Avaliação e Apoio ao Desenvolvimento Motor de Crianças com Perturbações do Neurodesenvolvimento (CAMD-NDD)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Construção de um Sistema de Avaliação do Desenvolvimento Motor e de um Mecanismo de Melhoria para Crianças com Perturbações do Neurodesenvolvimento
Por um lado, ajuda a compreender o desenvolvimento motor de crianças em idade pré-escolar, de forma a fornecer meios de intervenção precoce para a prevenção do atraso motor e promover o desenvolvimento saudável de crianças em idade pré-escolar, e por outro lado, são formuladas diferentes estratégias de intervenção motora de acordo com as características de desenvolvimento de crianças com diferentes sintomas centrais.
Tem grande valor académico verificar a eficácia do programa através de investigação empírica sobre intervenção motora e promover a melhoria do desenvolvimento motor e cognitivo de crianças com perturbações do neurodesenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yanfeng zhang, Ph. D
- Número de telefone: +8613641060197
- E-mail: zhangyanfeng0310@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100061
- China Institute of Sport Science
-
Contato:
- yanfeng zhang
- Número de telefone: +8613641060197
- E-mail: zhangyanfeng0316@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 4 e os 12 anos
- Nascidas a termo (idade gestacional ≥ 37 semanas e < 42 semanas)
- Consentimento informado assinado pelo seu responsável legal
- Para o grupo com TDAH:
- Diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (TDAH) por um médico qualificado (por exemplo, psiquiatra infantil ou psicólogo) de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
- Para o grupo de desenvolvimento típico (controlo):
- Sem sintomas relacionados com TDAH (por exemplo, desatenção, hiperatividade, impulsividade)
- Pontuações normais em questionários comportamentais preenchidos pelos pais e professores (por exemplo, CBCL, SDQ)
- Sem histórico de perturbações neurológicas ou psiquiátricas
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de outras perturbações do neurodesenvolvimento, tais como:
- Perturbação do Espectro do Autismo (PEA)
- Dificuldades de aprendizagem
- Epilepsia, paralisia cerebral ou outras condições neurológicas
- Quociente de desenvolvimento (QD) < 85, medido por instrumentos padronizados (por exemplo, escala de Gesell)
- Deficiências visuais ou auditivas significativas, ou malformações congénitas
- Histórico de eventos de alto risco no nascimento, incluindo mas não limitados a:
- Asfixia grave ao nascimento
- Infeções intrauterinas
- Presença de perturbações genéticas ou metabólicas, ou disfunção grave de órgãos vitais
- Para o grupo com TDAH: condições psiquiátricas comórbidas (por exemplo, esquizofrenia, perturbações graves do humor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: desenvolvimento típico
Este grupo é composto por crianças com desenvolvimento típico com idades entre os 4 e os 12 anos.
Nenhuma intervenção será aplicada.
O grupo será utilizado como linha de base para comparação e análise do desenvolvimento motor e dos indicadores de aptidão física relacionados.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção Especial
Este grupo inclui crianças dos 4 aos 12 anos diagnosticadas com perturbações do neurodesenvolvimento.
Os participantes receberão uma intervenção combinada que consiste em terapia de reabilitação tradicional e um programa de exercícios estruturado e característico, concebido para melhorar o desenvolvimento motor e a aptidão física relacionada com a saúde.
|
Esta intervenção combina técnicas de reabilitação tradicionais (por exemplo, terapia ocupacional e fisioterapia focadas em habilidades motoras finas e grossas) com um programa de exercícios estruturado e adequado à idade. O programa inclui treino de equilíbrio dinâmico, atividades de integração sensório-motora, jogos de movimento rítmico e exercícios de estabilidade central.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Geral
Este grupo inclui crianças dos 4 aos 12 anos diagnosticadas com perturbações do neurodesenvolvimento.
Os participantes receberão terapia de reabilitação tradicional padrão sem a intervenção adicional de exercício característico.
|
Os participantes receberão terapia de reabilitação convencional, incluindo exercícios básicos de habilidades motoras, treino de controlo postural e sessões de terapia ocupacional conduzidas por terapeutas, com o objetivo de melhorar a função motora diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Desenvolvimento Motor Grosso
Prazo: Linha de base, Semana 6 (ponto médio) e Semana 12 (pós-intervenção)
|
Avaliado com o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-3 (TGMD-3), que avalia competências locomotoras e de controlo de objetos. A pontuação varia da pontuação mais baixa de 0 à pontuação mais alta de 104 pontos, e quanto mais alta a pontuação, melhor o nível de desenvolvimento motor.
|
Linha de base, Semana 6 (ponto médio) e Semana 12 (pós-intervenção)
|
|
Alteração na Coordenação Motora
Prazo: Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
Avaliado com a Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças-Segunda Edição (MABC-2), que mede destreza manual, apontar e agarrar, e habilidades de equilíbrio.
|
Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
|
Alteração na Aptidão Física Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
Salto em comprimento (centímetros)
|
Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
|
Alteração na Aptidão Física Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
Salto contínuo com os dois pés (vezes)
|
Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
|
Alteração na Aptidão Física Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
10m de corrida de ida e volta (segundos)
|
Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
|
Alteração na Aptidão Física Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
Passeio na Trave de Equilíbrio
|
Baseline, Semana 6 e Semana 12
|
|
Alteração no Desenvolvimento Motor Grosseiro
Prazo: Baseline, Semana 6 (ponto intermédio) e Semana 12 (pós-intervenção)
|
Avaliado através do Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), que avalia as competências locomotoras e de controlo de objetos.
|
Baseline, Semana 6 (ponto intermédio) e Semana 12 (pós-intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na velocidade da marcha (condição de tarefa única)
Prazo: Baseline e Semana 12
|
Em condições de tarefa única, a velocidade da marcha é medida através de um sistema de pressão plantar e reportada em metros por segundo (m/s).
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração no tamanho do passo (condição de tarefa única)
Prazo: Baseline e Semana 12
|
Em condições de tarefa única, os comprimentos dos passos foram medidos com um sistema de pressão plantar e reportados em centímetros (cm).
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração nos Parâmetros da Marcha e Custo da Tarefa Dupla
Prazo: Baseline e Semana 12
|
Parâmetros da marcha sob condição de tarefa única (ex.: velocidade da marcha, comprimento do passo) medidos em metros/segundo e centímetros utilizando um sistema de pressão plantar.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração na Memória de Trabalho
Prazo: Baseline e Semana 12
|
Desempenho numa tarefa padronizada de memória de trabalho baseada em computador.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração no SDNN
Prazo: Baseline e Semana 12
|
Desvio padrão dos intervalos normais (SDNN) recolhidos a partir de ECG para avaliar a variabilidade global da frequência cardíaca.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração na Composição da Microbiota Intestinal e Marcadores Inflamatórios（Alterações na diversidade da microbiota intestinal）
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A diversidade da microbiota intestinal será analisada através de amostras de fezes (por exemplo, índice de diversidade alfa).
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Alteração na Composição da Microbiota Intestinal e Marcadores Inflamatórios (Alterações no nível do marcador inflamatório IL-6)
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
As amostras de sangue serão analisadas quanto aos níveis do marcador inflamatório interleucina-6 (IL-6), geralmente em picogramas por mililitro (pg/mL).
|
Linha de Base e Semana 12
|
|
Alteração na Composição da Microbiota Intestinal e Marcadores Inflamatórios (Alterações nos Níveis de TNF-α, um Marcador de Inflamação)
Prazo: Baseline e Semana 12
|
As amostras de sangue serão analisadas para os níveis do marcador inflamatório fator de necrose tumoral-α (TNF-α), geralmente em picogramas por mililitro (pg/mL).
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração nos Parâmetros da Marcha e Custo da Dupla Tarefa (Alterações na velocidade da marcha)
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A velocidade da marcha é medida utilizando um sistema de pressão plantar e relatada em metros por segundo (m/s) numa condição de tarefa dupla, onde são realizadas tarefas cognitivas.
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Alteração dos Parâmetros da Marcha e Custo da Tarefa Dupla (Alterações no comprimento da passada)
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
Sob as condições de uma situação de dupla tarefa envolvendo tarefas cognitivas, meça o comprimento do passo utilizando um sistema de pressão plantar e reporte o resultado em centímetros (cm).
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Alteração nos Parâmetros da Marcha e Custo da Tarefa Dupla
Prazo: Baseline e Semana 12
|
Custo de tarefa dupla (percentagem) calculado como a diferença relativa entre o desempenho da marcha em tarefa única e em tarefa dupla.
|
Baseline e Semana 12
|
|
Alteração no Controlo Inibitório
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
Desempenho numa tarefa padronizada de controlo inibitório baseada em computador.
|
Linha de Base e Semana 12
|
|
Alteração na Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
Desempenho numa tarefa padronizada de flexibilidade cognitiva baseada em computador.
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Alteração no RMSSD
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
Raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD) obtida a partir do ECG para avaliar a atividade parassimpática.
|
Linha de Base e Semana 12
|
|
Alteração no Índice LF/HF
Prazo: Linha de Base e Semana 12
|
Rácio de potência de baixa frequência para alta frequência (LF/HF) derivado da análise espectral do ECG para avaliar o equilíbrio autonómico.
|
Linha de Base e Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Basic-2461
- 2022YFC3600204 (Número de outro subsídio/financiamento: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .