faktorer forbundet med medlemskab af skrøbelighedstrajektorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat var dødelighed af alle årsager efter et år.
Tidsramme: Ved den etårige postoperative opfølgning.
|
Det primære udfald var dødelighed af alle årsager efter et år, bestemt gennem struktureret telefonopfølgning.
|
Ved den etårige postoperative opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alt forårsager dødelighed
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige