Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení motorického vývoje a podpora dětí s neurovývojovými poruchami (CAMD-NDD)

30. prosince 2025 aktualizováno: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Vývoj systému hodnocení motorického vývoje a mechanismu zlepšení pro děti s neurovývojovými poruchami

Na jedné straně pomáhá pochopit motorický vývoj předškolních dětí, aby bylo možné poskytnout prostředky včasného zásahu pro prevenci motorického opoždění a podpořit zdravý vývoj předškolních dětí, a na druhé straně jsou formulovány různé strategie motorického zásahu podle vývojových charakteristik dětí s různými klíčovými příznaky. Je to velké akademické hodnoty ověřit účinnost programu prostřednictvím empirického výzkumu pohybového zásahu a podpořit zlepšení motorického a kognitivního vývoje dětí s neurovývojovými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100061
        • China Institute of Sport Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4 až 12 let
  • Narozeny v termínu (gestační věk ≥ 37 týdnů a < 42 týdnů)
  • Poskytnut informovaný souhlas podepsaný jejich zákonným zástupcem
  • Pro skupinu s ADHD:
  • Diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) kvalifikovaným lékařem (např. dětským psychiatrem nebo psychologem) podle diagnostických kritérií DSM-5
  • Pro skupinu s typickým vývojem (kontrolní skupina):
  • Žádné příznaky související s ADHD (např. nepozornost, hyperaktivita, impulzivita)
  • Normální skóre v rodičovských a učitelských dotaznících chování (např. CBCL, SDQ)
  • Žádná anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza jiných neurovývojových poruch, jako jsou:
  • Porucha autistického spektra (ASD)
  • Poruchy učení
  • Epilepsie, dětská mozková obrna nebo jiné neurologické stavy
  • Vývojový kvocient (DQ) < 85, měřeno standardizovanými nástroji (např. Gesellova škála)
  • Významné zrakové nebo sluchové postižení, nebo vrozené malformace
  • Anamnéza rizikových porodních událostí, včetně, ale ne omezeno na:
  • Těžká porodní asfyxie
  • Intrauterinní infekce
  • Přítomnost genetických nebo metabolických poruch, nebo těžká dysfunkce vitálních orgánů
  • Pro skupinu s ADHD: komorbidní psychiatrické stavy (např. schizofrenie, těžké poruchy nálady)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: typický vývoj
Tato skupina se skládá z typicky se vyvíjejících dětí ve věku 4-12 let. Žádná intervence nebude aplikována. Skupina bude použita jako základní linie pro porovnání a analýzu motorického vývoje a souvisejících ukazatelů zdravotní kondice.
Experimentální: Skupina se speciální intervencí
Tato skupina zahrnuje děti ve věku 4-12 let s diagnózou neurovývojových poruch. Účastníci obdrží kombinovanou intervenci složenou z tradiční rehabilitační terapie a strukturovaného, charakteristického cvičebního programu navrženého ke zlepšení motorického vývoje a základní zdravotní kondice.
Behaviorální: Charakteristika cvičební intervence

Tato intervence kombinuje tradiční rehabilitační techniky (např. ergoterapii a fyzioterapii zaměřenou na jemnou a hrubou motoriku) se strukturovaným charakteristickým cvičebním programem přizpůsobeným věku. Program zahrnuje dynamický trénink rovnováhy, senzomotorické integrační aktivity, rytmické pohybové hry a cvičení na stabilitu trupu.

  • Frekvence: 3 sezení týdně
  • Délka trvání: 45 minut na sezení
  • Celkové trvání intervence: 12 týdnů
  • Charakteristický rys: Zařazení přizpůsobeného pohybového tréninku založeného na hře a senzomotorických her speciálně navržených pro podporu neurovývojového zlepšení u malých dětí s motorickým zpožděním.
Aktivní komparátor: Obecná intervenční skupina
Tato skupina zahrnuje děti ve věku 4–12 let s diagnostikovanými neurovývojovými poruchami. Účastníci obdrží standardní tradiční rehabilitační terapii bez dodatečné charakteristické cvičební intervence.
Behaviorální: Tradiční rehabilitace

Účastníci obdrží konvenční rehabilitační terapii, která zahrnuje základní cvičení motorických dovedností, trénink posturální kontroly a terapeutem vedené ergoterapeutické sezení zaměřené na zlepšení denní motorické funkce.

  • Frekvence: 3 sezení týdně
  • Délka trvání: 45 minut na sezení
  • Celkové období intervence: 12 týdnů
  • Rozdílný rys: Tato skupina dostává pouze tradiční rehabilitační techniky bez jakékoli další strukturované nebo charakteristické složky fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hrubém motorickém vývoji
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden (střední bod) a 12. týden (po intervenci)
Hodnoceno pomocí Testu hrubé motoriky-3 (TGMD-3), který hodnotí lokomoční dovednosti a dovednosti v manipulaci s předměty. Bodování se pohybuje od nejnižšího skóre 0 do nejvyššího skóre 104 bodů, a čím vyšší skóre, tím lepší úroveň motorického vývoje.
Výchozí hodnota, 6. týden (střední bod) a 12. týden (po intervenci)
Změna v motorické koordinaci
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Hodnoceno pomocí Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2), která měří manuální zručnost, schopnost míření a chytání a rovnovážné dovednosti.
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Změna zdravotně související fyzické kondice
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Skok z místa (centimetry)
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Změna ve zdravotně orientované tělesné zdatnosti
Časové okno: Základní stav, 6. týden a 12. týden
Nepřetržité skoky na obou nohách (počet opakování)
Základní stav, 6. týden a 12. týden
Změna ve zdravotně související fyzické kondici
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
10m shuttle run (seconds)
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Změna ve fyzické kondici související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Chůze po kladině
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Změna ve vývoji hrubé motoriky
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden (střední bod) a 12. týden (po intervenci)
Hodnoceno pomocí Testu hrubé motoriky - 3. vydání (TGMD-3), který hodnotí lokomoční a manipulační dovednosti s předměty.
Výchozí stav, 6. týden (střední bod) a 12. týden (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze (podmínka jediného úkolu)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
V podmínkách jediného úkolu se rychlost chůze měří pomocí systému plantárního tlaku a uvádí se v metrech za sekundu (m/s).
Výchozí hodnoty a 12. týden
Změna délky kroku (jednoduchá úloha)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
V podmínkách s jedním úkolem byly délky kroků měřeny pomocí plantárního tlakového systému a uváděny v centimetrech (cm).
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna parametrů chůze a náklady na duální úlohu
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Parametry chůze za podmínek jediného úkolu (např. rychlost chůze, délka kroku) měřené v metrech/sekundu a centimetrech pomocí systému plantární tlakové analýzy.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna pracovní paměti
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Popis: Výkon v standardizovaném úkolu pracovní paměti na počítači.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna SDNN
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Směrodatná odchylka normálních intervalů (SDNN) získaných z EKG pro hodnocení celkové variability srdeční frekvence.
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna složení střevního mikrobiomu a zánětlivých markerů（Změny diverzity střevního mikrobiomu）
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Diverzita střevního mikrobiomu bude analyzována pomocí vzorků stolice (např. index alfa diverzity).
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna složení střevní mikrobioty a zánětlivých markerů (Změny hladiny zánětlivého markeru IL-6)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Krevní vzorky budou analyzovány na hladiny zánětlivého markeru interleukinu-6 (IL-6), obvykle v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Výchozí stav a 12. týden
Změna složení střevní mikrobioty a zánětlivých markerů (Změny hladin TNF-α, markeru zánětu)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Krevní vzorky budou analyzovány na hladiny zánětlivého markeru tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α), obvykle v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Výchozí hodnota a 12. týden
Změna parametrů chůze a náklady duálního úkolu (Změny rychlosti chůze)
Časové okno: Baseline a týden 12
Rychlost chůze je měřena pomocí systému plantární tlaku a uváděna v metrech za sekundu (m/s) v podmínkách duální úlohy, kdy jsou prováděny kognitivní úkoly.
Baseline a týden 12
Změna parametrů chůze a náklady duálního úkolu (Změny v délce kroku)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Za podmínek duální úlohy zahrnující kognitivní úkoly změřte délku kroku pomocí plantárního tlakového systému a výsledek uveďte v centimetrech (cm).
Výchozí hodnoty a 12. týden
Změna parametrů chůze a náklady duálního úkolu
Časové okno: Baseline a týden 12
Náklady na dvojitý úkol (procenta) vypočítané jako relativní rozdíl mezi výkonem chůze při jednom úkolu a při dvojitém úkolu.
Baseline a týden 12
Změna v inhibiční kontrole
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Výkon v standardizovaném úkolu inhibiční kontroly na počítači.
Výchozí hodnoty a 12. týden
Změna kognitivní flexibility
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Výkon v standardizovaném počítačovém úkolu kognitivní flexibility.
Výchozí stav a 12. týden
Změna RMSSD
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Druhá odmocnina střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD) získaná z EKG k posouzení parasympatické aktivity.
Výchozí stav a 12. týden
Změna poměru LF/HF
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Poměr výkonu nízkofrekvenčního k vysokofrekvenčnímu (LF/HF) odvozený ze spektrální analýzy EKG pro vyhodnocení autonomní rovnováhy.
Výchozí hodnota a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Basic-2461
  • 2022YFC3600204 (Jiné číslo grantu/financování: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Charakteristika cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit