Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk Udviklingsvurdering og Støtte til Børn med Neuroudviklingsforstyrrelser (CAMD-NDD)

30. december 2025 opdateret af: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Konstruktion af et motorisk udviklingsvurderingssystem og en forbedringsmekanisme for børn med neurodevelopmental forstyrrelser

På den ene side hjælper det med at forstå den motoriske udvikling hos børnehavebørn, således at man kan tilvejebringe tidlige interventionsmidler til forebyggelse af motorisk forsinkelse og fremme børnehavebørns sunde udvikling, og på den anden side udformes forskellige motoriske interventionsstrategier i henhold til udviklingskarakteristika hos børn med forskellige kernsymptomer. Det har stor akademisk værdi at verificere programmets effektivitet gennem empirisk forskning i motionsintervention og fremme forbedringen af motorisk og kognitiv udvikling hos børn med neuroudviklingsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100061
        • China Institute of Sport Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 12 år
  • Født til termin (gestationsalder ≥ 37 uger og < 42 uger)
  • Indgivet informeret samtykke underskrevet af deres værge
  • For ADHD-gruppen:
  • Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskuds-/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) af en kvalificeret læge (f.eks. børnepsykiater eller psykolog) i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • For typisk udvikling (kontrol) gruppen:
  • Ingen symptomer relateret til ADHD (f.eks. uopmærksomhed, hyperaktivitet, impulsivitet)
  • Normale score på forældre- og lærer-vurderede adfærdsmæssige spørgeskemaer (f.eks. CBCL, SDQ)
  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af andre neurodevelopmental forstyrrelser, såsom:
  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Lærevanskeligheder
  • Epilepsi, cerebral parese eller andre neurologiske tilstande
  • Udviklingskvotient (DQ) < 85, målt med standardiserede værktøjer (f.eks. Gesell-skalaen)
  • Betydelige syns- eller hørehæmninger eller medfødte misdannelser
  • Historie med højrisiko fødselshændelser, herunder men ikke begrænset til:
  • Alvorlig fødselsasfyksi
  • Intrauterine infektioner
  • Tilstedeværelse af genetiske eller metaboliske forstyrrelser eller alvorlig dysfunktion af vitale organer
  • For ADHD-gruppen: komorbide psykiatriske tilstande (f.eks. skizofreni, alvorlige stemningslidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: typisk udvikling
Denne gruppe består af typisk udviklende børn i alderen 4-12 år. Der vil ikke blive anvendt nogen intervention. Gruppen vil blive brugt som en baseline til sammenligning og analyse af motorisk udvikling og relaterede sundhedsfitness-indikatorer.
Eksperimentel: Special Interventionsgruppe
Denne gruppe omfatter børn i alderen 4-12 år med diagnosticerede neurodevelopmental lidelser. Deltagerne vil modtage en kombineret intervention, der består af traditionel genoptræningsterapi og et struktureret, karakteristisk træningsprogram designet til at forbedre motorisk udvikling og kerne sundhedsrelateret fitness.
Adfærdsmæssigt: Karakteristisk Træningsintervention

Denne intervention kombinerer traditionelle rehabiliteringsteknikker (f.eks. ergoterapi og fysioterapi med fokus på fine og grovmotoriske færdigheder) med et struktureret, alderssvarende karakteristisk træningsprogram. Programmet inkluderer dynamisk balancetræning, sensorisk-motoriske integrationsaktiviteter, rytmiske bevægelseslege og kropskernestabilitetsøvelser.

  • Frekvens: 3 sessioner om ugen
  • Varighed: 45 minutter per session
  • Samlet interventionsperiode: 12 uger
  • Distinktivt træk: Inklusionen af tilpasset legbaseret bevægelsestræning og sensorisk-motoriske lege, der er specielt designet til at understøtte neuroudviklingsforbedringer hos små børn med motoriske forsinkelser.
Aktiv komparator: Generel Interventionsgruppe
Denne gruppe omfatter børn i alderen 4-12 år, der er diagnosticeret med neurodevelopmental forstyrrelser. Deltagerne vil modtage standard traditionel rehabiliteringsterapi uden den yderligere karakteristiske træningsintervention.
Adfærdsmæssigt: Traditionel Rehabilitering

Deltagerne vil modtage konventionel rehabiliteringsterapi, inklusive grundlæggende motoriske færdighedsøvelser, træning af kropsholdning og terapeutledede ergoterapisessioner med det formål at forbedre den daglige motoriske funktion.

  • Frekvens: 3 sessioner om ugen
  • Varighed: 45 minutter pr. session
  • Samlet interventionsperiode: 12 uger
  • Udskilende karakteristik: Denne gruppe modtager kun traditionelle rehabiliteringsteknikker uden nogen yderligere struktureret eller karakteristisk fysisk aktivitetskomponent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grovmotorisk udvikling
Tidsramme: Baseline, uge 6 (midtpunkt), og uge 12 (efter intervention)
Vurderet ved hjælp af Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), som evaluerer lokomotorske og objektkontrollerede færdigheder. Scoren spænder fra den laveste score på 0 til den højeste score på 104 point, og jo højere scoren er, desto bedre er niveauet for motorisk udvikling.
Baseline, uge 6 (midtpunkt), og uge 12 (efter intervention)
Ændring i motorisk koordination
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
Evaluerede med Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2), som måler manuel fingerfærdighed, sigte- og fangstfærdigheder samt balancefærdigheder.
Baseline, uge 6 og uge 12
Ændring i sundhedsrelateret fysisk form
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
Længdesprang fra stående position (centimeter)
Baseline, uge 6 og uge 12
Ændring i sundhedsrelateret fysisk form
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
Kontinuerlig to-fods spring (antal gange)
Baseline, uge 6 og uge 12
Ændring i sundhedsrelateret fysisk form
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
10 meter pendulløb (sekunder)
Baseline, uge 6 og uge 12
Ændring i Sundhedsrelateret Fysisk Form
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
Balancebjælke Gang
Baseline, uge 6 og uge 12
Ændring i grovmotorisk udvikling
Tidsramme: Baseline, uge 6 (midtpunkt) og uge 12 (efter intervention)
Vurderet ved hjælp af Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), som evaluerer lokomotore og objektkontrolfærdigheder.
Baseline, uge 6 (midtpunkt) og uge 12 (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed (enkeltopgavebetingelse)
Tidsramme: Baseline og uge 12
I enkeltopgavebetingelser måles ganghastighed ved hjælp af et plantartrykssystem og rapporteres i meter per sekund (m/s).
Baseline og uge 12
Ændring i skridtlængde (enkeltopgave-betingelse)
Tidsramme: Baseline og uge 12
I enkeltopgavebetingelser blev skridtlængder målt ved hjælp af et plantartrykssystem og rapporteret i centimeter (cm).
Baseline og uge 12
Ændring i gangparametre og dobbeltopgaveomkostninger
Tidsramme: Baseline og uge 12
Gangparametre under enkeltopgavebetingelse (f.eks. ganghastighed, skridtlængde) målt i meter/sekund og centimeter ved hjælp af et plantartrykssystem.
Baseline og uge 12
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Baseline og uge 12
Beskrivelse: Præstation på en standardiseret computerbaseret arbejdshukommelsesopgave.
Baseline og uge 12
Ændring i SDNN
Tidsramme: Baseline og uge 12
Standardafvigelse af normalt-til-normale intervaller (SDNN) indsamlet fra EKG til vurdering af den samlede hjertefrekvensvariabilitet.
Baseline og uge 12
Ændring i tarmmikrobiota-sammensætning og inflammatoriske markører (Ændringer i tarmmikrobiota-diversitet)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Mangfoldigheden af tarmmikrobiota vil blive analyseret ved hjælp af afføringsprøver (f.eks. Alpha diversitetsindeks).
Baseline og uge 12
Ændring i tarmmikrobiota-sammensætning og inflammatoriske markører (Ændringer i niveauet af den inflammatoriske markør IL-6)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Blodprøver vil blive analyseret for niveauer af det inflammatoriske markør interleukin-6 (IL-6), normalt i picogram per milliliter (pg/mL).
Baseline og uge 12
Ændring i Tarmmikrobiota Sammensætning og Inflammatoriske Markører (Ændringer i TNF-α Niveauer, en Markør for Inflammation)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Blodprøver vil blive analyseret for niveauer af det inflammatoriske mærke tumor nekrosefaktor-α (TNF-α), normalt i picogram per milliliter (pg/mL).
Baseline og uge 12
Ændring i gangparametre og dual-task omkostning (Ændringer i ganghastighed)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ganghastighed måles ved hjælp af et plantartrykssystem og rapporteres i meter per sekund (m/s) i en dual-task-betingelse, hvor kognitive opgaver udføres.
Baseline og uge 12
Ændring i gangparametre og dobbeltopgaveomkostninger (Ændringer i skridtlængde)
Tidsramme: Baseline og uge 12
Under betingelserne for en dobbeltopgave-situation, der involverer kognitive opgaver, mål trinlængden ved hjælp af et plantartrykssystem, og rapporter resultatet i centimeter (cm).
Baseline og uge 12
Ændring i gangparametre og dual-task-omkostninger
Tidsramme: Baseline og uge 12
Dual-task omkostning (procent) beregnet som den relative forskel mellem enkelt-opgave og dual-task gangpræstation.
Baseline og uge 12
Ændring i inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ydelse på en standardiseret computerbaseret hæmmekontrolopgave.
Baseline og uge 12
Ændring i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og uge 12
Præstation på en standardiseret computerbaseret kognitiv fleksibilitetsopgave.
Baseline og uge 12
Ændring i RMSSD
Tidsramme: Baseline og uge 12
Rodmiddelkvadrat af successive forskelle (RMSSD) indsamlet fra EKG til vurdering af parasympatisk aktivitet.
Baseline og uge 12
Ændring i LF/HF-forhold
Tidsramme: Baseline og uge 12
Lavfrekvens til højfrekvens effektforhold (LF/HF) afledt fra EKG-spektralanalyse til vurdering af autonom balance.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basic-2461
  • 2022YFC3600204 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Karakteristisk Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner