- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322809
Postoperative sårbarhetsforløp og ettårsdødelighet hos eldre kirurgipasienter
Sammenheng mellom postoperative sårbarhetstrajektorier og ettårsdødelighet hos eldre kirurgipasienter: En prospektiv longitudinell datastudie
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijin, Beijing Municipality, Kina, 100853
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) alder ≥65 år; (2) gjennomgikk elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-nevrokirurgiske prosedyrer; og (3) fullførte standardiserte skrøpelighetsvurderinger både før og etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
(1) alvorlig demens, språkforstyrrelser, betydelig hørsel- eller synshemminger, eller koma; (2) kognitiv funksjon under terskelverdiene for Mini-Mental State Examination (MMSE) (<18 for analfabeter, <21 for personer med grunnskoleutdanning, og <25 for personer med videregående utdanning eller høyere); (3) kirurgi utført under lokalbedøvelse eller overvåket bedøvelsespleie; (4) operasjonsvarighet ≤30 minutter; (5) manglende data om postoperative komplikasjoner eller ettårsdødelighet som kreves for denne studien; og (6) ufullstendige skrøpelighetsvurderinger ved 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data.
Pasientenes skrøpelighet ble vurdert ved hjelp av FRAIL-skalaen på fire tidspunkter: før operasjon og 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Pasientene ble klassifisert i distinkte skrøpelighetstrajektorier ved hjelp av latent klasse trajektorimodellering.
Studien undersøkte sammenhengene mellom skrøpelighetstrajektorier og ettårsdødelighet og identifiserte videre uavhengige faktorer assosiert med tilhørighet til skrøpelighetstrajektorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærutfallsmålet var ettårs mortalitet av alle årsaker.
Tidsramme: Ved ett års oppfølging etter operasjonen.
|
Det primære utfallet var ettårs dødelighet av alle årsaker, bestemt gjennom strukturerte telefonoppfølginger.
|
Ved ett års oppfølging etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PLAGH - FRAIL Trajectory
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alle forårsaker dødelighet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTilbaketrukketCD22+ Tilbakefall/Ildfast B-ALLFrankrike
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkutt lymfatisk leukemi (ALL) | LangtidsoppfølgingTyskland
-
Yonsei UniversityFullførtPerkutan koronar intervensjon | All-comerKorea, Republikken
-
Tata Medical CenterFullført
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennåPh- Akutt lymfatisk leukemi (Ph-ALL)
-
University of MinnesotaTilbaketrukketStress persepsjon | Skjønnsmessige kalorier | Over all helseForente stater
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akutt B-lymfoblastisk leukemi) | CAR-T celleterapiKina