- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322809
Trajectoires de fragilité postopératoire et mortalité à un an chez les patients chirurgicaux âgés
Association entre les trajectoires de fragilité postopératoire et la mortalité à un an chez les patients chirurgicaux âgés : Une étude de données longitudinales prospectives
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijin, Beijing Municipality, Chine, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ont été classés en groupes distincts de trajectoires de fragilité par modélisation de trajectoire latente.
La mortalité toutes causes confondues à un an a été déterminée par un suivi téléphonique structuré.
La description
Critères d'inclusion :
(1) âgé de ≥65 ans ; (2) a subi des interventions non cardiaques et non neurochirurgicales programmées ; et (3) a effectué des évaluations standardisées de la fragilité à la fois en préopératoire et en postopératoire.
Critères d'exclusion :
(1) démence sévère, troubles du langage, déficiences auditives ou visuelles importantes, ou coma ; (2) fonction cognitive inférieure aux seuils du Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 pour les personnes analphabètes, <21 pour les personnes ayant une éducation primaire, et <25 pour les personnes ayant une éducation secondaire ou supérieure) ; (3) chirurgie réalisée sous anesthésie locale ou sous surveillance anesthésique ; (4) durée de la chirurgie ≤30 minutes ; (5) données manquantes sur les complications postopératoires ou la mortalité à un an nécessaires pour cette étude ; et (6) évaluations incomplètes de la fragilité à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées de manière prospective.
La fragilité des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle FRAIL à quatre moments : en préopératoire, puis à 1, 3 et 6 mois postopératoires.
Les patients ont été classés en groupes distincts de trajectoires de fragilité par modélisation de trajectoire à classe latente.
L'étude a examiné les associations entre les trajectoires de fragilité et la mortalité à un an, et a en outre identifié les facteurs indépendants associés à l'appartenance aux trajectoires de fragilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal était la mortalité toutes causes confondues à un an.
Délai: Au suivi postopératoire d'un an.
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Le critère d'évaluation principal était la mortalité toutes causes confondues à un an, déterminée par un suivi téléphonique structuré.
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Au suivi postopératoire d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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