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Motorische Entwicklungsbewertung und Unterstützung für Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen (CAMD-NDD)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Konstruktion eines Systems zur Beurteilung der motorischen Entwicklung und eines Verbesserungsmechanismus für Kinder mit neuroentwicklungsbezogenen Störungen

Einerseits hilft es, die motorische Entwicklung von Vorschulkindern zu verstehen, um frühzeitige Interventionsmaßnahmen zur Vorbeugung von Entwicklungsverzögerungen zu bieten und die gesunde Entwicklung von Vorschulkindern zu fördern, und andererseits werden verschiedene motorische Interventionsstrategien entsprechend den Entwicklungsmerkmalen von Kindern mit unterschiedlichen Kernsymptomen formuliert. Es ist von großem akademischem Wert, die Wirksamkeit des Programms durch empirische Forschung zur Bewegungsintervention zu überprüfen und die Verbesserung der motorischen und kognitiven Entwicklung von Kindern mit neuroentwicklungsbedingten Störungen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100061
        • China Institute of Sport Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren
  • Voll ausgetragen geboren (Schwangerschaftsalter ≥ 37 Wochen und < 42 Wochen)
  • Vorliegen einer von ihrem gesetzlichen Vertreter unterschriebenen Einwilligungserklärung
  • Für die ADHS-Gruppe:
  • Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) durch einen qualifizierten Arzt (z.B. Kinderpsychiater oder Psychologen) gemäß DSM-5-Diagnosekriterien
  • Für die typische Entwicklung (Kontroll-)Gruppe:
  • Keine Symptome im Zusammenhang mit ADHS (z.B. Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Impulsivität)
  • Normale Werte bei von Eltern und Lehrern bewerteten Verhaltensfragebögen (z.B. CBCL, SDQ)
  • Keine Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer neuroentwicklungsbedingter Störungen, wie:
  • Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
  • Lernbehinderungen
  • Epilepsie, Zerebralparese oder andere neurologische Erkrankungen
  • Entwicklungsquotient (DQ) < 85, gemessen mit standardisierten Instrumenten (z.B. Gesell-Skala)
  • Signifikante Seh- oder Hörbeeinträchtigungen oder angeborene Fehlbildungen
  • Vorgeschichte von Hochrisiko-Geburtsereignissen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
  • Schwere Geburtsasphyxie
  • Intrauterine Infektionen
  • Vorliegen genetischer oder metabolischer Störungen oder schwerwiegender Funktionsstörungen lebenswichtiger Organe
  • Für die ADHS-Gruppe: Komorbide psychiatrische Erkrankungen (z.B. Schizophrenie, schwere affektive Störungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: typische Entwicklung
Diese Gruppe besteht aus typischerweise sich entwickelnden Kindern im Alter von 4-12 Jahren. Es wird keine Intervention angewendet. Die Gruppe wird als Basislinie für den Vergleich und die Analyse der motorischen Entwicklung und damit verbundener Gesundheitsfitnessindikatoren verwendet.
Experimental: Spezielle Interventionsgruppe
Diese Gruppe umfasst Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, bei denen neuroentwicklungsbedingte Störungen diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer erhalten eine kombinierte Intervention, bestehend aus traditioneller Rehabilitationstherapie und einem strukturierten, charakteristischen Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die motorische Entwicklung und die kernbezogene gesundheitsrelevante Fitness zu verbessern.
Verhalten: Charakteristische Bewegungsintervention

Diese Intervention kombiniert traditionelle Rehabilitationstechniken (z.B. Ergotherapie und Physiotherapie mit Fokus auf fein- und grobmotorische Fähigkeiten) mit einem strukturierten, altersgerechten charakteristischen Übungsprogramm. Das Programm beinhaltet dynamisches Gleichgewichtstraining, sensorisch-motorische Integrationsaktivitäten, rhythmische Bewegungsspiele und Rumpfstabilitätsübungen.

  • Frequenz: 3 Sitzungen pro Woche
  • Dauer: 45 Minuten pro Sitzung
  • Gesamtinterventionszeitraum: 12 Wochen
  • Besonderes Merkmal: Die Einbeziehung von maßgeschneidertem spielbasiertem Bewegungstraining und sensorisch-motorischen Spielen, die speziell zur Unterstützung der neuroentwicklungsbezogenen Verbesserung bei Kleinkindern mit motorischen Verzögerungen entwickelt wurden.
Aktiver Komparator: Allgemeine Interventionsgruppe
Diese Gruppe umfasst Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, bei denen neuroentwicklungsbedingte Störungen diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer erhalten eine herkömmliche Standard-Rehabilitationstherapie ohne die zusätzliche charakteristische Übungsintervention.
Verhalten: Traditionelle Rehabilitation

Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Rehabilitationstherapie, einschließlich grundlegender motorischer Fähigkeitsübungen, posturaler Kontrollübungen und von Therapeuten geleiteten Ergotherapie-Sitzungen, die darauf abzielen, die tägliche motorische Funktion zu verbessern.

  • Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche
  • Dauer: 45 Minuten pro Sitzung
  • Gesamtinterventionszeitraum: 12 Wochen
  • Unterscheidungsmerkmal: Diese Gruppe erhält nur traditionelle Rehabilitationstechniken ohne zusätzliche strukturierte oder charakteristische körperliche Aktivitätskomponente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der grobmotorischen Entwicklung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 (Mittwoch) und Woche 12 (Post-Intervention)
Bewertet mit dem Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), der lokomotorische und objektkontrollierende Fähigkeiten bewertet. Die Bewertung reicht von der niedrigsten Punktzahl von 0 bis zur höchsten Punktzahl von 104 Punkten, und je höher die Punktzahl, desto besser das Niveau der motorischen Entwicklung.
Baseline, Woche 6 (Mittwoch) und Woche 12 (Post-Intervention)
Änderung der motorischen Koordination
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Bewertet mit der Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2), die manuelle Geschicklichkeit, Zielen und Fangen sowie Gleichgewichtsfähigkeiten misst.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Standweitsprung (Zentimeter)
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Kontinuierlicher beidfüßiger Sprung (Anzahl)
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
10m Shuttle-Run (Sekunden)
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Balance Beam Walk
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung in der grobmotorischen Entwicklung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 (Midpoint) und Woche 12 (Post-Intervention)
Bewertet mit dem Test of Gross Motor Development-3 (TGMD-3), der lokomotorische Fähigkeiten und Objektkontrollfähigkeiten bewertet.
Baseline, Woche 6 (Midpoint) und Woche 12 (Post-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit (Einzelaufgabenbedingung)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
In Einzelaufgabenbedingungen wird die Ganggeschwindigkeit mit einem Plantardrucksystem gemessen und in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
Baseline und Woche 12
Änderung der Schrittgröße (Einzelaufgabenbedingung)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Bei Einzelaufgabenbedingungen wurden die Schrittlängen mithilfe eines plantaren Drucksystems gemessen und in Zentimetern (cm) angegeben.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der Gangparameter und der Doppelaufgabenkosten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Gangparameter unter Einzelaufgabenbedingung (z.B. Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge) gemessen in Metern/Sekunde und Zentimetern unter Verwendung eines plantaren Drucksystems.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Beschreibung: Leistung bei einer standardisierten computerbasierten Arbeitsgedächtnisaufgabe.
Baseline und Woche 12
Veränderung der SDNN
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN), die mittels EKG erfasst wird, um die allgemeine Herzfrequenzvariabilität zu bewerten.
Baseline und Woche 12
Veränderung der Darmmikrobiota-Zusammensetzung und Entzündungsmarker（Veränderungen der Darmmikrobiota-Diversität）
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Vielfalt der Darmmikrobiota wird durch Stuhlproben analysiert (z.B. Alpha-Diversitätsindex).
Baseline und Woche 12
Veränderung der Darmmikrobiota-Zusammensetzung und Entzündungsmarker (Veränderungen des Entzündungsmarkers IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Blutproben werden auf die Werte des Entzündungsmarkers Interleukin-6 (IL-6) analysiert, üblicherweise in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL).
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der Darmmikrobiota-Zusammensetzung und Entzündungsmarker (Veränderungen der TNF-α-Werte, einem Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Blutproben werden auf die Konzentration des Entzündungsmarkers Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) analysiert, üblicherweise in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL).
Baseline und Woche 12
Änderung der Gangparameter und Dual-Task-Kosten (Änderungen der Gehgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Gehgeschwindigkeit wird mit einem plantaren Drucksystem gemessen und in Metern pro Sekunde (m/s) unter einer Doppelaufgabenbedingung angegeben, bei der kognitive Aufgaben durchgeführt werden.
Baseline und Woche 12
Veränderung der Gangparameter und Dual-Task-Kosten (Veränderungen der Schrittlänge)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Unter den Bedingungen einer Doppelaufgabensituation mit kognitiven Aufgaben messen Sie die Schrittlänge mit einem plantaren Drucksystem und geben das Ergebnis in Zentimetern (cm) an.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der Gangparameter und der Doppelaufgabenkosten
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Dual-Task-Kosten (Prozent), berechnet als relative Differenz zwischen Einzelaufgaben- und Dual-Aufgaben-Gangleistung.
Baseline und Woche 12
Veränderung der inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Leistung in einer standardisierten computergestützten Aufgabe zur Hemmungskontrolle.
Baseline und Woche 12
Veränderung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Leistung in einer standardisierten computergestützten kognitiven Flexibilitätsaufgabe.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der RMSSD
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Quadratwurzel des Mittelwerts der quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender Intervalle (RMSSD), erfasst durch EKG zur Beurteilung der parasympathischen Aktivität.
Baseline und Woche 12
Änderung des LF/HF-Verhältnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Niederfrequenz-zu-Hochfrequenz-Leistungsverhältnis (LF/HF), abgeleitet aus der EKG-Spektralanalyse zur Bewertung des autonomen Gleichgewichts.
Ausgangswert und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Basic-2461
  • 2022YFC3600204 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ministry of science and technology of the People's Republic of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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