Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Rozwoju Motorycznego i Wsparcie dla Dzieci z Zaburzeniami Neurorozwojowymi (CAMD-NDD)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Budowa systemu oceny rozwoju motorycznego i mechanizmu poprawy dla dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi

Z jednej strony pomaga zrozumieć rozwój motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym, aby zapewnić wczesne środki interwencyjne w celu zapobiegania opóźnieniom motorycznym i promować zdrowy rozwój dzieci w wieku przedszkolnym, a z drugiej strony, różne strategie interwencji motorycznej są opracowywane zgodnie z cechami rozwojowymi dzieci z różnymi objawami podstawowymi. Ma to dużą wartość akademicką, aby zweryfikować skuteczność programu poprzez badania empiryczne nad interwencją ruchową i promować poprawę rozwoju motorycznego i poznawczego dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100061
        • China Institute of Sport Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 12 lat
  • Urodzone w terminie (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni i < 42 tygodnie)
  • Dostarczona pisemna zgoda rodzicielska podpisana przez opiekuna prawnego
  • Dla grupy ADHD:
  • Zdiagnozowane zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przez wykwalifikowanego lekarza (np. psychiatrę dziecięcego lub psychologa) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • Dla grupy typowego rozwoju (kontrolnej):
  • Brak objawów związanych z ADHD (np. nieuwaga, nadpobudliwość, impulsywność)
  • Prawidłowe wyniki w kwestionariuszach behawioralnych wypełnianych przez rodziców i nauczycieli (np. CBCL, SDQ)
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza innych zaburzeń neurorozwojowych, takich jak:
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Trudności w uczeniu się
  • Padaczka, mózgowe porażenie dziecięce lub inne schorzenia neurologiczne
  • Wskaźnik rozwoju (DQ) < 85, mierzony za pomocą standaryzowanych narzędzi (np. skali Gesella)
  • Znaczne zaburzenia wzroku lub słuchu, lub wady wrodzone
  • Historia zdarzeń wysokiego ryzyka okołoporodowego, w tym między innymi:
  • Ciężka zamartwica urodzeniowa
  • Zakażenia wewnątrzmaciczne
  • Obecność zaburzeń genetycznych lub metabolicznych, lub ciężkiej dysfunkcji narządów życiowych
  • Dla grupy ADHD: współwystępujące schorzenia psychiatryczne (np. schizofrenia, ciężkie zaburzenia nastroju)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: typowy rozwój
Ta grupa składa się z typowo rozwijających się dzieci w wieku 4-12 lat. Nie będzie stosowana żadna interwencja. Grupa będzie wykorzystywana jako punkt odniesienia do porównania i analizy rozwoju motorycznego oraz powiązanych wskaźników sprawności zdrowotnej.
Eksperymentalny: Specjalna Grupa Interwencyjna
Ta grupa obejmuje dzieci w wieku 4-12 lat z rozpoznaniem zaburzeń neurorozwojowych. Uczestnicy otrzymają połączoną interwencję składającą się z tradycyjnej terapii rehabilitacyjnej oraz ustrukturyzowanego, charakterystycznego programu ćwiczeń zaprojektowanego w celu poprawy rozwoju motorycznego i podstawowej sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem.
Behawioralne: Charakterystyczna Interwencja Ćwiczeniowa

Ta interwencja łączy tradycyjne techniki rehabilitacyjne (np. terapię zajęciową i fizjoterapię skupiającą się na umiejętnościach motorycznych małych i dużych) ze strukturyzowanym, dostosowanym do wieku programem ćwiczeń charakterystycznych. Program obejmuje dynamiczny trening równowagi, działania integracji sensoryczno-motorycznej, rytmiczne gry ruchowe oraz ćwiczenia stabilności tułowia.

  • Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo
  • Czas trwania: 45 minut na sesję
  • Całkowity okres interwencji: 12 tygodni
  • Cecha wyróżniająca: Włączenie spersonalizowanego treningu ruchowego opartego na zabawie oraz gier sensoryczno-motorycznych zaprojektowanych specjalnie w celu wsparcia poprawy neurorozwojowej u małych dzieci z opóźnieniami motorycznymi.
Aktywny komparator: Grupa Interwencji Ogólnej
Ta grupa obejmuje dzieci w wieku 4-12 lat z rozpoznanymi zaburzeniami neurorozwojowymi. Uczestnicy otrzymają standardową tradycyjną terapię rehabilitacyjną bez dodatkowej charakterystycznej interwencji ćwiczeniowej.
Behawioralne: Tradycyjna Rehabilitacja

Uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię rehabilitacyjną, obejmującą podstawowe ćwiczenia umiejętności motorycznych, trening kontroli postawy oraz sesje terapii zajęciowej prowadzone przez terapeutę, mające na celu poprawę codziennej funkcji motorycznej.

  • Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu
  • Czas trwania: 45 minut na sesję
  • Całkowity okres interwencji: 12 tygodni
  • Cecha wyróżniająca: Ta grupa otrzymuje wyłącznie tradycyjne techniki rehabilitacyjne bez dodatkowego strukturalnego ani charakterystycznego komponentu aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozwoju motoryki dużej
Ramy czasowe: Początkowa, tydzień 6 (punkt środkowy) i tydzień 12 (po interwencji)
Oceniano za pomocą Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), który ocenia umiejętności lokomocyjne i kontroli przedmiotów. Wynikowanie mieści się w zakresie od najniższego wyniku 0 do najwyższego wyniku 104 punktów, a im wyższy wynik, tym lepszy poziom rozwoju motorycznego.
Początkowa, tydzień 6 (punkt środkowy) i tydzień 12 (po interwencji)
Zmiana w koordynacji ruchowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
Oceniane za pomocą Baterii Oceny Ruchowej dla Dzieci-Drugie Wydanie (MABC-2), która mierzy zręczność manualną, celowanie i łapanie oraz umiejętności równowagi.
Linia wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana w sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6 i tydzień 12
Skok w dal z miejsca (centymetry)
Punkt wyjściowy, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana w sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6 i tydzień 12
Ciągły skok obunóż (ilość powtórzeń)
Punkt wyjściowy, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana w sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6 i tydzień 12
Bieg wahadłowy 10 m (sekundy)
Punkt wyjściowy, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana w sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Chodzenie po równoważni
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana w rozwoju motoryki dużej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tydzień (punkt środkowy) i 12 tydzień (po interwencji)
Oceniane za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej-3 (TGMD-3), który ocenia umiejętności lokomocyjne i kontroli przedmiotów.
Punkt wyjściowy, 6 tydzień (punkt środkowy) i 12 tydzień (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu (warunek pojedynczego zadania)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
W warunkach pojedynczego zadania prędkość chodu jest mierzona za pomocą systemu nacisku podeszwowego i podawana w metrach na sekundę (m/s).
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana wielkości kroku (warunek jednozadaniowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
W warunkach pojedynczego zadania długości kroków mierzono za pomocą systemu ciśnienia podeszwowego i podawano w centymetrach (cm).
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana parametrów chodu i koszt zadania podwójnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 12
Parametry chodu w warunkach zadania pojedynczego (np. prędkość chodu, długość kroku) mierzone w metrach/sekundę i centymetrach za pomocą systemu pomiaru nacisku podeszwowego.
Linia wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Początkowa i 12. tydzień
Opis: Wyniki w standardowym komputerowym zadaniu pamięci roboczej.
Początkowa i 12. tydzień
Zmiana w SDNN
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Odchylenie standardowe odstępów normalnych (SDNN) zebrane z EKG w celu oceny ogólnej zmienności rytmu serca.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana składu mikrobioty jelitowej i markerów zapalnych (Zmiany w różnorodności mikrobioty jelitowej)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12. tydzień
Różnorodność mikrobioty jelitowej będzie analizowana za pomocą próbek kału (np. wskaźnik różnorodności alfa).
Punkt wyjściowy i 12. tydzień
Zmiana w składzie mikrobioty jelitowej i markerach zapalnych (Zmiany w poziomie markera zapalnego IL-6)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tydzień
Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu markera stanu zapalnego interleukiny-6 (IL-6), zwykle w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Punkt wyjściowy i 12 tydzień
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego i markerów zapalnych (Zmiany poziomu TNF-α, markera stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Wartości początkowe i tydzień 12
Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu markera zapalnego czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α), zwykle w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Wartości początkowe i tydzień 12
Zmiana parametrów chodu i kosztu zadania podwójnego (Zmiany prędkości chodu)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 12
Szybkość chodu jest mierzona za pomocą systemu pomiaru nacisku podeszwowego i podawana w metrach na sekundę (m/s) w warunkach podwójnego zadania, w których wykonywane są zadania poznawcze.
Linia wyjściowa i tydzień 12
Zmiana parametrów chodu i kosztu zadania podwójnego (Zmiany długości kroku)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
W warunkach sytuacji podwójnego zadania obejmującej zadania poznawcze, zmierz długość kroku za pomocą systemu nacisku podeszwowego i podaj wynik w centymetrach (cm).
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana parametrów chodu i koszt zadania podwójnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 12
Koszt zadania podwójnego (w procentach) obliczany jako względna różnica między wydajnością chodu w zadaniu pojedynczym i podwójnym.
Linia wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Wynik w standaryzowanym komputerowym zadaniu kontroli hamowania.
Linia bazowa i 12. tydzień
Zmiana w elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 12
Wyniki w standardowym komputerowym teście elastyczności poznawczej.
Linia podstawowa i tydzień 12
Zmiana wskaźnika RMSSD
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Średnia kwadratowa z kolejnych różnic (RMSSD) zebrana z EKG w celu oceny aktywności przywspółczulnej.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana w stosunku LF/HF
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12. tydzień
Niskoczęstotliwościowy do wysokoczęstotliwościowego stosunek mocy (LF/HF) pochodzący z analizy widmowej EKG w celu oceny równowagi autonomicznej.
Punkt wyjściowy i 12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Basic-2461
  • 2022YFC3600204 (Inny numer grantu/finansowania: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Charakterystyczna Interwencja Ćwiczeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj