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Postoperative Frailty-Trajektorien und Einjahresmortalität bei älteren chirurgischen Patienten

8. Januar 2026 aktualisiert von: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Zusammenhang zwischen postoperativen Frailty-Verläufen und Einjahresmortalität bei älteren chirurgischen Patienten: Eine prospektive Längsschnittdatenstudie

Gebrechlichkeit ist ein zentraler Prädiktor für ungünstige Behandlungsergebnisse bei älteren chirurgischen Patienten, doch ihre longitudinale Entwicklung und potenziell reversible Natur bleiben in perioperativen Settings untererforscht. Diese Studie zielte darauf ab, postoperative Gebrechlichkeitsverläufe bei älteren Patienten zu charakterisieren und ihren Zusammenhang mit der Einjahressterblichkeit sowie Faktoren zu untersuchen, die die Verlaufsgruppe beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4417

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, China, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gebrechlichkeit der Patienten wurde an vier Zeitpunkten mithilfe der FRAIL-Skala bewertet: präoperativ sowie 1, 3 und 6 Monate postoperativ. Die Patienten wurden mithilfe der latenten Klassen-Trajektorienmodellierung in verschiedene Gebrechlichkeitsverlaufsgruppen eingeteilt. Die Einjahres-Gesamtmortalität wurde durch strukturierte telefonische Nachuntersuchungen ermittelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter ≥65 Jahre; (2) elektive nicht-kardiale, nicht-neurochirurgische Eingriffe; und (3) standardisierte Gebrechlichkeitsbewertungen sowohl präoperativ als auch postoperativ abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

(1) schwere Demenz, Sprachstörungen, signifikante Hör- oder Sehbeeinträchtigungen oder Koma; (2) kognitive Funktion unter den Schwellenwerten des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) (<18 für Analphabeten, <21 für Personen mit Grundschulbildung und <25 für Personen mit Sekundarschulbildung oder höher); (3) Operation unter Lokalanästhesie oder überwachter Anästhesiepflege; (4) Operationsdauer ≤30 Minuten; (5) fehlende Daten zu postoperativen Komplikationen oder Einjahresmortalität, die für diese Studie erforderlich sind; und (6) unvollständige Gebrechlichkeitsbewertungen 1, 3 und 6 Monate nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine retrospektive Kohortenstudie auf der Grundlage prospektiv erhobener Daten.
Die Gebrechlichkeit der Patienten wurde anhand der FRAIL-Skala zu vier Zeitpunkten bewertet: präoperativ sowie 1, 3 und 6 Monate postoperativ. Die Patienten wurden mithilfe der latenten Klassen-Trajektorienmodellierung in verschiedene Gebrechlichkeitsverlaufsgruppen eingeteilt. Die Studie untersuchte die Zusammenhänge zwischen Gebrechlichkeitsverläufen und der Einjahresmortalität und identifizierte weiterhin unabhängige Faktoren, die mit der Zugehörigkeit zu einem bestimmten Gebrechlichkeitsverlauf verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war die einjährige Gesamtmortalität.
Zeitfenster: Bei der einjährigen postoperativen Nachuntersuchung.
Das primäre Ergebnis war die einjährige Gesamtmortalität, die durch strukturierte Telefon-Nachuntersuchungen ermittelt wurde.
Bei der einjährigen postoperativen Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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