Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative sårbarhetsforløp og ettårsdødelighet hos eldre kirurgipasienter

8. januar 2026 oppdatert av: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Sammenheng mellom postoperative sårbarhetstrajektorier og ettårsdødelighet hos eldre kirurgipasienter: En prospektiv longitudinell datastudie

Skrøpelighet er en nøkkelprediktor for uønskede utfall hos eldre kirurgiske pasienter, men dens longitudinelle utvikling og potensielt reversible natur er fortsatt lite utforsket i perioperative settinger. Denne studien hadde som mål å karakterisere postoperative skrøpelighetstrajektorier hos eldre pasienter og å undersøke deres sammenheng med ettårsdødelighet, samt faktorer som påvirker trajektorgrupper.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4417

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijin, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientenes skrøpelighet ble vurdert ved hjelp av FRAIL-skalaen på fire tidspunkt: preoperativt og 1, 3 og 6 måneder postoperativt. Pasientene ble klassifisert i distinkte skrøpelighetstrajektor-grupper ved bruk av latent klasse-trajektor-modellering. Ettårs dødelighet av alle årsaker ble fastslått gjennom strukturert telefonoppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) alder ≥65 år; (2) gjennomgikk elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-nevrokirurgiske prosedyrer; og (3) fullførte standardiserte skrøpelighetsvurderinger både før og etter operasjonen.

Eksklusjonskriterier:

(1) alvorlig demens, språkforstyrrelser, betydelig hørsel- eller synshemminger, eller koma; (2) kognitiv funksjon under terskelverdiene for Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 for analfabeter, <21 for personer med grunnskoleutdanning, og <25 for personer med videregående utdanning eller høyere); (3) kirurgi utført under lokalbedøvelse eller overvåket bedøvelsespleie; (4) operasjonsvarighet ≤30 minutter; (5) manglende data om postoperative komplikasjoner eller ettårsdødelighet som kreves for denne studien; og (6) ufullstendige skrøpelighetsvurderinger ved 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
En retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data.
Pasientenes skrøpelighet ble vurdert ved hjelp av FRAIL-skalaen på fire tidspunkter: før operasjon og 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen. Pasientene ble klassifisert i distinkte skrøpelighetstrajektorier ved hjelp av latent klasse trajektorimodellering. Studien undersøkte sammenhengene mellom skrøpelighetstrajektorier og ettårsdødelighet og identifiserte videre uavhengige faktorer assosiert med tilhørighet til skrøpelighetstrajektorier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærutfallsmålet var ettårs mortalitet av alle årsaker.
Tidsramme: Ved ett års oppfølging etter operasjonen.
Det primære utfallet var ettårs dødelighet av alle årsaker, bestemt gjennom strukturerte telefonoppfølginger.
Ved ett års oppfølging etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PLAGH - FRAIL Trajectory

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alle forårsaker dødelighet

Abonnere