Оценка и поддержка моторного развития у детей с нарушениями нервно-психического развития (CAMD-NDD)
30 декабря 2025 г. обновлено: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Создание системы оценки моторного развития и механизма улучшения для детей с нарушениями нейроразвития
С одной стороны, это помогает понять моторное развитие детей дошкольного возраста, чтобы предоставить средства раннего вмешательства для профилактики моторной задержки и способствовать здоровому развитию детей дошкольного возраста, а с другой стороны, разрабатываются различные стратегии моторного вмешательства в соответствии с особенностями развития детей с различными ключевыми симптомами.
Имеет большое академическое значение проверить эффективность программы с помощью эмпирических исследований по моторному вмешательству и способствовать улучшению моторного и когнитивного развития детей с нарушениями нейроразвития.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yanfeng zhang, Ph. D
- Номер телефона: +8613641060197
- Электронная почта: zhangyanfeng0310@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100061
- China Institute of Sport Science
-
Контакт:
- yanfeng zhang
- Номер телефона: +8613641060197
- Электронная почта: zhangyanfeng0316@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 12 лет
- Родившиеся в срок (гестационный возраст ≥ 37 недель и < 42 недель)
- Предоставлено информированное согласие, подписанное их законным опекуном
- Для группы СДВГ:
- Диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), установленный квалифицированным врачом (например, детским психиатром или психологом) в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
- Для группы типичного развития (контрольной):
- Отсутствие симптомов, связанных с СДВГ (например, невнимательность, гиперактивность, импульсивность)
- Нормальные баллы по поведенческим опросникам, заполняемым родителями и учителями (например, CBCL, SDQ)
- Отсутствие в анамнезе неврологических или психиатрических расстройств
Критерии исключения:
- Диагноз других нарушений нейроразвития, таких как:
- Расстройство аутистического спектра (РАС)
- Трудности в обучении
- Эпилепсия, церебральный паралич или другие неврологические состояния
- Коэффициент развития (DQ) < 85, измеренный стандартизированными инструментами (например, шкалой Гесселя)
- Значительные нарушения зрения или слуха, или врожденные пороки развития
- Наличие в анамнезе событий высокого риска при рождении, включая, но не ограничиваясь:
- Тяжелая асфиксия при рождении
- Внутриутробные инфекции
- Наличие генетических или метаболических нарушений, или тяжелой дисфункции жизненно важных органов
- Для группы СДВГ: сопутствующие психиатрические состояния (например, шизофрения, тяжелые аффективные расстройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: типичное развитие
Эта группа состоит из детей с типичным развитием в возрасте 4-12 лет.
Никакого вмешательства не будет применяться.
Группа будет использоваться в качестве базового уровня для сравнения и анализа моторного развития и связанных с ним показателей физического здоровья.
|
|
|
Экспериментальный: Группа специального вмешательства
Эта группа включает детей в возрасте от 4 до 12 лет с диагностированными нарушениями нейроразвития.
Участники получат комбинированное вмешательство, состоящее из традиционной реабилитационной терапии и структурированной, характерной программы упражнений, разработанной для улучшения моторного развития и основных показателей физической подготовки, связанных со здоровьем.
|
Это вмешательство сочетает традиционные методы реабилитации (например, эрготерапию и физиотерапию, направленные на развитие мелкой и крупной моторики) со структурированной, соответствующей возрасту программой характерных упражнений. Программа включает динамическую тренировку равновесия, сенсомоторные интеграционные занятия, ритмические двигательные игры и упражнения на стабильность корпуса.
|
|
Активный компаратор: Общая группа вмешательства
Эта группа включает детей в возрасте от 4 до 12 лет с диагнозом расстройства нервно-психического развития.
Участники будут получать стандартную традиционную реабилитационную терапию без дополнительного характерного упражнения.
|
Участники будут получать традиционную реабилитационную терапию, включая базовые упражнения на двигательные навыки, тренировку контроля осанки и занятия с эрготерапевтом, направленные на улучшение повседневной двигательной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в развитии общей моторики
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (середина исследования) и 12-я неделя (после вмешательства)
|
Оценка проводилась с использованием Теста развития грубой моторики-3 (TGMD-3), который оценивает локомоторные навыки и навыки контроля предметов. Диапазон оценок варьируется от минимального балла 0 до максимального балла 104, и чем выше балл, тем лучше уровень моторного развития.
|
Исходный уровень, 6-я неделя (середина исследования) и 12-я неделя (после вмешательства)
|
|
Изменение моторной координации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Оценка проводилась с помощью Двигательной батареи тестов для детей второго издания (MABC-2), которая измеряет мануальную ловкость, навыки прицеливания и ловли, а также навыки равновесия.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Изменение в физической подготовке, связанной со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Прыжок в длину с места (сантиметры)
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Изменение физической формы, связанной со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Непрерывные прыжки на двух ногах (раз)
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Изменение физической подготовки, связанной со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Челночный бег 10 м (секунды)
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Изменение физической формы, связанной со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
Ходьба по балансировочной балке
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
|
|
Изменение в развитии общей моторики
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя (середина исследования) и 12-я неделя (после вмешательства)
|
Оценка проводилась с помощью Теста оценки развития крупной моторики-3 (TGMD-3), который оценивает локомоторные навыки и навыки контроля предметов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя (середина исследования) и 12-я неделя (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы (условие одиночной задачи)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
В условиях одиночной задачи скорость ходьбы измеряется с помощью плантарной системы давления и указывается в метрах в секунду (м/с).
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение длины шага (условие единичной задачи)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
В условиях выполнения одной задачи длины шагов измерялись с помощью плантарной системы давления и указывались в сантиметрах (см).
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение параметров походки и стоимости двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Параметры походки в условиях выполнения одной задачи (например, скорость ходьбы, длина шага), измеряемые в метрах/секунду и сантиметрах с использованием плантарной системы давления.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Описание: Результаты выполнения стандартизированного компьютерного теста на рабочую память.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение SDNN
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Стандартное отклонение нормальных интервалов (SDNN), полученное из ЭКГ для оценки общей вариабельности сердечного ритма.
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение состава кишечной микробиоты и маркеров воспаления (Изменения в разнообразии кишечной микробиоты)
Временное ограничение: Исходные значения и 12-я неделя
|
Разнообразие кишечной микробиоты будет проанализировано с помощью образцов стула (например, индекс альфа-разнообразия).
|
Исходные значения и 12-я неделя
|
|
Изменение состава микробиоты кишечника и воспалительных маркеров (Изменения уровня воспалительного маркера IL-6)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Образцы крови будут проанализированы на уровень маркера воспаления интерлейкина-6 (IL-6), обычно в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение состава микробиоты кишечника и маркеров воспаления (Изменения уровней TNF-α, маркера воспаления)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Образцы крови будут проанализированы на уровни маркера воспаления фактора некроза опухоли-α (TNF-α), обычно в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение параметров походки и стоимости двойной задачи (Изменения скорости походки)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Скорость ходьбы измеряется с помощью плантарной системы давления и указывается в метрах в секунду (м/с) в условиях двойной задачи, когда выполняются когнитивные задания.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение параметров походки и стоимости двойной задачи (Изменение длины шага)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
В условиях двойной задачи, включающей когнитивные задания, измерьте длину шага с помощью системы плантарного давления и сообщите результат в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение параметров походки и стоимости двойной задачи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Двойная нагрузка (в процентах), рассчитанная как относительная разница между результатами ходьбы при выполнении одной и двух задач.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение ингибиторного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Показатели на стандартизированной компьютерной задаче на тормозной контроль.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение когнитивной гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Показатели на стандартизированном компьютерном задании на когнитивную гибкость.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение RMSSD
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD), полученное с помощью ЭКГ для оценки парасимпатической активности.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение соотношения LF/HF
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Отношение мощности низкочастотного к высокочастотному диапазону (LF/HF), полученное из спектрального анализа ЭКГ для оценки вегетативного баланса.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Basic-2461
- 2022YFC3600204 (Другой номер гранта/финансирования: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .