Motorische Ontwikkeling Beoordeling en Ondersteuning voor Kinderen met Neuroontwikkelingsstoornissen (CAMD-NDD)
30 december 2025 bijgewerkt door: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Ontwikkeling van een Motorische Ontwikkelingsbeoordelingssysteem en een Verbetermechanisme voor Kinderen met Neuroontwikkelingsstoornissen
Enerzijds helpt het om de motorische ontwikkeling van kleuters te begrijpen, zodat er vroegtijdige interventiemiddelen kunnen worden geboden ter voorkoming van motorische achterstand en ter bevordering van de gezonde ontwikkeling van kleuters, en anderzijds worden er verschillende motorische interventiestrategieën opgesteld op basis van de ontwikkelingskenmerken van kinderen met verschillende kerngedragssymptomen.
Het heeft grote academische waarde om de effectiviteit van het programma te verifiëren door empirisch onderzoek naar bewegingsinterventie en de verbetering van de motorische en cognitieve ontwikkeling van kinderen met neuroontwikkelingsstoornissen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yanfeng zhang, Ph. D
- Telefoonnummer: +8613641060197
- E-mail: zhangyanfeng0310@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100061
- China Institute of Sport Science
-
Contact:
- yanfeng zhang
- Telefoonnummer: +8613641060197
- E-mail: zhangyanfeng0316@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 12 jaar oud
- Voldragen geboren (zwangerschapsduur ≥ 37 weken en < 42 weken)
- Verstrekt geïnformeerde toestemming ondertekend door hun wettelijke voogd
- Voor de ADHD-groep:
- Gediagnosticeerd met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) door een gekwalificeerde arts (bijv. kinderpsychiater of psycholoog) volgens DSM-5-diagnostische criteria
- Voor de typische ontwikkeling (controle)groep:
- Geen symptomen gerelateerd aan ADHD (bijv. aandachtsproblemen, hyperactiviteit, impulsiviteit)
- Normale scores op door ouders en leerkrachten ingevulde gedragsvragenlijsten (bijv. CBCL, SDQ)
- Geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
Exclusiecriteria:
- Diagnose van andere neurodevelopmental disorders, zoals:
- Autismespectrumstoornis (ASS)
- Leerstoornissen
- Epilepsie, hersenverlamming of andere neurologische aandoeningen
- Ontwikkelingsquotiënt (DQ) < 85, gemeten met gestandaardiseerde instrumenten (bijv. Gesell-schaal)
- Significante visuele of gehoorbeperkingen, of aangeboren afwijkingen
- Voorgeschiedenis van hoogrisicogeboortes, waaronder maar niet beperkt tot:
- Ernstige geboorte-asfyxie
- Intra-uteriene infecties
- Aanwezigheid van genetische of metabole stoornissen, of ernstige disfunctie van vitale organen
- Voor de ADHD-groep: comorbide psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, ernstige stemmingsstoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: typische ontwikkeling
Deze groep bestaat uit kinderen met een normale ontwikkeling in de leeftijd van 4-12 jaar.
Er wordt geen interventie toegepast.
De groep wordt gebruikt als basislijn voor vergelijking en analyse van motorische ontwikkeling en gerelateerde gezondheids- en fitheidsindicatoren.
|
|
|
Experimenteel: Speciale Interventiegroep
Deze groep omvat kinderen van 4-12 jaar bij wie neuroontwikkelingsstoornissen zijn vastgesteld.
Deelnemers krijgen een gecombineerde interventie bestaande uit traditionele revalidatietherapie en een gestructureerd, kenmerkend oefenprogramma dat is ontworpen om de motorische ontwikkeling en de kerngezondheid gerelateerde fitheid te verbeteren.
|
Deze interventie combineert traditionele revalidatietechnieken (bijvoorbeeld ergotherapie en fysiotherapie gericht op fijne en grove motoriek) met een gestructureerd, leeftijdsgeschikt kenmerkend oefenprogramma. Het programma omvat dynamische balanstraining, sensorisch-motorische integratieactiviteiten, ritmische bewegingsspelletjes en kernstabiliteitsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Algemene Interventiegroep
Deze groep omvat kinderen van 4-12 jaar bij wie neuroontwikkelingsstoornissen zijn vastgesteld.
Deelnemers krijgen standaard traditionele revalidatietherapie zonder de aanvullende kenmerkende oefeninterventie.
|
Deelnemers zullen conventionele revalidatietherapie ontvangen, inclusief basisoefeningen voor motorische vaardigheden, training voor houdingscontrole en door therapeuten geleide ergotherapiesessies gericht op het verbeteren van de dagelijkse motorische functie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ontwikkeling van grove motoriek
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (middenpunt), en week 12 (post-interventie)
|
Beoordeeld met de Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), die locomotieve en objectcontrole vaardigheden evalueert. De score varieert van de laagste score van 0 tot de hoogste score van 104 punten, en hoe hoger de score, hoe beter het niveau van motorische ontwikkeling.
|
Baseline, week 6 (middenpunt), en week 12 (post-interventie)
|
|
Verandering in motorische coördinatie
Tijdsspanne: Baseline, Week 6 en Week 12
|
Geëvalueerd met de Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2), die handvaardigheid, mikken en vangen, en evenwichtsvaardigheden meet.
|
Baseline, Week 6 en Week 12
|
|
Verandering in Gezondheidsgerelateerde Lichamelijke Fitheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 6 en Week 12
|
Staande verspringen (centimeters)
|
Baseline, Week 6 en Week 12
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 6 en Week 12
|
Doorlopende tweevoetige sprong (keren)
|
Baseline, Week 6 en Week 12
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 6, en Week 12
|
10m shuttle run (seconden)
|
Baseline, Week 6, en Week 12
|
|
Verandering in Gezondheidsgerelateerde Fysieke Fitheid
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
|
Balkevenwichtstest
|
Baseline, week 6 en week 12
|
|
Verandering in de ontwikkeling van grove motoriek
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (midden) en week 12 (na interventie)
|
Beoordeeld met behulp van de Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), die locomotorische en objectcontrolevaardigheden evalueert.
|
Baseline, week 6 (midden) en week 12 (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid (enkele taakconditie)
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
In condities met één taak wordt de loopsnelheid gemeten met behulp van een plantaire druksysteem en gerapporteerd in meters per seconde (m/s).
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in stapgrootte (enkelvoudige-taakconditie)
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
In condities met één enkele taak werden stapplengtes gemeten met behulp van een plantaire druksysteem en gerapporteerd in centimeters (cm).
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in Gangparameters en Dual-Task Kosten
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Gangparameters onder enkeltaakconditie (bijv. loopsnelheid, stapgrootte) gemeten in meters/seconde en centimeters met behulp van een plantaire druksysteem.
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Beschrijving: Prestaties op een gestandaardiseerde computergebaseerde werkgeheugentaak.
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in SDNN
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Standaarddeviatie van de normale-naar-normale intervallen (SDNN) verzameld via ECG om de algehele hartslagvariabiliteit te beoordelen.
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom en ontstekingsmarkers (Veranderingen in de diversiteit van het darmmicrobioom)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De diversiteit van de darmmicrobiota zal worden geanalyseerd via stoelgangmonsters (bijvoorbeeld Alpha-diversiteitsindex).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom en ontstekingsmarkers (Veranderingen in het niveau van de ontstekingsmarker IL-6)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Bloedmonsters worden geanalyseerd op de niveaus van de ontstekingsmarker interleukine-6 (IL-6), meestal in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in Darmmicrobiota Samenstelling en Ontstekingsmarkers (Veranderingen in TNF-α-niveaus, een ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Bloedmonsters worden geanalyseerd op de niveaus van de ontstekingsmarker tumornecrosefactor-α (TNF-α), meestal in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in loopparameters en dual-task kosten (Veranderingen in loopsnelheid)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Gang snelheid wordt gemeten met een plantaire druksysteem en gerapporteerd in meters per seconde (m/s) in een dual-task conditie waarbij cognitieve taken worden uitgevoerd.
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in gangparameters en dual-task kosten (Veranderingen in stapgrootte)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Meet onder de omstandigheden van een dubbele-taaksituatie met cognitieve taken de stapafstand met behulp van een plantaire druksysteem, en rapporteer het resultaat in centimeters (cm).
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in loopparameters en dual-task kosten
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Dual-task kosten (percentage) berekend als het relatieve verschil tussen single-task en dual-task loopprestaties.
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering in inhibitiecontrole
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Prestatie op een gestandaardiseerde computergebaseerde inhibitiecontroletaak.
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in Cognitieve Flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Prestaties op een gestandaardiseerde computergebaseerde cognitieve flexibiliteitstaak.
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in RMSSD
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Root mean square van opeenvolgende verschillen (RMSSD) verzameld uit ECG om parasympathische activiteit te beoordelen.
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering in LF/HF-ratio
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Laagfrequent naar hoogfrequent vermogenverhouding (LF/HF) afgeleid van ECG-spectrale analyse om autonome balans te evalueren.
|
Baseline en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Basic-2461
- 2022YFC3600204 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .