针对神经发育障碍儿童的发育评估与支持 (CAMD-NDD)
2025年12月30日 更新者：Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
神经发育障碍儿童运动发育评估体系与改进机制的构建
一方面，有助于了解学龄前儿童的运动发育状况，从而为预防运动发育迟缓提供早期干预手段，促进学龄前儿童的健康发育；另一方面，根据不同核心症状儿童的发展特点制定不同的运动干预策略。
通过运动干预的实证研究验证方案的有效性，促进神经发育障碍儿童运动和认知发育的改善，具有重要的学术价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yanfeng zhang, Ph. D
- 电话号码：+8613641060197
- 邮箱：zhangyanfeng0310@126.com
学习地点
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-
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Beijing、中国、100061
- China Institute of Sport Science
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接触：
- yanfeng zhang
- 电话号码：+8613641060197
- 邮箱：zhangyanfeng0316@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄4至12岁的儿童
- 足月出生（胎龄≥37周且<42周）
- 由其法定监护人签署知情同意书
- 对于ADHD组：
- 由合格医师（如儿童精神科医生或心理学家）根据DSM-5诊断标准诊断为注意缺陷/多动障碍（ADHD）
- 对于典型发育（对照组）：
- 无与ADHD相关的症状（如注意力不集中、多动、冲动）
- 父母和教师评定的行为问卷（如CBCL、SDQ）得分正常
- 无神经系统或精神障碍病史
排除标准：
- 诊断为其他神经发育障碍，例如：
- 自闭症谱系障碍（ASD）
- 学习障碍
- 癫痫、脑瘫或其他神经系统疾病
- 发育商数（DQ）<85，通过标准化工具（如Gesell量表）测量
- 明显的视觉或听力障碍，或先天性畸形
- 有高危出生事件史，包括但不限于：
- 严重出生窒息
- 宫内感染
- 存在遗传或代谢性疾病，或重要器官严重功能障碍
- 对于ADHD组：合并精神疾病（如精神分裂症、严重情绪障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：典型发育
该组由4-12岁典型发育儿童组成。
不施加任何干预措施。
该组将作为基线，用于运动发育及相关健康体能指标的比较分析。
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实验性的：特殊干预组
该组包括年龄在4-12岁之间被诊断为神经发育障碍的儿童。
参与者将接受一项综合干预，包括传统康复治疗和一项旨在改善运动发育及核心健康相关体能的、结构化的特色运动方案。
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此干预措施结合了传统康复技术（例如，专注于精细和大运动技能的作业疗法和物理疗法）与结构化的、适龄的特征性运动计划。该计划包括动态平衡训练、感觉-运动整合活动、节奏性运动游戏和核心稳定性练习。
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有源比较器：一般干预组
该组包括年龄在4-12岁之间、被诊断为神经发育障碍的儿童。
参与者将接受标准的传统康复治疗，不包含额外的特色运动干预。
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参与者将接受常规康复治疗，包括基本运动技能练习、姿势控制训练以及由治疗师主导的作业治疗课程，旨在改善日常运动功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动发育变化
大体时间：基线、第6周（中点）和第12周（干预后）
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采用粗大动作发展测试-3（TGMD-3）进行评估，该测试评估运动技能和物体控制技能。评分范围从最低分0分到最高分104分，分数越高表示运动发展水平越好。
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基线、第6周（中点）和第12周（干预后）
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运动协调性变化
大体时间：基线、第6周和第12周
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通过《儿童运动评估量表第二版》（MABC-2）进行评估，该量表测量手部灵活性、目标投接与平衡能力。
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基线、第6周和第12周
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健康相关体适能变化
大体时间：基线、第6周和第12周
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立定跳远（厘米）
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基线、第6周和第12周
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健康相关体能变化
大体时间：基线、第6周和第12周
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连续双脚跳跃（次数）
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基线、第6周和第12周
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健康相关体能变化
大体时间：基线、第6周和第12周
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10米往返跑（秒）
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基线、第6周和第12周
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健康相关体适能变化
大体时间：基线、第6周和第12周
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平衡木行走
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基线、第6周和第12周
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粗大运动发育变化
大体时间：基线、第6周（中点）和第12周（干预后）
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使用大肌肉动作发展测试第三版（TGMD-3）进行评估，该测试评估位移技能和物体控制技能。
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基线、第6周（中点）和第12周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度变化（单一任务条件）
大体时间：基线期和第12周
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在单任务条件下，步态速度通过足底压力系统测量，并以米/秒（m/s）为单位报告。
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基线期和第12周
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步幅变化（单任务条件）
大体时间：基线和第12周
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在单任务条件下，步长使用足底压力系统进行测量，并以厘米（cm）为单位报告。
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基线和第12周
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步态参数变化及双任务成本
大体时间：基线和第12周
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在单任务条件下（例如，步态速度、步长）通过足底压力系统以米/秒和厘米为单位测量的步态参数。
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基线和第12周
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工作记忆变化
大体时间：基线和第12周
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描述：在标准化计算机工作记忆任务上的表现。
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基线和第12周
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SDNN 变化
大体时间：基线和第12周
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从心电图收集的正常至正常间隔标准差（SDNN），用于评估整体心率变异性。
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基线和第12周
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肠道菌群组成和炎症标志物的变化（肠道菌群多样性的变化）
大体时间：基线和第12周
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肠道微生物群的多样性将通过粪便样本进行分析（例如，Alpha多样性指数）。
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基线和第12周
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肠道菌群组成与炎症标志物的变化（炎症标志物IL-6水平的变化）
大体时间：基线和第12周
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血液样本将分析炎症标志物白细胞介素-6（IL-6）的水平，通常以皮克/毫升（pg/mL）表示。
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基线和第12周
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肠道菌群组成及炎症标志物的变化（TNF-α水平变化，一种炎症标志物）
大体时间：基线和第12周
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血样将分析炎症标志物肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的水平，通常以皮克/毫升（pg/mL）表示。
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基线和第12周
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步态参数和双重任务成本的变化（步态速度的变化）
大体时间：基线和第12周
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步速使用足底压力系统测量，并在执行认知任务的双任务条件下以米/秒（m/s）报告。
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基线和第12周
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步态参数和双重任务成本的变化（步幅长度的变化）
大体时间：基线和第12周
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在涉及认知任务的双任务情境条件下，使用足底压力系统测量步长，并以厘米（cm）为单位报告结果。
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基线和第12周
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步态参数变化与双任务成本
大体时间：基线和第12周
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双任务成本（百分比）计算为单任务和双任务步态表现之间的相对差异。
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基线和第12周
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抑制控制变化
大体时间：基线和第12周
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在标准化的计算机化抑制控制任务中的表现。
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基线和第12周
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认知灵活性的变化
大体时间：基线和第12周
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在标准化计算机认知灵活性任务中的表现。
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基线和第12周
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RMSSD变化值
大体时间：基线和第12周
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从心电图（ECG）收集的连续差值均方根（RMSSD），用于评估副交感神经活动。
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基线和第12周
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LF/HF比值变化
大体时间：基线和第12周
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从心电图频谱分析得出的低频/高频功率比（LF/HF）用于评估自主神经平衡。
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基线和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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