Évaluation et soutien du développement moteur pour les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux (CAMD-NDD)
30 décembre 2025 mis à jour par: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Construction d'un Système d'Évaluation du Développement Moteur et d'un Mécanisme d'Amélioration pour les Enfants Atteints de Troubles Neurodéveloppementaux
D'une part, cela aide à comprendre le développement moteur des enfants d'âge préscolaire, afin de fournir des moyens d'intervention précoce pour prévenir le retard moteur et promouvoir le développement sain des enfants d'âge préscolaire, et d'autre part, différentes stratégies d'intervention motrice sont élaborées en fonction des caractéristiques développementales des enfants présentant différents symptômes centraux.
Il est d'une grande valeur académique de vérifier l'efficacité du programme par le biais de recherches empiriques sur l'intervention par l'exercice et de promouvoir l'amélioration du développement moteur et cognitif des enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yanfeng zhang, Ph. D
- Numéro de téléphone: +8613641060197
- E-mail: zhangyanfeng0310@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100061
- China Institute of Sport Science
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Contact:
- yanfeng zhang
- Numéro de téléphone: +8613641060197
- E-mail: zhangyanfeng0316@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 12 ans
- Nés à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines et < 42 semaines)
- Consentement éclairé signé par leur représentant légal
- Pour le groupe TDAH :
- Diagnostic de Trouble du Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH) par un médecin qualifié (par exemple, psychiatre pour enfants ou psychologue) selon les critères diagnostiques du DSM-5
- Pour le groupe développement typique (témoin) :
- Aucun symptôme lié au TDAH (par exemple, inattention, hyperactivité, impulsivité)
- Scores normaux aux questionnaires comportementaux remplis par les parents et les enseignants (par exemple, CBCL, SDQ)
- Pas d'antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'autres troubles neurodéveloppementaux, tels que :
- Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA)
- Troubles des apprentissages
- Épilepsie, paralysie cérébrale ou autres affections neurologiques
- Quotient de développement (QD) < 85, mesuré par des outils standardisés (par exemple, échelle de Gesell)
- Déficiences visuelles ou auditives significatives, ou malformations congénitales
- Antécédents d'événements périnataux à haut risque, y compris mais sans s'y limiter :
- Asphyxie périnatale sévère
- Infections intra-utérines
- Présence de troubles génétiques ou métaboliques, ou dysfonctionnement sévère des organes vitaux
- Pour le groupe TDAH : troubles psychiatriques comorbides (par exemple, schizophrénie, troubles de l'humeur sévères)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: développement typique
Ce groupe est composé d'enfants au développement typique âgés de 4 à 12 ans.
Aucune intervention ne sera appliquée.
Le groupe sera utilisé comme référence pour la comparaison et l'analyse du développement moteur et des indicateurs de condition physique associés.
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Expérimental: Groupe d'intervention spéciale
Ce groupe comprend des enfants âgés de 4 à 12 ans diagnostiqués avec des troubles neurodéveloppementaux.
Les participants recevront une intervention combinée comprenant une thérapie de rééducation traditionnelle et un programme d'exercices structuré et caractéristique conçu pour améliorer le développement moteur et la condition physique centrale liée à la santé.
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Cette intervention combine des techniques de rééducation traditionnelles (par exemple, l'ergothérapie et la kinésithérapie axées sur les habiletés motrices fines et globales) avec un programme d'exercices structuré et adapté à l'âge. Le programme comprend des exercices d'équilibre dynamique, des activités d'intégration sensorimotrice, des jeux de mouvement rythmiques et des exercices de stabilité du tronc.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention générale
Ce groupe comprend des enfants âgés de 4 à 12 ans diagnostiqués avec des troubles neurodéveloppementaux.
Les participants recevront une thérapie de rééducation traditionnelle standard sans l'intervention d'exercice caractéristique supplémentaire.
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Les participants recevront une thérapie de réadaptation conventionnelle, comprenant des exercices de base de motricité, un entraînement au contrôle postural, et des séances de thérapie occupationnelle dirigées par un thérapeute visant à améliorer la fonction motrice quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le Développement de la Motricité Globale
Délai: Baseline, Semaine 6 (milieu), et Semaine 12 (post-intervention)
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Évalué à l'aide du Test de développement moteur global-3 (TGMD-3), qui évalue les compétences locomotrices et de contrôle d'objet. La notation va du score le plus bas de 0 au score le plus élevé de 104 points, et plus le score est élevé, meilleur est le niveau de développement moteur.
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Baseline, Semaine 6 (milieu), et Semaine 12 (post-intervention)
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Changement de la coordination motrice
Délai: Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
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Évalué avec la Batterie d'évaluation du mouvement pour enfants - Deuxième édition (MABC-2), qui mesure la dextérité manuelle, la visée et la réception, et les compétences d'équilibre.
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Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
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Changement de la condition physique liée à la santé
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Saut en longueur sans élan (centimètres)
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Modification de la condition physique liée à la santé
Délai: Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
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Saut continu à deux pieds (nombre de fois)
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Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
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Changement de la condition physique liée à la santé
Délai: Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
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Course navette de 10 mètres (secondes)
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Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
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Changement de la condition physique liée à la santé
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Marche sur poutre d'équilibre
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Changement dans le développement moteur global
Délai: Baseline, semaine 6 (milieu de l'étude), et semaine 12 (post-intervention)
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Évalué à l'aide du Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), qui évalue les compétences locomotrices et de contrôle d'objet.
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Baseline, semaine 6 (milieu de l'étude), et semaine 12 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la vitesse de marche (condition de tâche unique)
Délai: Ligne de base et Semaine 12
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Dans les conditions de tâche unique, la vitesse de marche est mesurée à l'aide d'un système de pression plantaire et rapportée en mètres par seconde (m/s).
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Ligne de base et Semaine 12
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Variation de la longueur du pas (condition de tâche unique)
Délai: Ligne de base et Semaine 12
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Dans des conditions de tâche unique, les longueurs de pas ont été mesurées à l'aide d'un système de pression plantaire et rapportées en centimètres (cm).
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Ligne de base et Semaine 12
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Modification des paramètres de la marche et du coût de la double tâche
Délai: Ligne de base et semaine 12
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Paramètres de la marche en condition de tâche unique (par exemple, vitesse de marche, longueur de pas) mesurés en mètres/seconde et centimètres à l'aide d'un système de pression plantaire.
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Ligne de base et semaine 12
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Changement de la mémoire de travail
Délai: Ligne de base et semaine 12
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Description : Performance à une tâche de mémoire de travail informatisée standardisée.
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Ligne de base et semaine 12
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Changement de SDNN
Délai: Baseline et Semaine 12
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Écart-type des intervalles normaux à normaux (SDNN) recueillis à partir de l'ECG pour évaluer la variabilité globale de la fréquence cardiaque.
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Baseline et Semaine 12
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Changement de la composition du microbiote intestinal et des marqueurs inflammatoires（Changements de la diversité du microbiote intestinal）
Délai: Valeur de base et semaine 12
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La diversité du microbiote intestinal sera analysée par des échantillons de selles (par exemple, l'indice de diversité Alpha).
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Valeur de base et semaine 12
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Modification de la composition du microbiote intestinal et des marqueurs inflammatoires (Modifications du niveau du marqueur inflammatoire IL-6)
Délai: Base de référence et Semaine 12
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Les échantillons sanguins seront analysés pour mesurer les niveaux du marqueur inflammatoire interleukine-6 (IL-6), généralement en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Base de référence et Semaine 12
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Changement de la composition du microbiote intestinal et des marqueurs inflammatoires (Changements des niveaux de TNF-α, un marqueur de l'inflammation)
Délai: Base de référence et Semaine 12
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Les échantillons de sang seront analysés pour déterminer les niveaux du marqueur inflammatoire facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), généralement en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Base de référence et Semaine 12
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Changement des paramètres de la marche et du coût de la double tâche (Changements de la vitesse de marche)
Délai: Ligne de base et Semaine 12
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La vitesse de marche est mesurée à l'aide d'un système de pression plantaire et rapportée en mètres par seconde (m/s) dans une condition de double tâche où des tâches cognitives sont effectuées.
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Ligne de base et Semaine 12
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Changement des paramètres de la marche et du coût de la double tâche (Changements dans la longueur de la foulée)
Délai: Baseline et semaine 12
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Dans les conditions d'une situation de double tâche impliquant des tâches cognitives, mesurer la longueur de pas à l'aide d'un système de pression plantaire et rapporter le résultat en centimètres (cm).
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Baseline et semaine 12
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Modification des paramètres de marche et coût de double tâche
Délai: Valeur de base et Semaine 12
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Coût de la double tâche (pourcentage) calculé comme la différence relative entre la performance de marche en tâche unique et en double tâche.
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Valeur de base et Semaine 12
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Changement du contrôle inhibiteur
Délai: Ligne de base et semaine 12
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Performance sur une tâche informatique standardisée de contrôle inhibiteur.
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Ligne de base et semaine 12
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Changement de flexibilité cognitive
Délai: Baseline et semaine 12
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Performance sur une tâche informatisée standardisée de flexibilité cognitive.
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Baseline et semaine 12
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Variation de la RMSSD
Délai: Baseline et semaine 12
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Racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD) collectée à partir de l'ECG pour évaluer l'activité parasympathique.
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Baseline et semaine 12
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Modification du rapport LF/HF
Délai: Valeur de base et semaine 12
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Rapport puissance basse-fréquence/haute-fréquence (LF/HF) dérivé de l'analyse spectrale de l'ECG pour évaluer l'équilibre autonome.
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Valeur de base et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Basic-2461
- 2022YFC3600204 (Autre subvention/numéro de financement: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .