신경발달장애 아동의 운동 발달 평가 및 지원 (CAMD-NDD)
2025년 12월 30일 업데이트: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
신경발달장애 아동을 위한 운동발달 평가 시스템 및 개선 메커니즘 구축
한편으로는 학령전기 아동의 운동 발달을 이해하여 운동 지연 예방을 위한 조기 개입 수단을 제공하고 학령전기 아동의 건강한 발달을 촉진하는 데 도움이 되며, 다른 한편으로는 서로 다른 핵심 증상을 가진 아동의 발달 특성에 따라 다양한 운동 개입 전략을 수립합니다.
운동 개입에 대한 실증적 연구를 통해 프로그램의 효과를 검증하고 신경 발달 장애 아동의 운동 및 인지 발달 향상을 촉진하는 것은 큰 학문적 가치를 지닙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yanfeng zhang, Ph. D
- 전화번호: +8613641060197
- 이메일: zhangyanfeng0310@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100061
- China Institute of Sport Science
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연락하다:
- yanfeng zhang
- 전화번호: +8613641060197
- 이메일: zhangyanfeng0316@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4세에서 12세 사이의 아동
- 만기 출생(임신 기간 ≥ 37주 및 < 42주)
- 법적 보호자가 서명한 동의서 제공
- ADHD 그룹의 경우:
- DSM-5 진단 기준에 따라 자격을 갖춘 의사(예: 소아 정신과 의사 또는 심리학자)에 의해 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받음
- 전형적 발달(대조) 그룹의 경우:
- ADHD 관련 증상(예: 부주의, 과잉행동, 충동성) 없음
- 부모 및 교사 평가 행동 설문지(예: CBCL, SDQ)에서 정상 점수
- 신경학적 또는 정신과적 장애 병력 없음
제외 기준:
- 다른 신경발달장애 진단, 예를 들어:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
- 학습 장애
- 간질, 뇌성마비 또는 기타 신경학적 상태
- 표준화된 도구(예: 게젤 척도)로 측정한 발달 지수(DQ) < 85
- 중대한 시각 또는 청각 장애, 또는 선천적 기형
- 고위험 출생 사건 병력, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음:
- 심각한 출생 시 무호흡
- 자궁 내 감염
- 유전적 또는 대사성 장애, 또는 주요 장기의 심각한 기능 장애 존재
- ADHD 그룹의 경우: 동반 정신과적 상태(예: 정신분열증, 심각한 기분 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상 발달
이 그룹은 4-12세의 정상 발달 아동들로 구성됩니다.
중재는 적용되지 않을 것입니다. 이 그룹은 운동 발달 및 관련 건강 체력 지표의 비교와 분석을 위한 기준선으로 사용될 것입니다. |
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실험적: 특별 중재 그룹
이 그룹에는 신경 발달 장애 진단을 받은 4-12세 아동이 포함됩니다.
참가자들은 운동 발달과 핵심 건강 관련 체력을 향상시키기 위해 설계된 전통적인 재활 치료와 구조화된 특성 운동 프로그램으로 구성된 통합 중재를 받게 됩니다.
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이 중재는 전통적인 재활 기법(예: 세밀 및 대근육 운동 기술에 초점을 맞춘 작업 치료 및 물리치료)과 구조화된 연령에 적합한 특성 운동 프로그램을 결합합니다. 이 프로그램에는 동적 균형 훈련, 감각-운동 통합 활동, 리듬 운동 게임 및 코어 안정성 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 일반 중재 그룹
이 그룹은 신경발달 장애 진단을 받은 4-12세 아동을 포함합니다.
참가자들은 추가적인 특성 운동 중재 없이 표준 전통 재활 치료를 받게 됩니다.
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참가자들은 기본적인 운동 기능 연습, 자세 조절 훈련, 일상 운동 기능 향상을 목표로 한 치료사 주도 작업치료 세션을 포함한 전통적인 재활 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대근육 발달 변화
기간: 기준점, 6주차(중간점), 및 12주차(중재 후)
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대근육 운동 발달 검사-3(TGMD-3)을 사용하여 평가하였으며, 이 검사는 이동 운동 및 물체 조절 능력을 평가합니다. 점수 범위는 최저 0점에서 최고 104점까지이며, 점수가 높을수록 운동 발달 수준이 우수함을 의미합니다.
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기준점, 6주차(중간점), 및 12주차(중재 후)
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운동 조절 변화
기간: Baseline, Week 6, and Week 12
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Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2)으로 평가되었으며, 이는 손재주, 목표 조준 및 잡기, 균형 능력을 측정합니다.
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Baseline, Week 6, and Week 12
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건강 관련 체력의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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서서 멀리뛰기 (센티미터)
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기준선, 6주차 및 12주차
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건강 관련 체력 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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지속적인 양발 점프 (횟수)
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기준선, 6주차 및 12주차
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건강 관련 체력의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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10m 셔틀 런 (초)
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기준선, 6주차 및 12주차
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건강 관련 체력 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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밸런스 빔 워크
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기준선, 6주차 및 12주차
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대운동 발달 변화
기간: 기준선, 6주차(중간점), 12주차(중재 후)
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대근육 운동 발달 검사-3(TGMD-3)을 사용하여 평가하였으며, 이는 이동 및 물체 조절 능력을 평가합니다.
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기준선, 6주차(중간점), 12주차(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도 변화 (단일 과제 조건)
기간: 기준선 및 12주차
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단일 작업 조건에서는 족저압 측정 시스템을 이용하여 보행 속도를 측정하며, 초당 미터(m/s) 단위로 보고됩니다.
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기준선 및 12주차
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단일 과제 조건에서의 보폭 변화
기간: 기준선 및 12주차
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단일 작업 조건에서, 발바닥 압력 시스템을 사용하여 보폭을 측정하고 센티미터(cm) 단위로 보고하였습니다.
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기준선 및 12주차
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보행 매개변수 및 이중 과제 비용의 변화
기간: 기준치 및 12주차
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단일 작업 조건에서의 보행 매개변수(예: 보행 속도, 보폭)는 발바닥 압력 시스템을 사용하여 미터/초와 센티미터로 측정됩니다.
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기준치 및 12주차
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작업 기억 변화
기간: 기준선 및 12주차
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설명: 표준화된 컴퓨터 기반 작업 기억 과제 수행.
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기준선 및 12주차
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SDNN 변화
기간: 기준선 및 12주차
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심박 변이도를 평가하기 위해 ECG로부터 수집된 정상 대 정상 간격의 표준 편차(SDNN).
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기준선 및 12주차
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장내 미생물 군집 구성 및 염증 표지자의 변화 (장내 미생물 다양성의 변화)
기간: 기준선 및 12주차
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장내 미생물 다양성은 대변 샘플을 통해 분석됩니다 (예: Alpha 다양성 지수).
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기준선 및 12주차
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장내 미생물 구성 및 염증 표지자의 변화(염증 표지자 IL-6 수준의 변화)
기간: 기준점 및 12주차
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혈액 샘플은 염증 표지자 인터루킨-6(IL-6)의 수치를 분석하기 위해 사용되며, 일반적으로 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 측정됩니다.
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기준점 및 12주차
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장내 미생물 군집 구성 및 염증 표지자의 변화(염증 표지자 TNF-α 수준의 변화)
기간: 기준치 및 12주차
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혈액 샘플은 염증 표지자인 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 수준을 분석하기 위해 사용되며, 일반적으로 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 측정됩니다.
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기준치 및 12주차
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보행 매개변수 및 이중 과제 비용의 변화(보행 속도 변화)
기간: 기준점 및 12주
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보행 속도는 족저압 측정 시스템을 사용하여 측정되며, 인지 과제를 수행하는 이중 과제 조건에서 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
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기준점 및 12주
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보행 매개변수 및 이중 작업 비용의 변화(보폭 길이 변화)
기간: 기준선 및 12주차
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인지 과제를 포함하는 이중 과제 상황의 조건에서, 족저압 시스템을 사용하여 보폭을 측정하고, 그 결과를 센티미터(cm)로 보고하십시오.
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기준선 및 12주차
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보행 매개변수 및 이중 과제 비용의 변화
기간: 기준선 및 12주
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이중 작업 비용(퍼센트)은 단일 작업과 이중 작업 보행 수행 간의 상대적 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 12주
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억제 통제 변화
기간: 기준점 및 12주차
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표준화된 컴퓨터 기반 억제 통제 과제의 수행
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기준점 및 12주차
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인지 유연성 변화
기간: 기준선 및 12주차
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표준화된 컴퓨터 기반 인지 유연성 과제에서의 수행
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기준선 및 12주차
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RMSSD 변화
기간: 기준선 및 12주차
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ECG에서 수집된 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD)으로 부교감 신경 활동을 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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LF/HF 비율 변화
기간: 기준선 및 12주차
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ECG 스펙트럼 분석에서 도출된 저주파 대 고주파 전력 비율(LF/HF)로 자율신경 균형을 평가합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .