Motorisk utvecklingsbedömning och stöd för barn med neuropsykiatriska funktionsnedsättningar (CAMD-NDD)
30 december 2025 uppdaterad av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Konstruktion av ett motoriskt utvecklingsbedömningssystem och en förbättringsmekanism för barn med neuroutvecklingsstörningar
Å ena sidan hjälper det till att förstå förskolebarnens motoriska utveckling, för att på så sätt erbjuda tidiga interventionsmetoder för att förhindra motorisk försening och främja förskolebarnens hälsosamma utveckling, och å andra sidan utformas olika motoriska interventionsstrategier utifrån utvecklingskarakteristika hos barn med olika kärnsymptom.
Det är av stort akademiskt värde att verifiera programmets effektivitet genom empirisk forskning om motionsintervention och främja förbättringen av motorisk och kognitiv utveckling hos barn med neuroutvecklingsstörningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yanfeng zhang, Ph. D
- Telefonnummer: +8613641060197
- E-post: zhangyanfeng0310@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100061
- China Institute of Sport Science
-
Kontakt:
- yanfeng zhang
- Telefonnummer: +8613641060197
- E-post: zhangyanfeng0316@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4 till 12 år
- Födda i fullgången tid (gestationsålder ≥ 37 veckor och < 42 veckor)
- Informerat samtycke undertecknat av deras vårdnadshavare
- För ADHD-gruppen:
- Diagnostiserade med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetssyndrom (ADHD) av en kvalificerad läkare (t.ex. barnpsykiater eller psykolog) enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
- För den typiska utvecklings- (kontroll-)gruppen:
- Inga symptom relaterade till ADHD (t.ex. ouppmärksamhet, hyperaktivitet, impulsivitet)
- Normala poäng på förälder- och lärarbedömda beteendeenkäter (t.ex. CBCL, SDQ)
- Ingen tidigare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
Exklusionskriterier:
- Diagnos av andra neuroutvecklingsstörningar, såsom:
- Autismspektrumtillstånd (AST)
- Inlärningssvårigheter
- Epilepsi, cerebral pares eller andra neurologiska tillstånd
- Utvecklingskvot (DQ) < 85, mätt med standardiserade verktyg (t.ex. Gesell-skalan)
- Betydande syn- eller hörselnedsättningar, eller medfödda missbildningar
- Tidigare högfödelseriskhändelser, inklusive men inte begränsat till:
- Svår förlossningsasfyxi
- Intrauterina infektioner
- Närvaro av genetiska eller metaboliska sjukdomar, eller svår dysfunktion av vitala organ
- För ADHD-gruppen: komorbida psykiatriska tillstånd (t.ex. schizofreni, svåra humörstörningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: typisk utveckling
Denna grupp består av typiskt utvecklande barn i åldern 4–12 år.
Ingen intervention kommer att tillämpas.
Gruppen kommer att användas som en baslinje för jämförelse och analys av motorisk utveckling och relaterade hälsorelaterade fitnessindikatorer.
|
|
|
Experimentell: Special Intervention Group
Denna grupp inkluderar barn i åldrarna 4–12 år som har diagnosen neuroutvecklingsstörning.
Deltagarna kommer att få en kombinerad intervention som består av traditionell rehabiliteringsterapi och ett strukturerat, karaktäristiskt träningsprogram utformat för att förbättra motorisk utveckling och grundläggande hälsorelaterad fysisk form.
|
Denna intervention kombinerar traditionella rehabiliteringstekniker (t.ex. arbetsterapi och fysioterapi med fokus på fin- och grovmotorik) med ett strukturerat, åldersanpassat karaktärsträningsprogram. Programmet inkluderar dynamisk balansträning, sensomotoriska integrationsaktiviteter, rytmiska rörelselekar och stabilitetsträning för kärnmuskulaturen.
|
|
Aktiv komparator: Allmän Interventionsgrupp
Denna grupp inkluderar barn i åldern 4-12 år som har diagnostiserats med neuroutvecklingsstörningar.
Deltagarna kommer att få standard traditionell rehabiliteringsterapi utan det extra karakteristiska träningsinsatsen.
|
Deltagarna kommer att få konventionell rehabiliteringsterapi, inklusive grundläggande motoriska färdighetsträning, träning i postural kontroll och terapeutledda arbetsterapisessioner som syftar till att förbättra den dagliga motoriska funktionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i grovmotorisk utveckling
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (mittpunkten) och vecka 12 (efter interventionen)
|
Bedöms med Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), som utvärderar lokomotoriska färdigheter och förmåga att hantera objekt. Poängintervallet går från lägsta poängen 0 till högsta poängen 104, och ju högre poäng, desto bättre är nivån på motorisk utveckling.
|
Baslinje, vecka 6 (mittpunkten) och vecka 12 (efter interventionen)
|
|
Förändring i motorisk koordination
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
Utvärderad med Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2), som mäter manuell skicklighet, sikte och fångst samt balansförmåga.
|
Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändring i hälso- och fysisk träning
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
Stående längdhopp (centimeter)
|
Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändring i hälsorelaterad fysisk kondition
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
Kontinuerligt tvåfotshopp (antal)
|
Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändring i hälsorelaterad fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
10 m pendellöpning (sekunder)
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändring i hälsorelaterad fysisk kondition
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
Balansbalkgång
|
Baseline, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändring i grovmotorisk utveckling
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (mittpunkten) och vecka 12 (efter interventionen)
|
Bedömd med Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), som utvärderar lokomotiva och objektkontrollfärdigheter.
|
Baslinje, vecka 6 (mittpunkten) och vecka 12 (efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet (enkelt uppgiftsvillkor)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
I enkla uppgiftsförhållanden mäts gånghastighet med hjälp av ett plantartryckssystem och rapporteras i meter per sekund (m/s).
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i stegstorlek (enskilduppgiftsförhållande)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
I enkla uppgiftsförhållanden mättes steglängder med ett plantartryckssystem och rapporterades i centimeter (cm).
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i gångparametrar och dual-task kostnad
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Gångparametrar under enskilda uppgiftsförhållanden (t.ex. gånghastighet, steglängd) mäts i meter/sekund och centimeter med ett plantartryckssystem.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i arbetsminne
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Prestanda på en standardiserad datorbaserad arbetsminnesuppgift.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i SDNN
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Standardavvikelse för normal-till-normal-intervall (SDNN) insamlad från EKG för att bedöma total hjärtfrekvensvariabilitet.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i tarmmikrobiotans sammansättning och inflammatoriska markörer (Förändringar i tarmmikrobiotans mångfald)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Mångfalden i tarmfloran kommer att analyseras genom avföringsprover (t.ex. Alfa-diversitetsindex).
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning och inflammatoriska markörer (Förändringar i nivån av den inflammatoriska markören IL-6)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Blodprover kommer att analyseras för nivåer av inflammationsmarkören interleukin-6 (IL-6), vanligtvis i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i tarmmikrobiotasammansättning och inflammatoriska markörer (Förändringar i TNF-α-nivåer, en inflammationsmarkör)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Blodprover kommer att analyseras för nivåer av den inflammatoriska markören tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), vanligtvis i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i gångparametrar och dubbeluppgiftskostnad (Förändringar i gånghastighet)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Gånghastighet mäts med ett plantartryckssystem och rapporteras i meter per sekund (m/s) under ett dubbeluppgiftsförhållande där kognitiva uppgifter utförs.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i gångparametrar och dubbeluppgiftskostnad (Förändringar i steglängd)
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Under förhållandena i en dubbeluppgiftssituation som involverar kognitiva uppgifter, mät steglängden med ett plantartryckssystem och rapportera resultatet i centimeter (cm).
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i gångparametrar och dual-task kostnad
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Dubbeluppgiftskostnad (procent) beräknad som den relativa skillnaden mellan enkeluppgifts- och dubbeluppgiftsgångprestanda.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i inhiberande kontroll
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Prestanda på en standardiserad datorbaserad inhiberande kontrolluppgift.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Prestation på en standardiserad datorbaserad kognitiv flexibilitetsuppgift.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i RMSSD
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Root mean square för successiva skillnader (RMSSD) samlad från EKG för att bedöma parasympatisk aktivitet.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Förändring i LF/HF-kvot
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Lågfrekvent-till-högfrekvent effektförhållande (LF/HF) härlett från EKG-spektralanalys för att utvärdera autonom balans.
|
Baseline och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Basic-2461
- 2022YFC3600204 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .