神経発達障害を持つ子どもの運動発達評価と支援 (CAMD-NDD)
2025年12月30日 更新者：Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
神経発達症の子どものための運動発達評価システムと改善メカニズムの構築
一方では、就学前児童の運動発達を理解し、運動遅滞の予防のための早期介入手段を提供し、就学前児童の健全な発達を促進するのに役立ちます。他方では、異なる中核症状を持つ子供の発達特性に応じて、異なる運動介入戦略を策定します。
運動介入に関する実証研究を通じてプログラムの有効性を検証し、神経発達障害児の運動および認知発達の向上を促進することは、非常に学術的価値があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yanfeng zhang, Ph. D
- 電話番号：+8613641060197
- メール：zhangyanfeng0310@126.com
研究場所
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Beijing、中国、100061
- China Institute of Sport Science
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コンタクト：
- yanfeng zhang
- 電話番号：+8613641060197
- メール：zhangyanfeng0316@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 4歳から12歳の子供
- 正期産（妊娠期間 ≥ 37週および < 42週）で出生
- 法的保護者による署名済みインフォームドコンセントの提供
- ADHDグループの場合：
- DSM-5診断基準に基づき、資格のある医師（例：小児精神科医または心理学者）による注意欠陥・多動性障害（ADHD）の診断
- 典型的発達（対照）グループの場合：
- ADHD関連症状（例：不注意、多動性、衝動性）なし
- 親および教師評価行動質問票（例：CBCL、SDQ）の正常スコア
- 神経学的または精神疾患の既往歴なし
除外基準：
- 他の神経発達障害の診断、例：
- 自閉スペクトラム症（ASD）
- 学習障害
- てんかん、脳性麻痺、または他の神経学的状態
- 標準化ツール（例：ゲゼル尺度）による測定で発達指数（DQ）< 85
- 重大な視覚または聴覚障害、または先天性奇形
- ハイリスク出生イベントの既往歴、以下を含むがこれに限らない：
- 重度の出生時仮死
- 子宮内感染症
- 遺伝性または代謝性疾患、または重要臓器の重度機能障害の存在
- ADHDグループの場合：併存精神疾患（例：統合失調症、重度気分障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：典型的な発達
このグループは、4歳から12歳までの典型的な発達をしている子どもたちで構成されています。
介入は一切行われません。 このグループは、運動発達および関連する健康体力指標の比較・分析のための基準として使用されます。 |
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実験的：特別介入群
このグループには、神経発達障害と診断された4歳から12歳の子供たちが含まれます。
参加者は、伝統的なリハビリテーション療法と、運動発達およびコアな健康関連フィットネスを改善するために設計された構造化された特徴的な運動プログラムからなる組み合わせ介入を受けます。
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この介入は、従来のリハビリテーション技法（例：微細運動および粗大運動に焦点を当てた作業療法と理学療法）と、体系化された年齢に適した特性運動プログラムを組み合わせています。 このプログラムには、動的バランス訓練、感覚運動統合活動、リズミカルな動きのゲーム、体幹安定性エクササイズが含まれます。
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アクティブコンパレータ：一般介入群
このグループには、神経発達障害と診断された4歳から12歳の子供が含まれます。
参加者は、追加の特性運動介入なしで、標準的な従来のリハビリテーション療法を受けます。
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参加者は、基本的な運動技能練習、姿勢制御トレーニング、日常の運動機能向上を目的としたセラピスト主導の作業療法セッションを含む、従来のリハビリテーション療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動発達の変化
時間枠：ベースライン、第6週（中間点）、および第12週（介入後）
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粗大運動発達テスト第3版（TGMD-3）を用いて評価し、移動運動と物の操作技能を測定します。採点範囲は最低0点から最高104点までで、スコアが高いほど運動発達のレベルが優れていることを示します。
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ベースライン、第6週（中間点）、および第12週（介入後）
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運動協調性の変化
時間枠：ベースライン、6週目、および12週目
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Movement Assessment Battery for Children-Second Edition（MABC-2）で評価され、これは手先の器用さ、的を狙って捕らえる能力、およびバランス能力を測定します。
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ベースライン、6週目、および12週目
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健康関連体力の変化
時間枠：ベースライン、6週目、および12週目
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立ち幅跳び（センチメートル）
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ベースライン、6週目、および12週目
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健康関連体力の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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連続両足ジャンプ（回数）
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ベースライン、6週目、12週目
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健康関連体力の変化
時間枠：ベースライン、第6週、および第12週
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10mシャトルラン（秒）
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ベースライン、第6週、および第12週
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健康関連体力の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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バランスビームウォーク
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ベースライン、6週目、12週目
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粗大運動発達の変化
時間枠：ベースライン、第6週（中間点）、および第12週（介入後）
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粗大運動発達検査第3版（TGMD-3）を用いて評価され、移動運動と物体操作スキルを評価します。
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ベースライン、第6週（中間点）、および第12週（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度の変化（単一課題条件）
時間枠：ベースラインおよび12週目
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単一タスク条件では、歩行速度は足底圧力システムを使用して測定され、メートル毎秒（m/s）で報告されます。
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ベースラインおよび12週目
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ステップサイズの変化（シングルタスク条件）
時間枠：ベースラインおよび12週
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単一課題条件下では、足底圧システムを用いて歩幅が測定され、センチメートル（cm）で報告されました。
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ベースラインおよび12週
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歩行パラメータとデュアルタスクコストの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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単一課題条件下での歩行パラメータ（例：歩行速度、歩幅）を足底圧システムを用いてメートル／秒およびセンチメートルで測定したもの。
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ベースラインおよび12週目
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作業記憶の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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説明：標準化されたコンピュータベースの作業記憶タスクにおけるパフォーマンス。
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ベースラインおよび12週目
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SDNNの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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心電図から収集された正常-正常間隔の標準偏差（SDNN）で、全体的な心拍変動を評価します。
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ベースラインおよび12週目
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腸内細菌叢組成と炎症マーカーの変化（腸内細菌叢多様性の変化）
時間枠：ベースラインと12週目
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腸内細菌叢の多様性は、糞便サンプル（例：アルファ多様性指数）を用いて分析されます。
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ベースラインと12週目
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腸内細菌叢組成および炎症マーカーの変化（炎症マーカーIL-6レベルの変化）
時間枠：ベースラインおよび12週目
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血液サンプルは、通常ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）で測定される炎症マーカーであるインターロイキン-6（IL-6）のレベルについて分析されます。
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ベースラインおよび12週目
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腸内細菌叢組成と炎症マーカーの変化（炎症マーカーの変化：TNF-αレベル）
時間枠：ベースラインおよび12週目
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血液サンプルは、通常ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）で測定される炎症マーカー腫瘍壊死因子-α（TNF-α）のレベルについて分析されます。
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ベースラインおよび12週目
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歩行パラメータと二重課題コストの変化（歩行速度の変化）
時間枠：ベースラインと第12週
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歩行速度は、足底圧測定システムを用いて測定され、認知課題を遂行するデュアルタスク条件下で、メートル毎秒（m/s）で報告されます。
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ベースラインと第12週
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歩行パラメータおよび二重課題コストの変化（歩幅の変化）
時間枠：ベースラインおよび12週
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認知課題を含むデュアルタスク状況の条件下で、足底圧システムを用いて歩幅を測定し、結果をセンチメートル（cm）で報告する。
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ベースラインおよび12週
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歩行パラメータとデュアルタスクコストの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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単一課題と二重課題の歩行パフォーマンスの相対的な差として算出される二重課題コスト（パーセント）。
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ベースラインおよび12週目
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抑制制御の変化
時間枠：ベースライン及び12週目
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標準化されたコンピュータベースの抑制制御課題におけるパフォーマンス。
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ベースライン及び12週目
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認知の柔軟性の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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標準化されたコンピュータベースの認知柔軟性課題におけるパフォーマンス。
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ベースラインおよび12週目
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RMSSDの変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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心電図から収集された連続差の二乗平均平方根（RMSSD）で副交感神経活動を評価します。
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ベースラインおよび12週目
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LF/HF比の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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自律神経バランスを評価するための心電図スペクトル分析から導出された低周波数対高周波数電力比 (LF/HF)。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。